Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forekomsten af ​​sarkopeni hos tidlige palliative kræftpatienter (SPACE)

15. januar 2021 opdateret af: Weprom

Kræft er en af ​​de førende dødsårsager i verden efter hjerte-kar-sygdomme (8,7 millioner dødsfald i 2015 for 17,5 millioner tilfælde) 1. På trods af store fremskridt inden for sygdomsdetektion og -behandling er forekomsten af ​​kræft støt stigende (+ 33 % i 2015) og især på visse steder (bukspytkirtel, lunger, hjerne og mave), herunder risikofaktorer er ikke altid identificeret.

Kræft i fremskreden stadium (= metastatisk) er oftest uhelbredelig med undtagelse af kimcelletumorer. Palliativ behandling tilbydes da oftest. Palliativ pleje favoriserer patientens livskvalitet som helhed (medicinsk, fysisk, psykologisk og social).

De symptomer, der oftest rapporteres af patienter, er: smerter, træthed, nedsat appetit, kvalme og er direkte relateret til fænomener som kakeksi, tab af autonomi og forringelse af psykologisk tilstand, hvilket resulterer i nedsat samlet overlevelse. Kemoterapier og målrettede terapier (immunterapi, hormonbehandling, deltagelse i et klinisk forsøg) kan kun give en fordel i livskvalitet og overlevelse i den tidlige fase (liden fordel i den terminale fase).

Andre prognostiske faktorer kan påvirke livskvaliteten og den samlede overlevelse i disse situationer: sarkopeni og forstyrrelser i ernæringsstatus (fedme, underernæring).

Undersøgelsen af ​​sarkopeni ved CT-scanning af patienter i en palliativ situation er stadig for sparsom. Sarkopeni er en ofte undervurderet hændelse og er forbundet med højere alder, følgesygdomme, øgede smitsomme komplikationer og tidlig dødelighed.

Undersøgelsen af ​​forekomsten af ​​sarkopeni ved CT-scanning ville bekræfte dens prognostiske virkning i en palliativ situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil omfatte alle patienter diagnosticeret med metastatisk sygdom (enten til stede ved diagnosen eller opstået efter en oprindeligt lokaliseret cancer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år,
  • patient med solid cancer diagnosticeret med metastatisk sygdom,
  • efter at have haft en biologisk vurdering og en CT-scanning i måneden forud for lægekonsultationen,
  • og hvis prognose anses for palliativ

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år,
  • voksne under værgemål,
  • graviditet eller amning i gang,
  • ondartede hæmopatier,
  • metastaserende kimcelletumorer,
  • ikke-metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte
Sarkopeni vurdering
evaluering af sarkopenistatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sarkopeni
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter med sarkopeni i tælleren ud af det samlede antal patienter inkluderet i undersøgelsen i nævneren
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af underernæring
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter med ernæringsforstyrrelser ved optagelse i tæller ud af antallet af patienter fulgt i nævner
1 måned
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellem optagelsesdatoen og dødsdatoen uanset årsagen eller datoen for de seneste nyheder, hvis patienten er censureret
6 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellem inklusionsdatoen og datoen for den første undersøgelse, der viser Time sygdomsprogression eller dødsdatoen, hvis patienten er død, eller datoen for de seneste nyheder, hvis patienten er censureret
6 måneder
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellem datoen for optagelse og datoen for den første identificerede hændelse eller dødsdatoen, hvis patienten er død, eller datoen for de seneste nyheder, hvis patienten er censureret
6 måneder
Korrelation mellem PRONOPALL score og sarkopeni
Tidsramme: 1 måned
Beregning af PRONOPALL-score (høj score svarer til en værre situation)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med vurdering af sarkopeni

3
Abonner