Alteração do Lado Mastigatório e Função Mastigatória.
24 de maio de 2022 atualizado por: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Relação entre a frequência dos interruptores laterais mastigatórios e aspectos da função mastigatória.
O objetivo principal deste estudo é estabelecer o efeito da frequência dos interruptores laterais mastigatórios no desempenho mastigatório.
Também queremos saber o efeito da frequência dos interruptores mastigatórios sobre o ritmo mastigatório.
Vinte e oito voluntários saudáveis serão submetidos a testes mastigatórios, seguindo uma série de instruções dadas no momento.
Esses voluntários farão um novo teste em duas semanas.
A sequência desses testes será randomizada de forma que, inicialmente, cada participante realizará uma sequência estabelecida de testes mastigatórios "estilo livre, só direita e só esquerda" e, em seguida, realizará uma das 6 combinações possíveis de "A1, A3 e A5".
Esses testes serão gravados em vídeo para avaliar, em reprodução lenta, a mudança do lado mastigatório e o ritmo mastigatório. O desempenho mastigatório será determinado pela peneiração das partículas de silicone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção cruzada visa avaliar o efeito do grau de alternância do lado da mastigação em vários aspectos da função mastigatória, incluindo desempenho e ritmo mastigatório.
Participarão 28 voluntários, recrutados por conveniência, entre amigos e familiares dos professores e alunos do Curso de Odontologia da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade de Barcelona.
Esses indivíduos realizarão testes mastigatórios e, após um período de duas semanas, os repetirão como reteste.
Cada participante realizará 6 testes, cada um composto por 5 ensaios, mastigando um pequeno saco de látex contendo algumas pastilhas de silicone (2 g) durante 20 ciclos mastigatórios.
Um teste envolve mastigação de estilo livre em que o participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
Dois testes envolvem mastigar o saco unilateralmente (ou seja, lado direito em um e lado esquerdo no outro) e a ordem de seus ensaios será variada.
Nos três últimos testes, o participante mudará o lado da mastigação 1 (A1), 3 (A3) ou 5 (A5) vezes, respectivamente; a sequência dos ensaios será randomizada.
O desempenho mastigatório será determinado pelo "tamanho mediano de partícula" (MPS), e o ritmo mastigatório será avaliado através da frequência mastigatória como a razão entre o número de ciclos mastigatórios e o tempo mastigatório.
As variáveis de controle incluirão idade e sexo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanha, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Dentição natural (mínimo 24 dentes).
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico ativo.
- Dor intraoral.
- Dor na articulação temporomandibular.
- Dor muscular mastigatória.
- Grandes restaurações dentárias.
- Prótese dentária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A1/A3/A5
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A1/A5/A3
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A3/A1/A5
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A3/A5/A1
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A5/A1/A3
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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Comparador Ativo: Sequência F-R/L-A5/A3/A1
Primeiro, 5 ensaios mastigatórios de estilo livre (F).
Segundo, 5 ensaios mastigatórios somente direito (R) e 5 somente esquerdo (L) na seguinte ordem (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Terceiro, 15 ensaios mastigatórios mudando de lado uma vez (A1), três vezes (A3) ou 5 vezes (A5) na seguinte ordem (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
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O participante será solicitado a mastigar o saco de látex naturalmente.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado direito.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex unilateralmente do lado esquerdo.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado uma vez.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado três vezes.
O participante será solicitado a mastigar o saco de látex trocando o lado cinco vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho mastigatório
Prazo: 1 hora 30 minutos
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O desempenho mastigatório será calculado para cada teste (teste livre, só-direita, só-esquerda e guiado).
As partículas dos 5 ensaios (10g) serão deixadas secar por 24 h.
Em seguida, passarão por uma série de 8 peneiras de diferentes tamanhos (os tamanhos são: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 e 5,6 mm).
Para permitir que as partículas passem pelas peneiras, elas serão agitadas por 6 min.
O peso dos pedaços de silicone restantes em cada peneira será pesado e o "Median Particle Size" (MPS) será calculado usando a fórmula Rosin Rammler.
O MPS ou (X50) é a abertura em mm de uma peneira teórica por onde passaria 50% do peso das partículas, portanto, quanto menor o valor do MPS, mais desempenho mastigatório o indivíduo tem.
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1 hora 30 minutos
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Frequência Mastigatória
Prazo: 1 hora 30 minutos
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A frequência mastigatória será avaliada como a razão entre o número de ciclos mastigatórios e o tempo mastigatório (em ciclos por minuto).
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1 hora 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice do Interruptor Lateral
Prazo: 1 hora 30 minutos
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O número de interruptores laterais durante os 20 ciclos mastigatórios para cada ensaio será determinado usando a reprodução lenta das gravações de vídeo do teste de mastigação estilo livre.
Caso esta chave seja uma mudança de lado da esquerda para a direita ou da direita para a esquerda, atribuiremos o valor "1".
Se esta mudança consistir em uma mudança da direita ou da esquerda para o centro ou vice-versa, atribuiremos o valor "0,5".
Se não houver troca de lado, o valor atribuído a este ciclo mastigatório será “0”.
Para determinar o Side Switch Index, o número de alterações laterais será dividido pelo número máximo de alterações possíveis durante esses 5 ensaios (95).
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1 hora 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HOUB 36/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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