Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápiás csoport idősebb felnőttek számára a Telethealth által

2024. január 3. frissítette: Nova Scotia Health Authority

Csoportos kognitív viselkedésterápia megvalósíthatósága depressziós és szorongásos idős felnőttek számára a Telehealth segítségével

A tanulmány jelenlegi célja az idősek számára kialakított, manuálisan továbbfejlesztett csoportos CBT (CBT-E) távegészségügyi formátumhoz való adaptálása, amely lehetővé teszi számunkra, hogy a COVID-19 világjárvány idején gyakorlatilag felajánlhassuk a csoportot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az a célja, hogy az idősek számára kialakított, manuálisan továbbfejlesztett csoportos CBT-t (CBT-E) távorvoslási formátumhoz igazítsa. Jelenleg az Új-Skóciai Egészségügyi Hatósághoz kapcsolódó Geriátriai Pszichiátriai Szolgálat évente két CBT-E csoportot kínál. Általában pszichiátriai rezidensek segítik őket, egy személyzeti pszichiáter felügyelete mellett. A COVID-19 veszélye miatt idén nem tartunk személyes csoportokat. Ehelyett a csoportot egy kisebb, telemedicina formátumban kínáljuk. Ennél a projektnél megváltoztatjuk a csoportstruktúrát és a tevékenységeket, hogy lehetővé tegyük a virtuális formátumban történő kézbesítést. Ez a tanulmány felméri a távegészségügyi formátum megvalósíthatóságát és tolerálhatóságát a rendszerhasználati skála és a csoportos elégedettségi felmérés segítségével. Ezenkívül felméri az online terápiavásárlásra adott válaszokat a csoport előtti és utáni kérdőívek segítségével, beleértve a Beck-depresszió-leltárt, a Beck-szorongás-leltárt és az észlelt életminőség-kérdőívet. Páros t-teszteket használnak az adatok elemzésére és annak megállapítására, hogy javultak-e a résztvevő tünetei és életminősége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Egyik vagy mindkettő enyhe vagy közepes súlyosságú major depresszív zavar (MDD) és szorongásos zavar diagnosztizálása, beleértve a generalizált szorongásos rendellenességet, a szociális szorongásos zavart vagy a pánikbetegséget.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózisban szenvedő betegek
  • Demenciában szenvedő betegek
  • Súlyos major depressziós vagy szorongásos zavarban szenvedő beteg
  • Antiszociális vagy borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
  • Akut öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegek.
  • Idősebb felnőttek, akik nem férnek hozzá a csoporthoz szükséges technológiához; számítógép, telefon vagy táblagép webkamerával és internet-hozzáféréssel

Ezek szintén kizárási kritériumok a CBT-csoport számára a vizsgálaton kívül. A 65 évnél fiatalabbakat szintén kizárják a csoportból, mert csak idősebb felnőtteknek kínálják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teleterápiás csoport CBT résztvevői
65 év feletti súlyos depressziós vagy generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegek, akik a távterápia által biztosított csoportos CBT-n vesznek részt.
Viselkedési: Csoportos kognitív viselkedésterápia
A Zoom 8 héten keresztül hetente szállítja a terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Telehealth CBT csoport megvalósíthatósága idősebb felnőttek számára
Időkeret: Ez a 8 hetes Telehealth CBT csoport végén fejeződik be.
Ezt egy kérdőív fogja értékelni: System Usability Scale.
Ez a 8 hetes Telehealth CBT csoport végén fejeződik be.
A Telehealth CBT csoport elfogadhatósága idősebb felnőttek számára
Időkeret: Ez a 8 hetes Telehealth CBT csoport végén fejeződik be.
Ezt egy elégedettségi felmérés elnevezésű kérdőív segítségével mérik majd a résztvevők.
Ez a 8 hetes Telehealth CBT csoport végén fejeződik be.
Lemorzsolódás a Telehealth CBT csoportba idősebb felnőttek számára
Időkeret: 8 hét
A részvételt a csoportvezetők minden csoportfoglalkozáson feljegyzik
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatásnagyság a csoport előtti és a csoport utáni kérdőívek között (szorongás)
Időkeret: A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.
A következő skálát adjuk be a csoport befejezése előtt és után annak megállapítására, hogy van-e változás az eredményben: Beck szorongásleltár.
A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.
Hatásméret a csoport előtti és a csoport utáni kérdőívek között (depresszió)
Időkeret: A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.
A következő skálát adjuk be a csoport befejezése előtt és után annak megállapítására, hogy van-e változás az eredményben: Beck depresszió leltár.
A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.
Hatásnagyság a csoport előtti és a csoport utáni kérdőívek között (észlelt életminőség)
Időkeret: A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.
A következő skálát adjuk be a csoport kitöltése előtt és után annak megállapítására, hogy van-e változás az eredményben: Érzékelt életminőség kérdőív.
A mérleget a kiinduláskor és a 8 hetes csoportos terápia végén adják be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nova Scotia Health Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29243

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Csoportos kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel