Pureskelupuolen muutos ja puremistoiminto.
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Pureskelusivukytkimien tiheyden ja pureskelutoiminnon näkökohtien välinen suhde.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää puremissivukytkimien taajuuden vaikutus pureskelukykyyn.
Haluamme myös tietää pureskelusivukytkimien taajuuden vaikutuksen puremisrytmiin.
28 tervettä vapaaehtoista suorittaa pureskelutestejä tällä hetkellä annettujen ohjeiden mukaisesti.
Nämä vapaaehtoiset tekevät uusintatestin kahden viikon kuluttua.
Näiden testien järjestys satunnaistetaan siten, että jokainen osallistuja suorittaa aluksi vakiintuneen sarjan "freestyle, vain oikea ja vain vasen" pureskelutestejä ja suorittaa sitten yhden kuudesta mahdollisesta yhdistelmästä "A1, A3 ja A5".
Nämä testit tallennetaan videolle, jotta hitaan toiston aikana voidaan arvioida pureskelupuolen muutosta ja puremisrytmiä. Pureskelukyky määritetään seulomalla silikonihiukkaset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän crossover-interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida pureskelupuolen vaihteluasteen vaikutusta puremistoiminnan eri näkökohtiin, mukaan lukien pureskelukyky ja rytmi.
Barcelonan yliopiston lääketieteellisen ja terveystieteiden tiedekunnan hammaslääketieteen tutkinnon opettajien ja opiskelijoiden ystävien ja sukulaisten keskuudessa osallistuu 28 vapaaehtoista, jotka on rekrytoitu mukavuussyistä.
Nämä henkilöt tekevät puristuskokeet ja toistavat ne kahden viikon kuluttua uusintatestinä.
Jokainen osallistuja suorittaa 6 testiä, joista jokainen koostuu viidestä määrityksestä, pureskelemalla pientä lateksipussia, joka sisältää muutaman silikonitabletin (2 g) 20 puremissyklin aikana.
Yksi testi sisältää freestyle-puristelua, jossa osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Kahteen testiin kuuluu pussin yksipuolinen pureskelu (eli oikea puoli toisessa ja vasen puoli toisessa), ja niiden määritysten järjestystä vaihdellaan.
Kolmen viimeisen testin aikana osallistuja vaihtaa purupuolta 1 (A1), 3 (A3) tai 5 (A5) kertaa vastaavasti; määritysten sekvenssi satunnaistetaan.
Pureskeluteho määräytyy "mediaanin partikkelikoon" (MPS) perusteella, ja pureskelurytmi arvioidaan pureskelutiheyden kautta pureskelujaksojen lukumäärän ja puristusajan suhteen.
Kontrollimuuttujat sisältävät iän ja sukupuolen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanja, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Luonnollinen hampaisto (vähintään 24 hammasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen oikomishoito.
- Suunsisäinen kipu.
- Temporomandibulaarinen nivelkipu.
- Pureskelulihaskipu.
- Suuret hampaiden restauraatiot.
- Hammasproteesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: F-R/L-A1/A3/A5 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremismääritystä, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A1/A5/A3 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A3/A1/A5 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A3/A5/A1 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A5/A1/A3 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
|
Active Comparator: F-R/L-A5/A3/A1 Järjestys
Ensin 5 freestyle-purentamääritystä (F).
Toiseksi, 5 vain-oikea (R) ja 5 vain vasen (L) puremismääritystä seuraavassa järjestyksessä (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Kolmanneksi 15 puremiskoetta, joissa puolta vaihdetaan kerran (A1), kolme kertaa (A3) tai 5 kertaa (A5) seuraavassa järjestyksessä (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia luonnollisesti.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti oikealta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia yksipuolisesti vasemmalta puolelta.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kerran.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta kolme kertaa.
Osallistujaa pyydetään pureskelemaan lateksipussia vaihtaen puolta viisi kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelukyky
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Pureskelukyky lasketaan jokaiselle testille (ilmainen, vain oikea, vain vasen ja ohjatut testit).
Viidestä määrityksestä saatujen hiukkasten (10 g) annetaan kuivua 24 tuntia.
Sitten ne ajetaan 8 erikokoisen seulan sarjan läpi (koot ovat: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm).
Jotta hiukkaset pääsisivät seulojen läpi, niitä sekoitetaan 6 minuuttia.
Kussakin seulassa jäljellä olevien silikonipalojen paino punnitaan ja "Median Particle Size" (MPS) lasketaan käyttämällä Rosin Rammler -kaavaa.
MPS tai (X50) on teoreettisen seulan aukko millimetreinä, jonka läpi 50 % hiukkasten painosta läpäisi, joten mitä pienempi MPS:n arvo, sitä parempi pureskelukyky yksilöllä on.
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Pureskelutaajuus
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Purentatiheys arvioidaan puremissyklien lukumäärän ja puremisajan suhteena (sykleinä minuutissa).
|
1 tunti 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivukytkimen indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
Sivukytkimien määrä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa.
Siinä tapauksessa, että tämä kytkin muuttaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, annamme arvon "1".
Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, annamme arvon "0,5".
Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0".
Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95).
|
1 tunti 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOUB 36/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .