Kauwzijdige verandering en kauwfunctie.
24 mei 2022 bijgewerkt door: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Relatie tussen de frequentie van kauwzijschakelaars en aspecten van de kauwfunctie.
Het primaire doel van deze studie is om het effect vast te stellen van de frequentie van kauwbewegingen op de kauwprestaties.
We willen ook weten wat het effect is van de frequentie van kauwzijschakelaars op het kauwritme.
Achtentwintig gezonde vrijwilligers zullen kauwtesten ondergaan, volgens een reeks instructies die momenteel worden gegeven.
Deze vrijwilligers doen over twee weken een hertest.
De volgorde van deze tests zal zodanig worden gerandomiseerd dat elke deelnemer in eerste instantie een vastgestelde reeks van "freestyle, alleen-rechts en alleen-links" kauwtesten uitvoert, en vervolgens een van de 6 mogelijke combinaties van "A1, A3 en A5".
Deze tests worden op video opgenomen om bij langzaam afspelen de verandering van de kauwzijde en het kauwritme te beoordelen. De kauwprestaties worden bepaald door de siliconendeeltjes te zeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze crossover-interventiestudie heeft tot doel het effect te beoordelen van de mate van afwisseling van de kauwzijde op verschillende aspecten van de kauwfunctie, waaronder kauwprestaties en ritme.
Achtentwintig vrijwilligers zullen deelnemen, gerekruteerd voor het gemak, onder vrienden en familieleden van de leraren en studenten van de Graad Tandheelkunde van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Barcelona.
Deze personen voeren kauwtesten uit en herhalen deze na een periode van twee weken als een hertest.
Elke deelnemer voert 6 tests uit, elk bestaande uit 5 assays, kauwend op een kleine latexzak met een paar siliconentabletten (2 g) gedurende 20 kauwcycli.
Eén test omvat freestyle kauwen waarbij de deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
Twee tests omvatten het eenzijdig kauwen van de zak (d.w.z. rechterzijde in de ene en linkerzijde in de andere) en de volgorde van hun assays zal worden gevarieerd.
Voor de laatste drie tests wisselt de deelnemer de kauwzijde respectievelijk 1 (A1), 3 (A3) of 5 (A5) keer; de volgorde van de assays zal willekeurig zijn.
De kauwprestaties zullen worden bepaald door de "mediane deeltjesgrootte" (MPS), en het kauwritme zal worden beoordeeld aan de hand van de kauwfrequentie als de verhouding tussen het aantal kauwcycli en de kauwtijd.
De controlevariabelen omvatten leeftijd en geslacht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanje, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Natuurlijk gebit (minimaal 24 tanden).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve orthodontie behandeling.
- Intraorale pijn.
- Temporomandibulaire gewrichtspijn.
- Kauwspierpijn.
- Grote tandheelkundige restauraties.
- Tandprothese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A1/A3/A5-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A1/A5/A3-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A3/A1/A5-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A3/A5/A1-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A5/A1/A3-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
|
Actieve vergelijker: F-R/L-A5/A3/A1-reeks
Eerst 5 freestyle kauwtesten (F).
Ten tweede, 5 alleen-rechts (R) en 5 alleen-links (L) kauwtesten in de volgende volgorde (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Derde, 15 kauwtesten waarbij de kant eenmaal (A1), drie keer (A3) of 5 keer (A5) wordt verwisseld in de volgende volgorde (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
De deelnemer wordt gevraagd om op natuurlijke wijze op de latexzak te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de rechterkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om de latexzak eenzijdig aan de linkerkant te kauwen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en één keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en drie keer van kant te wisselen.
De deelnemer wordt gevraagd om op de latexzak te kauwen en vijf keer van kant te wisselen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kauwprestatie
Tijdsspanne: 1 uur 30 minuten
|
De kauwprestaties worden berekend voor elke test (gratis, alleen-rechts, alleen-links en begeleide tests).
De deeltjes van de 5 assays (10 g) mogen 24 uur drogen.
Vervolgens gaan ze door een reeks van 8 zeven van verschillende grootte (maten zijn: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 en 5,6 mm).
Om de deeltjes door de zeven te laten gaan, worden ze 6 min geroerd.
Het gewicht van de resterende stukjes siliconen in elke zeef wordt gewogen en de "Median Particle Size" (MPS) wordt berekend met behulp van de Rosin Rammler-formule.
De MPS of (X50) is de opening in mm van een theoretische zeef waar 50% van het gewicht van de deeltjes doorheen zou gaan, dus hoe kleiner de waarde van MPS, hoe beter het kauwvermogen van het individu is.
|
1 uur 30 minuten
|
|
Kauwfrequentie
Tijdsspanne: 1 uur 30 minuten
|
De kauwfrequentie wordt beoordeeld als de verhouding tussen het aantal kauwcycli en de kauwtijd (in cycli per minuut).
|
1 uur 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zijschakelaarindex
Tijdsspanne: 1 uur 30 minuten
|
Het aantal zijwisselingen tijdens de 20 kauwcycli voor elke assay zal worden bepaald met behulp van langzaam afspelen van de video-opnamen van de freestyle kauwtest.
In het geval dat deze schakelaar een verandering van kant van links naar rechts of van rechts naar links is, zullen we een waarde van "1" toekennen.
Bestaat deze wisseling uit een verandering van rechts of links naar centraal of vice versa, dan kennen we een waarde toe van "0,5".
Als er geen verandering van kant is, is de waarde die aan deze kauwcyclus wordt toegekend "0".
Om de Side Switch Index te bepalen, wordt het aantal zijwisselingen gedeeld door het maximaal aantal mogelijke veranderingen tijdens deze 5 assays (95).
|
1 uur 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HOUB 36/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .