Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana strony żucia i funkcja żucia.

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Zależność między częstotliwością przełączników bocznych narządu żucia a aspektami funkcji narządu żucia.

Głównym celem tego badania jest ustalenie wpływu częstotliwości przełączników bocznych żucia na wydajność żucia. Chcemy również poznać wpływ częstotliwości przełączników bocznych narządu żucia na rytm żucia. Dwudziestu ośmiu zdrowych ochotników wykona testy żucia, postępując zgodnie z podanymi na bieżąco instrukcjami. Ci ochotnicy podejdą do ponownego testu za dwa tygodnie. Kolejność tych testów będzie losowana w taki sposób, że każdy uczestnik początkowo wykona ustaloną sekwencję testów żucia „w stylu dowolnym, tylko-prawa, tylko-lewa”, a następnie wykona jedną z 6 możliwych kombinacji „A1, A3 i A5”. Testy te zostaną zarejestrowane na wideo w celu oceny, przy wolnym odtwarzaniu, zmiany strony żującej i rytmu żucia. Zdolność żucia zostanie określona przez przesianie cząsteczek silikonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie interwencji krzyżowej ma na celu ocenę wpływu stopnia naprzemienności strony żującej na różne aspekty funkcji żucia, w tym wydajność i rytm żucia. Weźmie w nich udział dwudziestu ośmiu ochotników, rekrutowanych dla wygody, wśród przyjaciół i krewnych nauczycieli i studentów stopnia stomatologii Wydziału Medycyny i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Barcelonie. Osoby te wykonają testy żucia i po okresie dwóch tygodni powtórzą je jako powtórne badanie. Każdy uczestnik wykona 6 testów, każdy składający się z 5 testów, żując małą lateksową torebkę zawierającą kilka silikonowych tabletek (2 g) podczas 20 cykli żucia. Jeden test obejmuje żucie w stylu dowolnym, w którym uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego. Dwa testy obejmują jednostronne żucie torebki (tj. prawą stronę w jednym i lewą stronę w drugim), a kolejność ich testów będzie różna. W przypadku ostatnich trzech testów uczestnik zmieni stronę żującą odpowiednio 1 (A1), 3 (A3) lub 5 (A5) razy; kolejność testów będzie losowa. Zdolność żucia zostanie określona na podstawie „średniej wielkości cząstek” (MPS), a rytm żucia zostanie oceniony na podstawie częstotliwości żucia jako stosunku liczby cykli żucia do czasu żucia. Zmienne kontrolne będą obejmowały wiek i płeć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat.
  • Naturalne uzębienie (minimum 24 zęby).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne leczenie ortodontyczne.
  • Ból wewnątrzustny.
  • Ból stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Ból mięśni żucia.
  • Duże odbudowy zębów.
  • Proteza dentystyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sekwencja F-R/L-A1/A3/A5
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Aktywny komparator: Sekwencja F-R/L-A1/A5/A3
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A3/A1/A5
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Po drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniając stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A3/A5/A1
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A5/A1/A3
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Aktywny komparator: Sekwencja FR/L-A5/A3/A1
Najpierw 5 testów żucia w stylu dowolnym (F). Drugie, 5 testów żucia tylko w prawo (R) i 5 tylko w lewo (L) w następującej kolejności (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Trzecie, 15 testów żucia zmieniających stronę raz (A1), trzy razy (A3) lub 5 razy (A5) w następującej kolejności (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
Behawioralne: F
Uczestnik zostanie poproszony o naturalne przeżucie worka lateksowego.
Behawioralne: R
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po prawej stronie.
Behawioralne: Ł
Uczestnik zostanie poproszony o żucie worka lateksowego jednostronnie po lewej stronie.
Behawioralne: A1
Uczestnik zostanie poproszony o jednokrotne przeżucie worka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A3
Uczestnik zostanie poproszony o trzykrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.
Behawioralne: A5
Uczestnik zostanie poproszony o pięciokrotne przeżucie woreczka lateksowego zmieniając stronę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność żucia
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
Zdolność żucia zostanie obliczona dla każdego testu (bezpłatny, tylko prawy, tylko lewy i kierowany). Cząstki z 5 testów (10 g) pozostawia się do wyschnięcia na 24 godziny. Następnie zostaną przepuszczone przez szereg 8 sit o różnych rozmiarach (rozmiary to: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 i 5,6 mm). Aby umożliwić cząsteczkom przejście przez sita, miesza się je przez 6 min. Waga pozostałych kawałków silikonu na każdym sicie zostanie zważona i obliczona zostanie „mediana wielkości cząstek” (MPS) przy użyciu wzoru Rosin Rammler. MPS lub (X50) to otwór w mm teoretycznego sita, przez który przeszłoby 50% masy cząstek, dlatego im mniejsza wartość MPS, tym lepsza zdolność żucia danej osoby.
1 godzina 30 minut
Częstotliwość żucia
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
Częstotliwość żucia będzie oceniana jako stosunek liczby cykli żucia do czasu żucia (w cyklach na minutę).
1 godzina 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks przełącznika bocznego
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
Liczba przesunięć bocznych podczas 20 cykli żucia dla każdego testu zostanie określona za pomocą powolnego odtwarzania nagrań wideo z testu żucia w stylu dowolnym. W przypadku, gdy ten przełącznik jest zmianą strony z lewej na prawą lub z prawej na lewą, przypiszemy wartość „1”. Jeśli ten przełącznik polega na zmianie z prawej lub lewej na środkową lub odwrotnie, przypiszemy wartość „0,5”. Jeśli nie nastąpi zmiana strony, wartość przypisana do tego cyklu żucia wyniesie „0”. Aby określić wskaźnik zmiany strony, liczba zmian stron zostanie podzielona przez maksymalną liczbę zmian możliwą podczas tych 5 testów (95).
1 godzina 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOUB 36/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z żuciem

Badania kliniczne na F

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj