咀嚼侧变化和咀嚼功能。
2022年5月24日 更新者：Jordi Martinez-Gomis、University of Barcelona
咀嚼侧开关频率与咀嚼功能方面的关系。
本研究的主要目的是确定咀嚼侧开关的频率对咀嚼性能的影响。
我们还想知道咀嚼侧开关的频率对咀嚼节律的影响。
二十八名健康志愿者将按照目前给出的一系列说明进行咀嚼测试。
这些志愿者将在两周后接受重新测试。
这些测试的顺序将以这样一种方式随机化，即每个参与者将首先执行既定顺序的“自由式、只向右和只向左”咀嚼测试，然后将进行 6 种可能组合中的一种“A1、A3 和 A5”。
这些测试将被记录在视频中，以在慢速播放时评估咀嚼侧的变化和咀嚼节律。咀嚼性能将通过筛分硅树脂颗粒来确定。
研究概览
详细说明
这项交叉干预研究旨在评估咀嚼侧交替程度对咀嚼功能各个方面的影响，包括咀嚼性能和节奏。
为方便起见，将有 28 名志愿者参加，他们是巴塞罗那大学医学与健康科学学院牙科学位师生的亲友。
这些人将进行咀嚼测试，并在两周后重复这些测试作为重新测试。
每个参与者将进行 6 项测试，每项测试由 5 项检测组成，在 20 个咀嚼周期内咀嚼一个装有少量硅胶片 (2 g) 的小乳胶袋。
一项测试涉及自由式咀嚼，参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
两项测试涉及单侧咀嚼袋子（即，一个在右手边，另一个在左手边），并且他们的化验顺序会有所不同。
对于最后三个测试，参与者将分别改变咀嚼面 1 (A1)、3 (A3) 或 5 (A5) 次；化验的顺序将是随机的。
咀嚼性能将由“中值粒径”（MPS）决定，咀嚼节律将通过咀嚼频率评估为咀嚼周期数与咀嚼时间的比率。
控制变量将包括年龄和性别。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat、Catalonia、西班牙、08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 自然牙列（最少 24 颗牙齿）。
排除标准：
- 主动正畸治疗。
- 口腔内疼痛。
- 颞下颌关节痛。
- 咀嚼肌疼痛。
- 大型牙齿修复。
- 假牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：F-R/L-A1/A3/A5 序列
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼试验 第三，15 次咀嚼试验改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按照以下顺序（A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5）
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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有源比较器：F-R/L-A1/A5/A3 顺序
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼试验 第三，15 次咀嚼试验改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按以下顺序（A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3）
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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有源比较器：F-R/L-A3/A1/A5 顺序
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼试验 第三，15 次咀嚼试验改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按以下顺序 (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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有源比较器：F-R/L-A3/A5/A1 序列
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼试验 第三，15 次咀嚼试验改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按以下顺序 (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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有源比较器：F-R/L-A5/A1/A3 序列
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼试验 第三，15 次咀嚼试验改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按以下顺序（A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3）
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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有源比较器：F-R/L-A5/A3/A1 序列
首先，5 次自由式咀嚼试验 (F)。
第二，按以下顺序（R-L-L-R-R-L-L-R-R-L）进行 5 次仅右侧 (R) 和 5 次仅左侧 (L) 咀嚼测定 第三，15 次咀嚼测定改变一侧一次 (A1)、三次 (A3) 或 5 次 (A5)按以下顺序 (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
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参与者将被要求自然咀嚼乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼右侧的乳胶袋。
参与者将被要求单侧咀嚼左侧的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼一次换边的乳胶袋。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋三遍。
参与者将被要求咀嚼乳胶袋五次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼表现
大体时间：1小时30分钟
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将为每个测试（免费、仅右侧、仅左侧和引导测试）计算咀嚼性能。
来自 5 次测定的颗粒 (10g) 将被允许干燥 24 小时。
然后它们将通过一系列 8 个不同尺寸的筛子（尺寸为：0.25、0.425、0.85、2、2.8、3.15、4 和 5.6 毫米）。
为了让颗粒通过筛子，将搅拌 6 分钟。
将称量每个筛子中剩余硅酮片的重量，并使用 Rosin Rammler 公式计算“中值粒径”(MPS)。
MPS 或 (X50) 是理论筛子的孔径，以毫米为单位，50% 的重量颗粒可以通过该孔径，因此，MPS 的值越小，个体的咀嚼能力越强。
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1小时30分钟
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咀嚼频率
大体时间：1小时30分钟
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咀嚼频率将被评估为咀嚼周期数与咀嚼时间（每分钟周期数）的比率。
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1小时30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侧开关索引
大体时间：1小时30分钟
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将使用慢速播放自由式咀嚼测试的视频记录来确定每次测定的 20 个咀嚼循环期间侧开关的数量。
如果此开关是从左到右或从右到左的边变化，我们将分配值“1”。
如果此开关包括从右或左到中央的变化，反之亦然，我们将分配一个值“0.5”。
如果没有换边，分配给这个咀嚼周期的值将为“0”。
为确定侧向开关指数，侧向变化的数量将除以这 5 次检测期间可能发生的最大变化数量 (95)。
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1小时30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2021年3月27日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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