早期緩和がん患者におけるサルコペニアの有病率の評価 (SPACE)
がんは心血管疾患に次ぐ世界の主要な死因の 1 つです (2015 年には 1,750 万件の症例で 870 万人が死亡) 1. 病気の発見と治療が大幅に進歩したにもかかわらず、がんの発生率は着実に増加しており (2015 年には + 33%)、特に特定の場所 (膵臓、肺、脳、胃) では、危険因子が常に特定されているわけではありません。
進行期のがん (= 転移性) は、胚細胞腫瘍を除いてほとんどの場合不治です。 その後、緩和ケアが最も頻繁に提供されます。 緩和ケアは、患者の生活の質全体(医学的、身体的、心理的、社会的)を支持します。
患者によって最も頻繁に報告される症状は、痛み、疲労、食欲減退、吐き気であり、悪液質、自律性の喪失、心理状態の悪化などの現象に直接関係しており、全生存期間の短縮につながります。 化学療法と標的療法(免疫療法、ホルモン療法、臨床試験への参加)は、初期段階でのみ生活の質と生存率に利益をもたらします(終末期にはほとんど利益がありません).
サルコペニアや栄養状態の障害(肥満、低栄養)など、他の予後因子が生活の質や全生存期間に影響を与える可能性があります。
緩和状態にある患者の CT スキャンによるサルコペニアの研究は、まだ不足しています。 サルコペニアは過小評価されることが多いイベントであり、高齢、併存疾患、感染性合併症の増加、および早期死亡と関連しています。
CT スキャンによるサルコペニアの有病率の研究は、緩和的な状況での予後への影響を確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Le Mans、フランス、72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢>18歳、
- 転移性疾患と診断された固形がん患者、
- 医療相談の前月に生物学的評価とCTスキャンを受けており、
- およびその予後は緩和的であると考えられています
除外基準:
- 年齢 <18 歳、
- 成年後見人、
- 妊娠中または授乳中、
- 悪性血腫、
- 転移性胚細胞腫瘍、
- 非転移性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート
サルコペニアの評価
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サルコペニア状態の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの有病率
時間枠:1ヶ月
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分母の研究に含まれる全患者数のうち、分子のサルコペニア患者数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低栄養の蔓延
時間枠:1ヶ月
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分母の患者数のうち分子に含まれる栄養障害患者数
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1ヶ月
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全生存
時間枠:6ヵ月
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患者が検閲されている場合、原因または最新のニュースの日付に関係なく、包含日と死亡日の間の時間
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6ヵ月
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無増悪生存
時間枠:6ヵ月
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組み入れ日から最初の検査日までの時間 時間 患者が死亡している場合は疾患の進行または死亡日、または患者が検閲されている場合は最新のニュースの日付
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6ヵ月
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イベントフリーサバイバル
時間枠:6ヵ月
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収録日から最初に特定されたイベントの日までの時間、または患者が死亡している場合は死亡日、または患者が検閲されている場合は最新のニュースの日付までの時間
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6ヵ月
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PRONOPALLスコアとサルコペニアの相関
時間枠:1ヶ月
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PRONOPALL スコアの計算 (高いスコアはより悪い状況に対応します)
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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