Изменение жевательной стороны и жевательная функция.
24 мая 2022 г. обновлено: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Взаимосвязь между частотой жевательных боковых переключений и аспектами жевательной функции.
Основная цель этого исследования - установить влияние частоты жевательных боковых переключений на жевательную функцию.
Мы также хотим знать влияние частоты жевательных боковых переключений на жевательный ритм.
Двадцать восемь здоровых добровольцев проведут жевательные тесты, следуя инструкциям, данным на данный момент.
Эти добровольцы пройдут повторное тестирование через две недели.
Последовательность этих тестов будет рандомизирована таким образом, что каждый участник сначала будет выполнять установленную последовательность жевательных тестов «вольный стиль, только правая и только левая», а затем будет выполнять одну из 6 возможных комбинаций «А1, А3 и А5».
Эти тесты будут записаны на видео для оценки при замедленном воспроизведении смены жевательной стороны и жевательного ритма. Жевательная способность будет определяться просеиванием частиц силикона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное интервенционное исследование направлено на оценку влияния степени чередования жевательной стороны на различные аспекты жевательной функции, включая жевательную функцию и ритм.
В нем примут участие 28 добровольцев, набранных для удобства, среди друзей и родственников преподавателей и студентов факультета стоматологии факультета медицины и здравоохранения Барселонского университета.
Эти люди проведут жевательные тесты и через две недели повторят их в качестве повторного теста.
Каждый участник проведет 6 тестов, каждый из которых состоит из 5 анализов, пережевывая небольшой латексный пакет, содержащий несколько силиконовых таблеток (2 г) в течение 20 жевательных циклов.
Один тест включает в себя пережевывание вольным стилем, в котором участника попросят естественным образом жевать латексный пакет.
Два теста включают одностороннее жевание пакета (т. е. правая сторона в одном и левая сторона в другом), и порядок их анализов будет варьироваться.
В последних трех тестах участник меняет жевательную сторону 1 (А1), 3 (А3) или 5 (А5) раз соответственно; последовательность анализов будет рандомизированной.
Производительность жевания будет определяться «медианным размером частиц» (MPS), а жевательный ритм будет оцениваться по частоте жевания как отношение количества жевательных циклов к времени жевания.
Контрольные переменные будут включать возраст и пол.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Испания, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Натуральный зубной ряд (минимум 24 зуба).
Критерий исключения:
- Активное ортодонтическое лечение.
- Внутриротовая боль.
- Боль в височно-нижнечелюстном суставе.
- Боль в жевательных мышцах.
- Большие реставрации зубов.
- Зубной протез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A1/A3/A5
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A1/A5/A3
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A3/A1/A5
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A3/A5/A1
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A5/A1/A3
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
|
Активный компаратор: Последовательность F-R/L-A5/A3/A1
Во-первых, 5 жевательных проб вольным стилем (F).
Во-вторых, 5 жевательных проб только справа (П) и 5 жевательных проб только слева (Л) в следующем порядке (П-Л-Л-Р-Р-Л-Л-П-П-Л) В-третьих, 15 жевательных проб со сменой стороны один раз (А1), три раза (А3) или 5 раз (А5) в следующем порядке (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
|
Участнику будет предложено жевать латексный мешок естественным образом.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке с правой стороны.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок в одностороннем порядке на левой стороне.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону один раз.
Участнику будет предложено жевать латексный мешок, меняя сторону три раза.
Участнику будет предложено пожевать латексный пакет, меняя сторону пять раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жевательная производительность
Временное ограничение: 1 час 30 минут
|
Производительность жевания будет рассчитываться для каждого теста (свободный, только правый, только левый и управляемые тесты).
Частицы из 5 анализов (10 г) будут сохнуть в течение 24 часов.
Затем их пропускают через серию из 8 сит разных размеров (размеры: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 и 5,6 мм).
Чтобы позволить частицам пройти через сита, их перемешивают в течение 6 мин.
Массу оставшихся кусочков силикона в каждом сите взвешивают и рассчитывают «средний размер частиц» (MPS) по формуле канифоли Раммлера.
MPS или (X50) представляет собой отверстие в мм теоретического сита, через которое проходит 50% веса частиц, следовательно, чем меньше значение MPS, тем выше жевательная способность человека.
|
1 час 30 минут
|
|
Жевательная частота
Временное ограничение: 1 час 30 минут
|
Частота жевания будет оцениваться как отношение количества жевательных циклов к времени жевания (в циклах в минуту).
|
1 час 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс бокового переключателя
Временное ограничение: 1 час 30 минут
|
Количество боковых переключений в течение 20 жевательных циклов для каждого теста будет определяться с помощью медленного воспроизведения видеозаписей теста жевания вольным стилем.
В том случае, если этот переключатель представляет собой смену стороны слева направо или справа налево, мы присвоим значение «1».
Если этот переключатель состоит из перехода с правого или левого на центральный или наоборот, мы присвоим значение «0,5».
Если нет смены стороны, значение, присвоенное этому жевательному циклу, будет равно «0».
Чтобы определить индекс смены стороны, количество смен сторон будет разделено на максимально возможное количество смен в ходе этих 5 анализов (95).
|
1 час 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HOUB 36/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .