Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z wczesnym rakiem paliatywnym (SPACE)

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Weprom

Nowotwory są jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie po chorobach układu krążenia (8,7 mln zgonów w 2015 roku na 17,5 mln przypadków) 1. Pomimo znacznego postępu w wykrywaniu i leczeniu chorób, zapadalność na raka stale wzrasta (+ 33% w 2015 r.), a zwłaszcza w niektórych lokalizacjach (trzustka, płuca, mózg i żołądek), w tym czynniki ryzyka nie zawsze są identyfikowane.

Rak w zaawansowanym stadium (= przerzutowy) jest najczęściej nieuleczalny, z wyjątkiem guzów zarodkowych. Najczęściej oferowana jest wtedy opieka paliatywna. Opieka paliatywna sprzyja jakości życia pacjenta jako całości (medycznej, fizycznej, psychologicznej i społecznej).

Objawy najczęściej zgłaszane przez pacjentów to: ból, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, nudności i są bezpośrednio związane z takimi zjawiskami, jak wyniszczenie, utrata autonomii i pogorszenie stanu psychicznego, skutkujące skróceniem czasu przeżycia całkowitego. Chemioterapia i terapie celowane (immunoterapia, hormonoterapia, udział w badaniu klinicznym) mogą przynieść poprawę jakości życia i przeżycia tylko we wczesnej fazie (niewielka korzyść w fazie terminalnej).

Inne czynniki prognostyczne mogą mieć wpływ na jakość życia i przeżycie całkowite w takich sytuacjach: sarkopenia i zaburzenia stanu odżywienia (otyłość, niedożywienie).

Badanie sarkopenii za pomocą tomografii komputerowej pacjentów w sytuacji paliatywnej jest wciąż zbyt rzadkie. Sarkopenia jest często niedocenianym zdarzeniem i wiąże się ze starszym wiekiem, chorobami współistniejącymi, zwiększonymi powikłaniami infekcyjnymi i wczesną śmiertelnością.

Badanie częstości występowania sarkopenii za pomocą tomografii komputerowej potwierdziłoby jej znaczenie prognostyczne w sytuacji paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie obejmować wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę przerzutową (zarówno obecną w chwili rozpoznania, jak i występującą po początkowo zlokalizowanym raku).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat,
  • pacjent z rakiem litym z rozpoznaniem choroby przerzutowej,
  • po wykonaniu badania biologicznego i tomografii komputerowej w miesiącu poprzedzającym konsultację lekarską,
  • i którego rokowanie jest uważane za paliatywne

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat,
  • osoby dorosłe objęte środkiem opiekuńczym,
  • trwa ciąża lub karmienie piersią,
  • złośliwe hemopatie,
  • przerzutowe guzy zarodkowe,
  • choroba bez przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta
Ocena sarkopenii
Inny: ocena sarkopenii
ocena stanu sarkopenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów z sarkopenią w liczniku z ogólnej liczby pacjentów włączonych do badania w mianowniku
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów z zaburzeniami odżywiania w chwili włączenia w liczniku z liczby pacjentów obserwowanych w mianowniku
1 miesiąc
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas między datą włączenia a datą śmierci bez względu na przyczynę lub datę najnowszych wiadomości, jeśli pacjent jest ocenzurowany
6 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas między datą włączenia a datą pierwszego badania pokazującego czas progresji choroby lub datą śmierci, jeśli pacjent nie żyje, lub datą najnowszych wiadomości, jeśli pacjent jest ocenzurowany
6 miesięcy
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas między datą włączenia a datą pierwszego zidentyfikowanego zdarzenia lub datą śmierci, jeśli pacjent nie żyje, lub datą najnowszych wiadomości, jeśli pacjent został ocenzurowany
6 miesięcy
Korelacja między wynikiem PRONOPALL a sarkopenią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obliczanie wyniku PRONOPALL (wysoki wynik odpowiada gorszej sytuacji)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weprom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP-2019-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na ocena sarkopenii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj