咀嚼側変化と咀嚼機能
2022年5月24日 更新者：Jordi Martinez-Gomis、University of Barcelona
咀嚼側スイッチの頻度と咀嚼機能の側面との関係。
この研究の主な目的は、咀嚼能力に対する咀嚼側スイッチの頻度の影響を確立することです。
また、咀嚼側スイッチの頻度が咀嚼リズムに与える影響も知りたいと考えています。
28人の健康なボランティアが、現時点で与えられている一連の指示に従って、咀嚼テストを受けることになる。
これらのボランティアは2週間後に再検査を受ける予定です。
これらのテストの順序は、各参加者が最初に「フリースタイル、右のみ、および左のみ」の確立された順序の咀嚼テストを実行し、次に、次の 6 つの可能な組み合わせのうち 1 つを実行するという方法でランダム化されます。 「A1、A3、A5」。
これらのテストはビデオに録画され、スロー再生で噛む側の変化や咀嚼リズムを評価します。咀嚼能力はシリコーン粒子をふるい分けすることによって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
このクロスオーバー介入研究は、咀嚼能力やリズムなどの咀嚼機能のさまざまな側面に対する咀嚼側の交替度の影響を評価することを目的としています。
バルセロナ大学医学部歯学部の教師や学生の友人や親族の中から便宜上募集された28人のボランティアが参加する。
これらの人々は咀嚼テストを実施し、2週間後に再テストとしてテストを繰り返します。
各参加者は、20 回の咀嚼サイクル中に数個のシリコーン錠剤 (2 g) が入った小さなラテックス袋を噛みながら、それぞれ 5 つのアッセイで構成される 6 つのテストを実行します。
1 つのテストには、参加者がラテックス バッグを自然に噛むように求められるフリースタイル咀嚼が含まれます。
2 つのテストでは、袋を片側で噛む必要があり (つまり、一方では右側、もう一方では左側)、アッセイの順序は変わります。
最後の 3 つのテストでは、参加者は噛む側をそれぞれ 1 (A1)、3 (A3)、または 5 (A5) 回変更します。アッセイの順序はランダム化されます。
咀嚼能力は「中央粒子サイズ」（MPS）によって決定され、咀嚼リズムは咀嚼周期数と咀嚼時間の比である咀嚼頻度によって評価されます。
制御変数には年齢と性別が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat、Catalonia、スペイン、08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 天然歯列 (最低 24 歯)。
除外基準:
- 積極的な矯正治療。
- 口腔内の痛み。
- 顎関節痛。
- 咀嚼筋痛。
- 大きな歯の修復物。
- 歯科補綴物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A1/A3/A5 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3)、または 5 回 (A5) 変える 15 回の咀嚼アッセイ次の順序で (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A1/A5/A3 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3)、または 5 回 (A5) 変える 15 回の咀嚼アッセイ次の順序で (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A3/A1/A5 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3)、または 5 回 (A5) 変える 15 回の咀嚼アッセイ次の順序 (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A3/A5/A1 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3)、または 5 回 (A5) 変える 15 回の咀嚼アッセイ次の順序で (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A5/A1/A3 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3)、または 5 回 (A5) 変える 15 回の咀嚼アッセイ次の順序 (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：F-R/L-A5/A3/A1 シーケンス
まず、5 つのフリースタイル咀嚼アッセイ (F)。
2 回目、右のみ (R) および左のみ (L) の 5 回の咀嚼アッセイ (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) の順序で行われます。 3 回目、側を 1 回 (A1)、3 回 (A3) または 5 回 (A5) 変えて 15 回の咀嚼アッセイ次の順序 (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
参加者はラテックスバッグを自然に噛むように求められます。
参加者はラテックスバッグの右側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの左側を片側で噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を一度変えて噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 3 回噛むように求められます。
参加者は、ラテックスバッグの面を変えて 5 回噛むように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
咀嚼パフォーマンス
時間枠：1時間30分
|
咀嚼能力は各テスト (無料、右のみ、左のみ、ガイド付きテスト) ごとに計算されます。
5 つのアッセイからの粒子 (10g) を 24 時間乾燥させます。
次に、異なるサイズの一連の 8 つのふるいを通過します (サイズは 0.25、0.425、0.85、2、2.8、3.15、4、5.6 mm)。
粒子がふるいを通過できるようにするために、粒子を 6 分間撹拌します。
各ふるいに残ったシリコーン片の重量を測定し、Rosin Rammler の公式を使用して「中央粒子サイズ」(MPS) を計算します。
MPS または (X50) は、粒子の重量の 50% が通過する理論上のふるいの口径 (mm) であり、したがって、MPS の値が小さいほど、個人の咀嚼能力が高くなります。
|
1時間30分
|
|
咀嚼の頻度
時間枠：1時間30分
|
咀嚼頻度は、咀嚼サイクル数と咀嚼時間の比（1 分あたりのサイクル数）として評価されます。
|
1時間30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サイドスイッチインデックス
時間枠：1時間30分
|
各アッセイの 20 咀嚼サイクル中のサイドスイッチの数は、フリースタイル咀嚼テストのビデオ記録のスロー再生を使用して決定されます。
このスイッチが左から右、または右から左へのサイドの変更である場合、値「1」を割り当てます。
このスイッチが右または左から中央への変更、またはその逆の変更で構成されている場合は、「0.5」の値を割り当てます。
サイドの変更がない場合、この咀嚼サイクルに割り当てられる値は「0」になります。
サイド スイッチ インデックスを決定するには、サイド チェンジの数をこれら 5 つのアッセイ中に可能な変更の最大数 (95) で割ります。
|
1時間30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (実際)
2021年3月27日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。