Évaluation de la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer en soins palliatifs précoces (SPACE)
Le cancer est l'une des premières causes de décès dans le monde après les maladies cardiovasculaires (8,7 millions de décès en 2015 pour 17,5 millions de cas)1. Malgré de nombreux progrès dans le dépistage et le traitement des maladies, l'incidence des cancers augmente régulièrement (+ 33 % en 2015) et particulièrement dans certaines localisations (pancréas, poumons, cerveau et estomac), dont les facteurs de risque ne sont pas toujours identifiés.
Le cancer à un stade avancé (= métastatique) est le plus souvent incurable à l'exception des tumeurs germinales. Les soins palliatifs sont alors le plus souvent proposés. Les soins palliatifs favorisent la qualité de vie du patient dans son ensemble (médicale, physique, psychologique et sociale).
Les symptômes les plus souvent rapportés par les patients sont : la douleur, la fatigue, la diminution de l'appétit, les nausées, et sont directement liés à des phénomènes tels que la cachexie, la perte d'autonomie et la détérioration de l'état psychologique, entraînant une diminution de la survie globale. Les chimiothérapies et les thérapies ciblées (immunothérapie, hormonothérapie, participation à un essai clinique) ne peuvent apporter un bénéfice en qualité de vie et en survie qu'en phase précoce (peu de bénéfice en phase terminale).
D'autres facteurs pronostiques peuvent impacter la qualité de vie et la survie globale dans ces situations : sarcopénie et troubles de l'état nutritionnel (obésité, dénutrition).
L'étude de la sarcopénie par scanner de patients en situation palliative est encore trop rare. La sarcopénie est un événement souvent sous-estimé et est associée à un âge avancé, à des comorbidités, à une augmentation des complications infectieuses et à une mortalité précoce.
L'étude de la prévalence de la sarcopénie par scanner permettrait de confirmer son impact pronostique en situation palliative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Le Mans, France, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18 ans,
- patient atteint d'un cancer solide diagnostiqué avec une maladie métastatique,
- avoir eu un bilan biologique et un scanner dans le mois précédant la consultation médicale,
- et dont le pronostic est considéré comme palliatif
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans,
- majeurs sous tutelle,
- grossesse ou allaitement en cours,
- les hémopathies malignes,
- tumeurs germinales métastatiques,
- maladie non métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte
Évaluation de la sarcopénie
|
évaluation de l'état de la sarcopénie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la sarcopénie
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients atteints de sarcopénie au numérateur sur le nombre total de patients inclus dans l'étude au dénominateur
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la dénutrition
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients avec troubles nutritionnels à l'inclusion au numérateur sur le nombre de patients suivis au dénominateur
|
1 mois
|
|
La survie globale
Délai: 6 mois
|
Délai entre la date d'inclusion et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date des dernières nouvelles si le patient est censuré
|
6 mois
|
|
Survie sans progression
Délai: 6 mois
|
Délai entre la date d'inclusion et la date du premier examen indiquant le temps d'évolution de la maladie ou la date du décès si le patient est décédé ou la date des dernières nouvelles si le patient est censuré
|
6 mois
|
|
Survie sans événement
Délai: 6 mois
|
Délai entre la date d'inclusion et la date du premier événement identifié ou la date du décès si le patient est décédé ou la date des dernières nouvelles si le patient est censuré
|
6 mois
|
|
Corrélation entre le score PRONOPALL et la sarcopénie
Délai: 1 mois
|
Calcul du score PRONOPALL (un score élevé correspond à une situation moins bonne)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2019-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .