Cognitieve gedragstherapiegroep voor oudere volwassenen geleverd door Telethealth
3 januari 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
Haalbaarheid van het leveren van cognitieve gedragstherapie in groepen voor oudere volwassenen met depressie en angst door telehealth
Het huidige doel van de studie is om een gevestigde, handmatige verbeterde groeps-CBT (CBT-E) voor senioren aan te passen aan een telegezondheidsformaat, waardoor we de groep virtueel kunnen aanbieden tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een gevestigde, handmatige verbeterde groeps-CBT (CBT-E) voor senioren aan te passen aan een formaat voor telegeneeskunde.
Momenteel biedt de dienst Geriatrische Psychiatrie van de Nova Scotia Health Authority elk jaar twee CBT-E-groepen aan.
Ze worden meestal gefaciliteerd door psychiatrie-assistenten, onder toezicht van een stafpsychiater.
Vanwege het risico van COVID-19 houden we dit jaar geen persoonlijke groepen.
In plaats daarvan zullen we de groep aanbieden in een kleiner, telegeneeskundig formaat.
Voor dit project zullen we de groepsstructuur en activiteiten wijzigen om de levering in een virtueel formaat mogelijk te maken.
Deze studie zal de haalbaarheid en verdraagbaarheid van het telehealth-formaat beoordelen door gebruik te maken van de System Usability Scale en Group Satisfaction Survey.
Het zal ook de respons op online therapie-aankopen beoordelen met behulp van vragenlijsten voor en na de groep, waaronder de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory en Perceived Quality of Life Questionnaire.
Gepaarde t-testen zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren en te bepalen of er een verbetering is opgetreden in de symptomen van de deelnemer en de kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Diagnose van een of beide ernstige depressieve stoornis (MDD) van lichte of matige ernst en een angststoornis, waaronder gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis of paniekstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychose
- Patiënten met dementie
- Patiënt met ernstige depressieve stoornis of angststoornis
- Patiënten met een antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis
- Patiënten met acute zelfmoordgedachten.
- Oudere volwassenen die geen toegang hebben tot de technologie die nodig is voor de groep; computer, telefoon of tablet met webcam en toegang tot internet
Dit zijn ook uitsluitingscriteria voor de CGT-groep buiten het onderzoek om. Ook mensen jonger dan 65 jaar zijn uitgesloten van de groep omdat deze alleen aan oudere volwassenen wordt aangeboden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teletherapie Groep CBT-deelnemers
Patiënten ouder dan 65 jaar met ofwel een ernstige depressieve stoornis ofwel een gegeneraliseerde angststoornis die zullen deelnemen aan een groeps-CGT geleverd door teletherapie
|
Therapie wordt gedurende 8 weken wekelijks geleverd door Zoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Telehealth CBT-groep voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond aan het einde van de 8 weken durende Telehealth CBT-groep.
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst: System Usability Scale.
|
Dit wordt afgerond aan het einde van de 8 weken durende Telehealth CBT-groep.
|
|
Aanvaardbaarheid van Telehealth CBT-groep voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Dit wordt afgerond aan het einde van de 8 weken durende Telehealth CBT-groep.
|
Dit wordt gemeten door middel van een vragenlijst die onder de deelnemers wordt afgenomen onder de titel Tevredenheidsonderzoek.
|
Dit wordt afgerond aan het einde van de 8 weken durende Telehealth CBT-groep.
|
|
Slijtage aan de Telehealth CBT-groep voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij elke groepssessie wordt de aanwezigheid genoteerd door de groepsfacilitators
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectgrootte tussen pregroeps- en postgroepsvragenlijsten (angst)
Tijdsspanne: Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
De volgende schaal wordt voor en na het voltooien van de groep afgenomen om te bepalen of er enige verandering in het resultaat is: Beck Anxiety Inventory.
|
Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
|
Effectgrootte tussen pregroeps- en postgroepsvragenlijsten (depressie)
Tijdsspanne: Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
De volgende schaal wordt voor en na het voltooien van de groep afgenomen om te bepalen of er enige verandering in het resultaat is: Beck Depression Inventory.
|
Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
|
Effectgrootte tussen pregroeps- en postgroepsvragenlijsten (gepercipieerde kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
De volgende schaal wordt voor en na het voltooien van de groep afgenomen om te bepalen of er enige verandering in het resultaat is: Vragenlijst ervaren kwaliteit van leven.
|
Weegschalen zullen worden toegediend bij aanvang en aan het einde van de 8 weken groepstherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .