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Valutazione della prevalenza della sarcopenia nei primi pazienti affetti da cancro palliativo (SPACE)

15 gennaio 2021 aggiornato da: Weprom

Il cancro è una delle principali cause di morte nel mondo dopo le malattie cardiovascolari (8,7 milioni di morti nel 2015 per 17,5 milioni di casi) 1. Nonostante i grandi progressi nella diagnosi e nel trattamento delle malattie, l'incidenza del cancro è in costante aumento (+ 33% nel 2015) e in particolare in alcune sedi (pancreas, polmoni, cervello e stomaco), compresi i fattori di rischio non sempre identificati.

Il cancro in stadio avanzato (= metastatico) è spesso incurabile, ad eccezione dei tumori a cellule germinali. Le cure palliative sono quindi più spesso offerte. Le cure palliative favoriscono la qualità della vita del paziente nel suo insieme (medico, fisico, psicologico e sociale).

I sintomi più frequentemente riportati dai pazienti sono: dolore, affaticamento, diminuzione dell'appetito, nausea, e sono direttamente correlati a fenomeni quali cachessia, perdita di autonomia e deterioramento dello stato psicologico, con conseguente diminuzione della sopravvivenza globale. Le chemioterapie e le terapie mirate (immunoterapia, terapia ormonale, partecipazione a uno studio clinico) possono fornire un beneficio in termini di qualità della vita e sopravvivenza solo nella fase iniziale (scarso beneficio nella fase terminale).

Altri fattori prognostici possono influenzare la qualità della vita e la sopravvivenza globale in queste situazioni: sarcopenia e disturbi dello stato nutrizionale (obesità, denutrizione).

Lo studio della sarcopenia mediante TAC di pazienti in situazione palliativa è ancora troppo scarso. La sarcopenia è un evento spesso sottovalutato ed è associata all'età avanzata, a comorbilità, all'aumento delle complicanze infettive e alla mortalità precoce.

Lo studio della prevalenza della sarcopenia mediante TAC confermerebbe il suo impatto prognostico in una situazione palliativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà tutti i pazienti con diagnosi di malattia metastatica (presente alla diagnosi o insorta dopo un tumore inizialmente localizzato).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età> 18 anni,
  • paziente con cancro solido diagnosticato con malattia metastatica,
  • aver effettuato un accertamento biologico e una TAC nel mese precedente il consulto medico,
  • e la cui prognosi è considerata palliativa

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni,
  • maggiorenni sottoposti a misura di tutela,
  • gravidanza o allattamento in corso,
  • emopatie maligne,
  • tumori a cellule germinali metastatici,
  • malattia non metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte
Valutazione della sarcopenia
Altro: valutazione della sarcopenia
valutazione dello stato di sarcopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sarcopenia
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con sarcopenia al numeratore sul totale dei pazienti inclusi nello studio al denominatore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della denutrizione
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con disturbi nutrizionali al momento dell'inclusione al numeratore rispetto al numero di pazienti seguito al denominatore
1 mese
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo tra la data di inclusione e la data di morte indipendentemente dalla causa o la data dell'ultima notizia se il paziente è censurato
6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo intercorrente tra la data di inclusione e la data della prima visita che mostra il Tempo di progressione della malattia o la data di morte se il paziente è deceduto o la data dell'ultima notizia se il paziente è censurato
6 mesi
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo intercorrente tra la data di inserimento e la data del primo evento individuato o la data del decesso se il paziente è deceduto o la data dell'ultima notizia se il paziente è censurato
6 mesi
Correlazione tra punteggio PRONOPALL e sarcopenia
Lasso di tempo: 1 mese
Calcolo del punteggio PRONOPALL (il punteggio più alto corrisponde a una situazione peggiore)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Weprom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WP-2019-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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