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조기 완화 암 환자의 근감소증 유병률 평가 (SPACE)

2021년 1월 15일 업데이트: Weprom

암은 심혈관 질환 다음으로 세계에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다(2015년 1,750만 건에 대해 870만 명이 사망) 1. 질병 발견 및 치료의 많은 발전에도 불구하고 암 발병률은 꾸준히 증가하고 있으며(2015년 + 33%) 특히 특정 위치(췌장, 폐, 뇌 및 위)에서 위험 요인이 항상 확인되지는 않습니다.

진행 단계 암(=전이성)은 생식 세포 종양을 제외하고 대부분 불치입니다. 그런 다음 완화 치료가 가장 자주 제공됩니다. 완화 의료는 환자의 삶의 질을 전체적으로(의학적, 신체적, 심리적, 사회적) 선호합니다.

환자들이 가장 많이 보고하는 증상은 통증, 피로, 식욕감소, 메스꺼움 등이며, 악액질, 자율성 상실, 심리상태 악화 등의 현상과 직접적으로 관련되어 전체 생존율 감소를 초래한다. 화학 요법 및 표적 요법(면역 요법, 호르몬 요법, 임상 시험 참여)은 초기 단계에서만 삶의 질과 생존에 이점을 제공할 수 있습니다(말기 단계에서는 거의 이점 없음).

다른 예후 요인은 다음과 같은 상황에서 삶의 질과 전반적인 생존에 영향을 미칠 수 있습니다: 근감소증 및 영양 상태 장애(비만, 영양결핍).

완화 상황에서 환자의 CT 스캔에 의한 근감소증에 대한 연구는 여전히 너무 부족합니다. 근감소증은 종종 과소평가되는 사건이며 고령, 동반 질환, 감염성 합병증 증가 및 조기 사망과 관련이 있습니다.

CT 스캔에 의한 근감소증의 유병률에 대한 연구는 완화적 상황에서의 예후 영향을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집단은 전이성 질환으로 진단된 모든 환자를 포함할 것이다(진단시에 존재하거나 초기에 국소화된 암 후에 발생함).

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세,
  • 전이성 질환으로 진단된 고형암 환자,
  • 의료 상담 전 달에 생물학적 평가 및 CT 스캔을 받았고,
  • 그의 예후는 완화로 간주됩니다

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 후견인 대상 성인,
  • 임신 또는 모유 수유 진행 중,
  • 악성 혈병,
  • 전이성 생식 세포 종양,
  • 비전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
근감소증 평가
다른: 근감소증 평가
근감소증 상태 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근감소증의 유병률
기간: 1 개월
분모의 연구에 포함된 전체 환자 수 중 분자의 근감소증 환자 수
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양결핍의 유병률
기간: 1 개월
분모에 포함된 환자 수 중 분자에 포함된 영양 장애 환자 수
1 개월
전반적인 생존
기간: 6 개월
환자가 검열된 경우 원인 또는 최신 뉴스 날짜와 관계없이 포함 날짜와 사망 날짜 사이의 시간
6 개월
무진행 생존
기간: 6 개월
포함 날짜와 시간 질병 진행을 나타내는 첫 번째 검사 날짜 또는 환자가 사망한 경우 사망 날짜 또는 환자가 검열된 경우 최신 뉴스 날짜 사이의 시간
6 개월
이벤트 프리 서바이벌
기간: 6 개월
포함 날짜와 확인된 첫 번째 이벤트 날짜 또는 환자가 사망한 경우 사망 날짜 또는 환자가 검열된 경우 최신 뉴스 날짜 사이의 시간
6 개월
PRONOPALL 점수와 근감소증의 상관관계
기간: 1개월
PRONOPALL 점수 계산(높은 점수는 더 나쁜 상황에 해당)
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weprom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WP-2019-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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