- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714203
조기 완화 암 환자의 근감소증 유병률 평가 (SPACE)
암은 심혈관 질환 다음으로 세계에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다(2015년 1,750만 건에 대해 870만 명이 사망) 1. 질병 발견 및 치료의 많은 발전에도 불구하고 암 발병률은 꾸준히 증가하고 있으며(2015년 + 33%) 특히 특정 위치(췌장, 폐, 뇌 및 위)에서 위험 요인이 항상 확인되지는 않습니다.
진행 단계 암(=전이성)은 생식 세포 종양을 제외하고 대부분 불치입니다. 그런 다음 완화 치료가 가장 자주 제공됩니다. 완화 의료는 환자의 삶의 질을 전체적으로(의학적, 신체적, 심리적, 사회적) 선호합니다.
환자들이 가장 많이 보고하는 증상은 통증, 피로, 식욕감소, 메스꺼움 등이며, 악액질, 자율성 상실, 심리상태 악화 등의 현상과 직접적으로 관련되어 전체 생존율 감소를 초래한다. 화학 요법 및 표적 요법(면역 요법, 호르몬 요법, 임상 시험 참여)은 초기 단계에서만 삶의 질과 생존에 이점을 제공할 수 있습니다(말기 단계에서는 거의 이점 없음).
다른 예후 요인은 다음과 같은 상황에서 삶의 질과 전반적인 생존에 영향을 미칠 수 있습니다: 근감소증 및 영양 상태 장애(비만, 영양결핍).
완화 상황에서 환자의 CT 스캔에 의한 근감소증에 대한 연구는 여전히 너무 부족합니다. 근감소증은 종종 과소평가되는 사건이며 고령, 동반 질환, 감염성 합병증 증가 및 조기 사망과 관련이 있습니다.
CT 스캔에 의한 근감소증의 유병률에 대한 연구는 완화적 상황에서의 예후 영향을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이> 18세,
- 전이성 질환으로 진단된 고형암 환자,
- 의료 상담 전 달에 생물학적 평가 및 CT 스캔을 받았고,
- 그의 예후는 완화로 간주됩니다
제외 기준:
- 18세 미만,
- 후견인 대상 성인,
- 임신 또는 모유 수유 진행 중,
- 악성 혈병,
- 전이성 생식 세포 종양,
- 비전이성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
근감소증 평가
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근감소증 상태 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증의 유병률
기간: 1 개월
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분모의 연구에 포함된 전체 환자 수 중 분자의 근감소증 환자 수
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양결핍의 유병률
기간: 1 개월
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분모에 포함된 환자 수 중 분자에 포함된 영양 장애 환자 수
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1 개월
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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환자가 검열된 경우 원인 또는 최신 뉴스 날짜와 관계없이 포함 날짜와 사망 날짜 사이의 시간
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6 개월
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무진행 생존
기간: 6 개월
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포함 날짜와 시간 질병 진행을 나타내는 첫 번째 검사 날짜 또는 환자가 사망한 경우 사망 날짜 또는 환자가 검열된 경우 최신 뉴스 날짜 사이의 시간
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6 개월
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 6 개월
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포함 날짜와 확인된 첫 번째 이벤트 날짜 또는 환자가 사망한 경우 사망 날짜 또는 환자가 검열된 경우 최신 뉴스 날짜 사이의 시간
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6 개월
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PRONOPALL 점수와 근감소증의 상관관계
기간: 1개월
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PRONOPALL 점수 계산(높은 점수는 더 나쁜 상황에 해당)
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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