Sarkopenian esiintyvyyden arviointi varhaisessa palliatiivisessa syöpäpotilaassa (SPACE)
Syöpä on yksi johtavista kuolinsyistä maailmassa sydän- ja verisuonitautien jälkeen (8,7 miljoonaa kuolemaa vuonna 2015 17,5 miljoonasta tapauksesta) 1. Huolimatta suuresta edistymisestä sairauksien havaitsemisessa ja hoidossa, syövän ilmaantuvuus kasvaa tasaisesti (+ 33 % vuonna 2015) ja erityisesti tietyillä alueilla (haima, keuhkot, aivot ja vatsa), mukaan lukien riskitekijöitä ei aina tunnisteta.
Pitkälle edennyt syöpä (= metastaattinen) on useimmiten parantumaton sukusolukasvaimia lukuun ottamatta. Silloin useimmiten tarjotaan palliatiivista hoitoa. Palliatiivinen hoito edistää potilaan elämänlaatua kokonaisuutena (lääketieteellinen, fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen).
Potilaiden useimmin ilmoittamia oireita ovat: kipu, väsymys, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, ja ne liittyvät suoraan sellaisiin ilmiöihin kuin kakeksia, autonomian menetys ja psykologisen tilan heikkeneminen, mikä johtaa kokonaiseloonjäämisen vähenemiseen. Kemoterapiat ja kohdennetut hoidot (immunoterapia, hormonihoito, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen) voivat parantaa elämänlaatua ja selviytymistä vain alkuvaiheessa (vähän hyötyä loppuvaiheessa).
Muut prognostiset tekijät voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja kokonaiseloonjäämiseen näissä tilanteissa: sarkopenia ja ravitsemustilan häiriöt (lihavuus, aliravitsemus).
Palliatiivisessa tilanteessa olevien potilaiden sarkopeniatutkimus TT-kuvauksella on vielä liian vähäistä. Sarkopenia on usein aliarvioitu tapahtuma, ja se liittyy ikääntymiseen, samanaikaisiin sairauksiin, lisääntyneisiin infektiokomplikaatioihin ja varhaiseen kuolleisuuteen.
Sarkopenian esiintyvyyden tutkimus TT-skannauksella vahvistaisi sen prognostisen vaikutuksen palliatiivisessa tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 18 vuotta vanha,
- potilas, jolla on kiinteä syöpä ja jolla on diagnosoitu metastaattinen sairaus,
- jolle on tehty biologinen arviointi ja TT-skannaus lääkärinkäyntiä edeltävän kuukauden aikana,
- ja joiden ennustetta pidetään palliatiivisena
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta,
- holhoustoimenpiteen alaisia aikuisia,
- raskaus tai imetys meneillään,
- pahanlaatuiset hemopatiat,
- metastaattiset sukusolukasvaimet,
- ei-metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti
Sarkopenian arviointi
|
sarkopenian tilan arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sarkopeniaa sairastavien potilaiden lukumäärä osoittajassa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärästä nimittäjässä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen yleisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden, joilla on ravitsemushäiriöitä, lukumäärä osoittajaan sisällytettäessä nimittäjässä seurattujen potilaiden lukumäärästä
|
1 kuukausi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika sisällyttämispäivän ja kuolinpäivän välillä riippumatta syystä tai viimeisimpien uutisten päivämäärästä, jos potilas on sensuroitu
|
6 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika sisällyttämispäivän ja ensimmäisen tutkimuksen päivämäärän välillä, joka osoittaa sairauden etenemisajan tai kuolinpäivämäärän, jos potilas on kuollut, tai viimeisimpien uutisten päivämäärän, jos potilas on sensuroitu
|
6 kuukautta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika sisällyttämispäivän ja ensimmäisen tunnistetun tapahtuman päivämäärän tai kuolinpäivän, jos potilas on kuollut, tai viimeisimpien uutisten päivämäärän välillä, jos potilas on sensuroitu
|
6 kuukautta
|
|
PRONOPALL-pisteiden ja sarkopenian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
PRONOPALL-pisteiden laskeminen (korkea pistemäärä vastaa huonompaa tilannetta)
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2019-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .