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Gruppo di terapia cognitivo comportamentale per anziani fornito da Telethealth

3 gennaio 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Fattibilità dell'erogazione di una terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per gli anziani con depressione e ansia tramite la telemedicina

Lo scopo attuale dello studio è quello di adattare una CBT di gruppo potenziata e manualizzata (CBT-E) consolidata per gli anziani a un formato di telemedicina, che ci consentirà di offrire il gruppo virtualmente durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è quello di adattare una CBT di gruppo potenziata e manualizzata (CBT-E) consolidata per gli anziani a un formato di telemedicina. Attualmente il servizio di psichiatria geriatrica associato alla Nova Scotia Health Authority offre due gruppi CBT-E ogni anno. Di solito sono facilitati da residenti in psichiatria, sotto la supervisione di uno psichiatra del personale. A causa del rischio di COVID-19, quest'anno non terremo gruppi di persona. Invece offriremo il gruppo in un formato di telemedicina più piccolo. Per questo progetto, cambieremo la struttura e le attività del gruppo per consentirne la consegna in un formato virtuale. Questo studio valuterà la fattibilità e la tollerabilità del formato della telemedicina utilizzando la scala di usabilità del sistema e l'indagine sulla soddisfazione del gruppo. Valuterà anche la risposta all'acquisto di terapia online utilizzando questionari pre e post-gruppo tra cui Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory e Perceived Quality of Life Questionnaire. Verranno utilizzati t-test accoppiati per analizzare i dati e determinare se c'è stato un miglioramento dei sintomi e della qualità della vita dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 65 anni
  • Diagnosi di uno o entrambi i Disturbi Depressivi Maggiori (MDD) di gravità lieve o moderata e un disturbo d'ansia, inclusi disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale o disturbo di panico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con psicosi
  • Pazienti con demenza
  • Paziente con grave disturbo depressivo maggiore o disturbo d'ansia
  • Pazienti con disturbo di personalità antisociale o borderline
  • Pazienti con ideazione suicidaria acuta.
  • Anziani che non hanno accesso alla tecnologia necessaria per il gruppo; computer, telefono o tablet con webcam e accesso a Internet

Questi sono anche criteri di esclusione per il gruppo CBT al di fuori dello studio. Anche le persone di età inferiore ai 65 anni sono escluse dal gruppo perché è offerto solo agli anziani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti al gruppo di teleterapia CBT
Pazienti di età superiore ai 65 anni con Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo d'Ansia Generalizzata che parteciperanno a una CBT di Gruppo fornita dalla Teleterapia
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
La terapia verrà erogata settimanalmente per 8 settimane da Zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del gruppo Telehealth CBT per gli anziani
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine del gruppo Telehealth CBT di 8 settimane.
Questo sarà valutato da un questionario: Scala di usabilità del sistema.
Questo sarà completato alla fine del gruppo Telehealth CBT di 8 settimane.
Accettabilità del gruppo Telehealth CBT per gli anziani
Lasso di tempo: Questo sarà completato alla fine del gruppo Telehealth CBT di 8 settimane.
Questo sarà misurato da un questionario somministrato ai partecipanti intitolato Satisfaction Survey.
Questo sarà completato alla fine del gruppo Telehealth CBT di 8 settimane.
Attrito per il gruppo Telehealth CBT per gli anziani
Lasso di tempo: 8 settimane
La partecipazione sarà annotata dai facilitatori del gruppo ad ogni sessione di gruppo
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'effetto tra i questionari pre-gruppo e post-gruppo (ansia)
Lasso di tempo: Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.
La seguente scala verrà somministrata prima e dopo aver completato il gruppo per determinare se c'è qualche cambiamento nel risultato: Beck Anxiety Inventory.
Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.
Dimensione dell'effetto tra i questionari pre-gruppo e post-gruppo (depressione)
Lasso di tempo: Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.
La seguente scala verrà somministrata prima e dopo aver completato il gruppo per determinare se c'è qualche cambiamento nel risultato: Beck Depression Inventory.
Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.
Dimensione dell'effetto tra i questionari pre-gruppo e post-gruppo (qualità della vita percepita)
Lasso di tempo: Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.
La seguente scala verrà somministrata prima e dopo aver completato il gruppo per determinare se c'è qualche cambiamento nel risultato: questionario sulla qualità della vita percepita.
Le scale verranno somministrate al basale e alla fine delle 8 settimane di terapia di gruppo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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