Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av prevalensen av sarkopeni hos tidlige palliative kreftpasienter (SPACE)

15. januar 2021 oppdatert av: Weprom

Kreft er en av de ledende dødsårsakene i verden etter hjerte- og karsykdommer (8,7 millioner dødsfall i 2015 for 17,5 millioner tilfeller) 1. Til tross for store fremskritt innen sykdomsdeteksjon og behandling, øker forekomsten av kreft jevnt (+ 33 % i 2015) og spesielt på visse steder (bukspyttkjertel, lunger, hjerne og mage), inkludert risikofaktorer er ikke alltid identifisert.

Kreft i avansert stadium (= metastatisk) er oftest uhelbredelig med unntak av kimcelletumorer. Palliativ behandling tilbys da oftest. Palliativ behandling favoriserer pasientens livskvalitet som helhet (medisinsk, fysisk, psykologisk og sosialt).

Symptomene som oftest rapporteres av pasienter er: smerte, tretthet, nedsatt appetitt, kvalme, og er direkte relatert til fenomener som kakeksi, tap av autonomi og forverring av psykologisk tilstand, noe som resulterer i redusert total overlevelse. Kjemoterapier og målrettede terapier (immunterapi, hormonbehandling, deltakelse i en klinisk utprøving) kan gi en fordel i livskvalitet og overlevelse kun i tidlig fase (liten nytte i terminal fase).

Andre prognostiske faktorer kan påvirke livskvaliteten og den generelle overlevelsen i disse situasjonene: sarkopeni og forstyrrelser i ernæringsstatus (fedme, underernæring).

Studiet av sarkopeni ved CT-skanning av pasienter i en palliativ situasjon er fortsatt for lite. Sarkopeni er en ofte undervurdert hendelse og er assosiert med høyere alder, komorbiditeter, økte smittsomme komplikasjoner og tidlig dødelighet.

Studien av prevalensen av sarkopeni ved CT-skanning vil bekrefte dens prognostiske virkning i en palliativ situasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil inkludere alle pasienter diagnostisert med metastatisk sykdom (enten tilstede ved diagnose eller oppstått etter en initial lokalisert kreft).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år gammel,
  • pasient med solid kreft diagnostisert med metastatisk sykdom,
  • etter å ha hatt en biologisk vurdering og en CT-skanning i måneden før legekonsultasjonen,
  • og hvis prognose anses som palliativ

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år gammel,
  • voksne under vergemål,
  • graviditet eller amming pågår,
  • ondartede hemopatier,
  • metastaserende kjønnscelletumorer,
  • ikke-metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohort
Sarkopeni vurdering
evaluering av sarkopenistatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sarkopeni
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter med sarkopeni i telleren av totalt antall pasienter inkludert i studien i nevneren
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av underernæring
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter med ernæringsforstyrrelser ved inkludering i teller av antall pasienter fulgt i nevner
1 måned
Total overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellom inkluderingsdato og dødsdato uavhengig av årsak eller dato for siste nytt hvis pasienten er sensurert
6 måneder
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellom inklusjonsdato og dato for første undersøkelse som viser tids sykdomsprogresjon eller dødsdato hvis pasienten er død eller dato for siste nytt hvis pasienten er sensurert
6 måneder
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellom datoen for inkludering og datoen for den første identifiserte hendelsen eller dødsdatoen hvis pasienten er død eller datoen for siste nytt hvis pasienten er sensurert
6 måneder
Korrelasjon mellom PRONOPALL score og sarkopeni
Tidsramme: 1 måned
Beregning av PRONOPALL-score (høy poengsum tilsvarer en dårligere situasjon)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk kreft

Kliniske studier på vurdering av sarkopeni

3
Abonnere