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早期緩和がん患者におけるサルコペニアの有病率の評価 (SPACE)

2021年1月15日 更新者:Weprom

がんは心血管疾患に次ぐ世界の主要な死因の 1 つです (2015 年には 1,750 万件の症例で 870 万人が死亡) 1. 病気の発見と治療が大幅に進歩したにもかかわらず、がんの発生率は着実に増加しており (2015 年には + 33%)、特に特定の場所 (膵臓、肺、脳、胃) では、危険因子が常に特定されているわけではありません。

進行期のがん (= 転移性) は、胚細胞腫瘍を除いてほとんどの場合不治です。 その後、緩和ケアが最も頻繁に提供されます。 緩和ケアは、患者の生活の質全体(医学的、身体的、心理的、社会的)を支持します。

患者によって最も頻繁に報告される症状は、痛み、疲労、食欲減退、吐き気であり、悪液質、自律性の喪失、心理状態の悪化などの現象に直接関係しており、全生存期間の短縮につながります。 化学療法と標的療法(免疫療法、ホルモン療法、臨床試験への参加)は、初期段階でのみ生活の質と生存率に利益をもたらします(終末期にはほとんど利益がありません).

サルコペニアや栄養状態の障害(肥満、低栄養)など、他の予後因子が生活の質や全生存期間に影響を与える可能性があります。

緩和状態にある患者の CT スキャンによるサルコペニアの研究は、まだ不足しています。 サルコペニアは過小評価されることが多いイベントであり、高齢、併存疾患、感染性合併症の増加、および早期死亡と関連しています。

CT スキャンによるサルコペニアの有病率の研究は、緩和的な状況での予後への影響を確認します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Mans、フランス、72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団には、転移性疾患と診断されたすべての患者が含まれます(診断時に存在するか、最初に限局した癌の後に発生するかのいずれか)。

説明

包含基準:

  • 年齢>18歳、
  • 転移性疾患と診断された固形がん患者、
  • 医療相談の前月に生物学的評価とCTスキャンを受けており、
  • およびその予後は緩和的であると考えられています

除外基準:

  • 年齢 <18 歳、
  • 成年後見人、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 悪性血腫、
  • 転移性胚細胞腫瘍、
  • 非転移性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
サルコペニアの評価
サルコペニア状態の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの有病率
時間枠:1ヶ月
分母の研究に含まれる全患者数のうち、分子のサルコペニア患者数
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低栄養の蔓延
時間枠:1ヶ月
分母の患者数のうち分子に含まれる栄養障害患者数
1ヶ月
全生存
時間枠:6ヵ月
患者が検閲されている場合、原因または最新のニュースの日付に関係なく、包含日と死亡日の間の時間
6ヵ月
無増悪生存
時間枠:6ヵ月
組み入れ日から最初の検査日までの時間 時間 患者が死亡している場合は疾患の進行または死亡日、または患者が検閲されている場合は最新のニュースの日付
6ヵ月
イベントフリーサバイバル
時間枠:6ヵ月
収録日から最初に特定されたイベントの日までの時間、または患者が死亡している場合は死亡日、または患者が検閲されている場合は最新のニュースの日付までの時間
6ヵ月
PRONOPALLスコアとサルコペニアの相関
時間枠:1ヶ月
PRONOPALL スコアの計算 (高いスコアはより悪い状況に対応します)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月15日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WP-2019-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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