Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kauseitenwechsel und Kaufunktion.

24. Mai 2022 aktualisiert von: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Zusammenhang zwischen der Häufigkeit von Kauseitenwechseln und Aspekten der Kaufunktion.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Häufigkeit der Kauseitenwechsel auf die Kauleistung zu ermitteln. Wir wollen auch wissen, welchen Einfluss die Häufigkeit der Kauseitenwechsel auf den Kaurhythmus hat. 28 gesunde Freiwillige werden Kautests durchführen und dabei eine Reihe von Anweisungen befolgen, die derzeit gegeben werden. Diese Freiwilligen werden in zwei Wochen einen erneuten Test absolvieren. Die Abfolge dieser Tests wird so randomisiert, dass jeder Teilnehmer zunächst eine festgelegte Abfolge von Kautests „Freistil, nur rechts und nur links“ durchführt und dann eine der 6 möglichen Kombinationen ausführt „A1, A3 und A5“. Diese Tests werden auf Video aufgezeichnet, um bei langsamer Wiedergabe den Wechsel der Kauseite und den Kaurhythmus zu beurteilen. Die Kauleistung wird durch Sieben der Silikonpartikel bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Crossover-Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkung des Alternanzgrades der Kauseite auf verschiedene Aspekte der Kaufunktion, einschließlich Kauleistung und -rhythmus, zu bewerten. Es werden 28 Freiwillige teilnehmen, die aus praktischen Gründen unter Freunden und Verwandten der Dozenten und Studenten des Studiengangs Zahnmedizin der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften der Universität Barcelona rekrutiert werden. Diese Personen führen Kautests durch und wiederholen diese nach einem Zeitraum von zwei Wochen als Wiederholungstest. Jeder Teilnehmer führt 6 Tests durch, die jeweils aus 5 Tests bestehen, wobei er während 20 Kauzyklen einen kleinen Latexbeutel kaut, der einige Silikontabletten (2 g) enthält. Ein Test beinhaltet Freestyle-Kauen, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen. Bei zwei Tests wird der Beutel einseitig gekaut (d. h. auf der rechten Seite bei dem einen und auf der linken Seite beim anderen), und die Reihenfolge ihrer Tests wird variiert. Bei den letzten drei Tests wechselt der Teilnehmer die Kauseite 1 (A1), 3 (A3) bzw. 5 (A5) Mal; Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert. Die Kauleistung wird anhand der „medianen Partikelgröße“ (MPS) bestimmt und der Kaurhythmus wird anhand der Kaufrequenz als Verhältnis der Kauzykluszahl zur Kauzeit beurteilt. Zu den Kontrollvariablen gehören Alter und Geschlecht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanien, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt.
  • Natürliches Gebiss (mindestens 24 Zähne).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive kieferorthopädische Behandlung.
  • Intraoraler Schmerz.
  • Schmerzen im Kiefergelenk.
  • Kaumuskelschmerzen.
  • Große Zahnrestaurationen.
  • Zahnprothese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: F-R/L-A1/A3/A5-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A1/A5/A3-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A3/A1/A5-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A3/A5/A1-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A5/A1/A3-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Aktiver Komparator: F-R/L-A5/A3/A1-Sequenz
Zunächst 5 Freistil-Kautests (F). Zweitens: 5 Kautests nur rechts (R) und 5 Kautests nur links (L) in der folgenden Reihenfolge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L). Drittens: 15 Kautests, bei denen die Seite einmal (A1), dreimal (A3) oder fünfmal (A5) gewechselt wird. in der folgenden Reihenfolge (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
Verhalten: F
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel auf natürliche Weise zu kauen.
Verhalten: R
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der rechten Seite zu kauen.
Verhalten: L
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einseitig auf der linken Seite zu kauen.
Verhalten: A1
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel einmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A3
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel dreimal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.
Verhalten: A5
Der Teilnehmer wird gebeten, den Latexbeutel fünfmal zu kauen und dabei die Seite zu wechseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauleistung
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Kauleistung wird für jeden Test berechnet (freie, nur rechts, nur links und geführte Tests). Die Partikel aus den 5 Tests (10 g) werden 24 Stunden lang trocknen gelassen. Anschließend werden sie durch eine Reihe von 8 Sieben unterschiedlicher Größe geleitet (Größen: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 und 5,6 mm). Damit die Partikel die Siebe passieren können, werden sie 6 Minuten lang gerührt. Das Gewicht der verbleibenden Silikonstücke in jedem Sieb wird gewogen und die „mittlere Partikelgröße“ (MPS) wird mithilfe der Rosin-Rammler-Formel berechnet. Der MPS oder (X50) ist die Öffnung in mm eines theoretischen Siebs, durch die 50 % des Partikelgewichts passieren würden. Je kleiner der MPS-Wert ist, desto höher ist die Kauleistung des Individuums.
1 Stunde 30 Minuten
Kaufrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Kauhäufigkeit wird als Verhältnis der Anzahl der Kauzyklen zur Kauzeit (in Zyklen pro Minute) bewertet.
1 Stunde 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seitenschalterindex
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
Die Anzahl der Seitenwechsel während der 20 Kauzyklen für jeden Test wird anhand der langsamen Wiedergabe der Videoaufzeichnungen des Freestyle-Kautests bestimmt. Für den Fall, dass es sich bei diesem Wechsel um einen Seitenwechsel von links nach rechts oder von rechts nach links handelt, weisen wir den Wert „1“ zu. Besteht dieser Wechsel aus einem Wechsel von rechts oder links nach zentral oder umgekehrt, weisen wir einen Wert von „0,5“ zu. Erfolgt kein Seitenwechsel, wird diesem Kauzyklus der Wert „0“ zugewiesen. Um den Seitenwechselindex zu bestimmen, wird die Anzahl der Seitenwechsel durch die maximal mögliche Anzahl an Wechseln während dieser 5 Tests geteilt (95).
1 Stunde 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOUB 36/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur F

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren