早期姑息性癌症患者肌肉减少症患病率的评估 (SPACE)
2021年1月15日 更新者：Weprom
癌症是世界上仅次于心血管疾病的主要死因之一（2015 年有 1750 万病例死亡 870 万人）1。 尽管在疾病检测和治疗方面取得了很大进展，但癌症的发病率仍在稳步上升（2015 年增加了 33%），尤其是在某些部位（胰腺、肺、脑和胃），包括风险因素并不总是能被识别出来。
除生殖细胞肿瘤外，晚期癌症（= 转移性）通常无法治愈。 然后最常提供姑息治疗。 姑息治疗有利于患者的整体生活质量（医疗、身体、心理和社会）。
患者最常报告的症状是：疼痛、疲劳、食欲下降、恶心，并与恶病质、自主性丧失和心理状态恶化等现象直接相关，导致总体生存率下降。 化疗和靶向治疗（免疫疗法、激素疗法、参与临床试验）只能在早期阶段提高生活质量和生存率（在末期几乎没有益处）。
在这些情况下，其他预后因素会影响生活质量和总体生存率：肌肉减少症和营养状况障碍（肥胖、营养不良）。
在姑息情况下通过 CT 扫描对肌肉减少症患者进行的研究仍然太少。 肌肉减少症是一种经常被低估的事件，它与年龄较大、合并症、感染性并发症增加和早期死亡率有关。
通过 CT 扫描对肌肉减少症患病率的研究将证实其在姑息情况下的预后影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Mans、法国、72000
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将包括所有被诊断患有转移性疾病的患者（在诊断时出现或在最初定位癌症后发生）。
描述
纳入标准：
- 年龄＞18岁，
- 诊断为转移性疾病的实体癌患者，
- 在医疗咨询前一个月进行了生物评估和 CT 扫描，
- 其预后被认为是姑息性的
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 采取监护措施的成年人，
- 正在怀孕或哺乳，
- 恶性血液病，
- 转移性生殖细胞肿瘤，
- 非转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列
肌肉减少症评估
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肌肉减少症状态的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉减少症的患病率
大体时间：1个月
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分母中纳入研究的患者总数中，分子中患有肌肉减少症的患者人数
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养不良的发生率
大体时间：1个月
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在分母中随访的患者人数中，分子中包含营养障碍的患者人数
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1个月
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总生存期
大体时间：6个月
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纳入日期与死亡日期之间的时间（无论原因如何）或最新消息的日期（如果患者被审查）
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6个月
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无进展生存期
大体时间：6个月
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纳入日期与显示疾病进展的首次检查日期之间的时间或死亡日期（如果患者已死亡）或最新消息的日期（如果患者被删失）
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6个月
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无事件生存
大体时间：6个月
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纳入日期与第一个确定事件的日期之间的时间或死亡日期（如果患者已死亡）或最新消息的日期（如果患者被审查）
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6个月
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PRONOPALL 评分与肌肉减少症的相关性
大体时间：1个月
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PRONOPALL评分的计算（高分对应较差的情况）
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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