Evaluación de la prevalencia de sarcopenia en pacientes con cáncer paliativo temprano (SPACE)
El cáncer es una de las principales causas de muerte en el mundo después de las enfermedades cardiovasculares (8,7 millones de muertes en 2015 por 17,5 millones de casos) 1. A pesar de los grandes avances en la detección y el tratamiento de enfermedades, la incidencia del cáncer aumenta constantemente (+33 % en 2015) y, en particular, en determinadas localizaciones (páncreas, pulmones, cerebro y estómago), incluidos los factores de riesgo que no siempre se identifican.
El cáncer en etapa avanzada (= metastásico) suele ser incurable, con la excepción de los tumores de células germinales. Los cuidados paliativos son entonces los que se ofrecen con más frecuencia. Los cuidados paliativos favorecen la calidad de vida del paciente en su conjunto (médica, física, psicológica y social).
Los síntomas más frecuentemente referidos por los pacientes son: dolor, fatiga, disminución del apetito, náuseas, y están directamente relacionados con fenómenos como la caquexia, la pérdida de autonomía y el deterioro del estado psicológico, resultando en una disminución de la supervivencia global. Las quimioterapias y las terapias dirigidas (inmunoterapia, terapia hormonal, participación en un ensayo clínico) pueden proporcionar un beneficio en la calidad de vida y supervivencia solo en la fase temprana (poco beneficio en la fase terminal).
Otros factores pronósticos pueden impactar en la calidad de vida y supervivencia global en estas situaciones: sarcopenia y alteraciones del estado nutricional (obesidad, desnutrición).
El estudio de la sarcopenia mediante TAC de pacientes en situación paliativa es aún demasiado escaso. La sarcopenia es un evento a menudo subestimado y se asocia con edad avanzada, comorbilidades, aumento de las complicaciones infecciosas y mortalidad temprana.
El estudio de la prevalencia de sarcopenia mediante TC confirmaría su impacto pronóstico en una situación paliativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años,
- paciente con cáncer sólido diagnosticado con enfermedad metastásica,
- haber tenido una evaluación biológica y una tomografía computarizada en el mes anterior a la consulta médica,
- y cuyo pronóstico se considera paliativo
Criterio de exclusión:
- edad <18 años,
- adultos bajo medida de tutela,
- embarazo o lactancia en curso,
- hemopatías malignas,
- tumores metastásicos de células germinales,
- enfermedad no metastásica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo
Evaluación de sarcopenia
|
evaluación del estado de sarcopenia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes con sarcopenia en el numerador sobre el total de pacientes incluidos en el estudio en el denominador
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la desnutrición
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de pacientes con trastornos nutricionales al momento de la inclusión en el numerador sobre el número de pacientes seguidos en el denominador
|
1 mes
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la muerte independientemente de la causa o la fecha de la última noticia si el paciente está censurado
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6 meses
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la primera exploración que muestre Tiempo de evolución de la enfermedad o fecha de fallecimiento si el paciente ha fallecido o fecha de última noticia si el paciente está censurado
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6 meses
|
|
Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha del primer evento identificado o la fecha de fallecimiento si el paciente ha fallecido o la fecha de la última noticia si el paciente está censurado
|
6 meses
|
|
Correlación entre la puntuación de PRONOPALL y la sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cálculo de la puntuación PRONOPALL (una puntuación alta corresponde a una situación peor)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WP-2019-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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