Bedömning av förekomsten av sarkopeni hos patienter med tidiga palliativa cancer (SPACE)
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen efter hjärt-kärlsjukdom (8,7 miljoner dödsfall 2015 för 17,5 miljoner fall) 1. Trots stora framsteg när det gäller upptäckt och behandling av sjukdomar ökar förekomsten av cancer stadigt (+ 33 % 2015) och särskilt på vissa platser (bukspottkörteln, lungorna, hjärnan och magen), inklusive riskfaktorer identifieras inte alltid.
Cancer i avancerad stadium (=metastaserande) är oftast obotlig med undantag för könscellstumörer. Palliativ vård erbjuds då oftast. Palliativ vård gynnar patientens livskvalitet som helhet (medicinsk, fysisk, psykologisk och social).
De symtom som oftast rapporteras av patienter är: smärta, trötthet, minskad aptit, illamående och är direkt relaterade till fenomen som kakexi, förlust av autonomi och försämring av det psykiska tillståndet, vilket resulterar i minskad total överlevnad. Kemoterapier och riktade terapier (immunterapi, hormonbehandling, deltagande i en klinisk prövning) kan ge en fördel i livskvalitet och överlevnad endast i den tidiga fasen (liten nytta i den terminala fasen).
Andra prognostiska faktorer kan påverka livskvaliteten och den totala överlevnaden i dessa situationer: sarkopeni och störningar av näringstillstånd (fetma, undernäring).
Studien av sarkopeni genom datortomografi av patienter i en palliativ situation är fortfarande för knapphändig. Sarkopeni är en ofta underskattad händelse och är förknippad med högre ålder, samsjukligheter, ökade infektionskomplikationer och tidig dödlighet.
Studien av förekomsten av sarkopeni genom datortomografi skulle bekräfta dess prognostiska inverkan i en palliativ situation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år,
- patient med solid cancer diagnostiserad med metastaserande sjukdom,
- ha genomgått en biologisk bedömning och en datortomografi under månaden före läkarkonsultationen,
- och vars prognos anses palliativ
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år,
- vuxna under förmyndarskap,
- graviditet eller pågående amning,
- maligna hemopatier,
- metastaserande könscellstumörer,
- icke-metastaserande sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohort
Sarkopeni bedömning
|
utvärdering av sarkopenistatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av sarkopeni
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med sarkopeni i täljaren av det totala antalet patienter som ingår i studien i nämnaren
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av undernäring
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med nutritionsstörningar vid inkludering i täljaren av antalet patienter som följs i nämnaren
|
1 månad
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Tid mellan införandedatum och dödsdatum oavsett orsak eller datum för de senaste nyheterna om patienten är censurerad
|
6 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Tid mellan införandedatum och datum för den första undersökningen som visar Time sjukdomsprogression eller dödsdatum om patienten är avliden eller datum för de senaste nyheterna om patienten är censurerad
|
6 månader
|
|
Eventfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Tid mellan införandedatum och datum för den första identifierade händelsen eller dödsdatumet om patienten är avliden eller datumet för de senaste nyheterna om patienten är censurerad
|
6 månader
|
|
Korrelation mellan PRONOPALL-poäng och sarkopeni
Tidsram: 1 månad
|
Beräkning av PRONOPALL-poäng (hög poäng motsvarar en sämre situation)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WP-2019-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .