Avaliação da Prevalência de Sarcopenia em Pacientes com Câncer Paliativo Inicial (SPACE)
O câncer é uma das principais causas de morte no mundo depois das doenças cardiovasculares (8,7 milhões de mortes em 2015 para 17,5 milhões de casos) 1. Apesar dos grandes progressos na deteção e tratamento da doença, a incidência do cancro continua a aumentar (+ 33% em 2015) e particularmente em determinadas localizações (pâncreas, pulmões, cérebro e estômago), incluindo fatores de risco nem sempre identificados.
O câncer em estágio avançado (= metastático) geralmente é incurável, com exceção dos tumores de células germinativas. Os cuidados paliativos são então oferecidos com mais frequência. Os cuidados paliativos favorecem a qualidade de vida do paciente como um todo (médica, física, psicológica e social).
Os sintomas mais frequentemente relatados pelos pacientes são: dor, fadiga, diminuição do apetite, náuseas, e estão diretamente relacionados a fenômenos como caquexia, perda da autonomia e deterioração do estado psicológico, resultando em diminuição da sobrevida global. Quimioterapias e terapias direcionadas (imunoterapia, terapia hormonal, participação em um ensaio clínico) podem proporcionar um benefício na qualidade de vida e sobrevida apenas na fase inicial (pouco benefício na fase terminal).
Outros fatores prognósticos podem impactar na qualidade de vida e na sobrevida global nessas situações: sarcopenia e distúrbios do estado nutricional (obesidade, desnutrição).
O estudo da sarcopenia por tomografia computadorizada de pacientes em situação paliativa ainda é muito escasso. A sarcopenia é um evento frequentemente subestimado e está associado à idade avançada, comorbidades, aumento de complicações infecciosas e mortalidade precoce.
O estudo da prevalência de sarcopenia pela tomografia computadorizada confirmaria seu impacto prognóstico em situação paliativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- paciente com câncer sólido diagnosticado com doença metastática,
- ter feito avaliação biológica e tomografia computadorizada no mês anterior à consulta médica,
- e cujo prognóstico é considerado paliativo
Critério de exclusão:
- idade <18 anos,
- adultos sob medida tutelar,
- gravidez ou amamentação em andamento,
- hemopatias malignas,
- tumores metastáticos de células germinativas,
- doença não metastática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte
Avaliação da sarcopenia
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avaliação do estado de sarcopenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sarcopenia
Prazo: 1 mês
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Número de pacientes com sarcopenia no numerador sobre o número total de pacientes incluídos no estudo no denominador
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de desnutrição
Prazo: 1 mês
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Número de pacientes com distúrbios nutricionais na inclusão no numerador sobre o número de pacientes acompanhados no denominador
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1 mês
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Sobrevida geral
Prazo: 6 meses
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Tempo entre a data de inclusão e a data do óbito independentemente da causa ou da data da última notícia se o paciente for censurado
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6 meses
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 meses
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Tempo entre a data de inclusão e a data do primeiro exame que mostra o tempo de progressão da doença ou a data da morte se o paciente for falecido ou a data da última notícia se o paciente for censurado
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6 meses
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Sobrevivência livre de evento
Prazo: 6 meses
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Tempo entre a data de inclusão e a data do primeiro evento identificado ou a data da morte se o paciente for falecido ou a data da última notícia se o paciente for censurado
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6 meses
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Correlação entre o escore do PRONOPALL e a sarcopenia
Prazo: 1 mês
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Cálculo da pontuação do PRONOPALL (pontuação alta corresponde a uma situação pior)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WP-2019-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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