Changement latéral masticatoire et fonction masticatoire.
24 mai 2022 mis à jour par: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Relation entre la fréquence des interrupteurs latéraux masticatoires et les aspects de la fonction masticatoire.
L'objectif principal de cette étude est d'établir l'effet de la fréquence des changements de côté masticatoire sur la performance masticatoire.
Nous souhaitons également connaître l'effet de la fréquence des basculements côté masticatoire sur le rythme masticatoire.
Vingt-huit volontaires sains entreprendront des tests de mastication, en suivant une série d'instructions données à l'instant.
Ces volontaires passeront un nouveau test dans deux semaines.
La séquence de ces tests sera randomisée de manière à ce que, dans un premier temps, chaque participant réalise une séquence établie de tests masticatoires "freestyle, only-right, only-left" puis réalisera l'une des 6 combinaisons possibles de "A1, A3 et A5".
Ces tests seront enregistrés sur vidéo pour évaluer, au ralenti, le changement de côté masticatoire, et le rythme masticatoire. Les performances masticatoires seront déterminées par tamisage des particules de silicone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'intervention croisée vise à évaluer l'effet du degré d'alternance du côté masticateur sur divers aspects de la fonction masticatoire, y compris la performance masticatoire et le rythme.
Vingt-huit volontaires participeront, recrutés par commodité, parmi les amis et les parents des enseignants et des étudiants du diplôme de médecine dentaire de la Faculté de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Barcelone.
Ces personnes effectueront des tests de mastication et, après une période de deux semaines, les répéteront en re-test.
Chaque participant effectuera 6 tests, chacun composé de 5 dosages, en mâchant un petit sac en latex contenant quelques pastilles de silicone (2 g) pendant 20 cycles masticatoires.
Un test implique une mastication libre dans laquelle le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Deux tests impliquent de mâcher le sac unilatéralement (c'est-à-dire du côté droit dans l'un et du côté gauche dans l'autre) et l'ordre de leurs dosages sera varié.
Pour les trois derniers tests, le participant changera de côté de mastication 1 (A1), 3 (A3) ou 5 (A5) fois respectivement ; la séquence des tests sera randomisée.
La performance masticatoire sera déterminée par la "taille médiane des particules" (MPS), et le rythme masticatoire sera évalué à travers la fréquence masticatoire comme le rapport du nombre de cycles masticatoires au temps masticatoire.
Les variables de contrôle comprendront l'âge et le sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
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L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espagne, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Dentition naturelle (minimum 24 dents).
Critère d'exclusion:
- Traitement d'orthodontie active.
- Douleur intrabuccale.
- Douleurs articulaires temporo-mandibulaires.
- Douleurs musculaires masticatrices.
- Grandes restaurations dentaires.
- Prothèse dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A1/A3/A5
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A1/A5/A3
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A3/A1/A5
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A3/A5/A1
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A5/A1/A3
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Comparateur actif: Séquence F-R/L-A5/A3/A1
Tout d'abord, 5 essais de mastication libre (F).
Deuxièmement, 5 tests de mastication uniquement à droite (R) et 5 uniquement à gauche (L) dans l'ordre suivant (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Troisièmement, 15 tests de mastication en changeant de côté une fois (A1), trois fois (A3) ou 5 fois (A5) dans l'ordre suivant (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
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Le participant sera invité à mâcher le sac en latex naturellement.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté droit.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex unilatéralement sur le côté gauche.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant de côté une fois.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant trois fois de côté.
Le participant sera invité à mâcher le sac en latex en changeant cinq fois de côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance masticatoire
Délai: 1h30
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Les performances masticatoires seront calculées pour chaque test (tests libres, uniquement à droite, uniquement à gauche et guidés).
Les particules des 5 dosages (10g) seront laissées sécher pendant 24h.
Ils seront ensuite passés à travers une série de 8 tamis de tailles différentes (les tailles sont : 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 et 5,6 mm).
Pour permettre aux particules de passer à travers les tamis, elles seront agitées pendant 6 min.
Le poids des morceaux de silicone restants dans chaque tamis sera pesé et la "taille médiane des particules" (MPS) sera calculée à l'aide de la formule de Rosin Rammler.
Le MPS ou (X50) est l'ouverture en mm d'un tamis théorique à travers lequel 50% du poids des particules passeraient, donc, plus la valeur du MPS est petite, plus la performance masticatoire de l'individu est élevée.
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1h30
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Fréquence masticatoire
Délai: 1h30
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La fréquence masticatoire sera évaluée comme le rapport du nombre de cycles masticatoires au temps masticatoire (en cycles par minute).
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1h30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des commutateurs latéraux
Délai: 1h30
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Le nombre de commutateurs latéraux pendant les 20 cycles de mastication pour chaque essai sera déterminé en utilisant la lecture lente des enregistrements vidéo du test de mastication libre.
Dans le cas où ce switch est un changement de côté de gauche à droite ou de droite à gauche, on lui attribuera une valeur de "1".
Si ce commutateur consiste en un changement de la droite ou de la gauche vers le centre ou vice versa, nous attribuerons une valeur de "0,5".
S'il n'y a pas de changement de côté, la valeur attribuée à ce cycle de mastication sera « 0 ».
Pour déterminer le Side Switch Index, le nombre de changements de côté sera divisé par le nombre maximum de changements possibles au cours de ces 5 tests (95).
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1h30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HOUB 36/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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