Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggesideskift og tyggefunktion.

24. maj 2022 opdateret af: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Forholdet mellem hyppigheden af ​​tyggesidekontakter og aspekter af tyggefunktion.

Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå effekten af ​​hyppigheden af ​​tyggesideskift på tyggeevnen. Vi ønsker også at kende effekten af ​​frekvensen af ​​tyggesideskift på tyggerytmen. Otteogtyve raske frivillige vil foretage tyggetest efter en række instruktioner givet i øjeblikket. Disse frivillige vil tage en re-test om to uger. Sekvensen af ​​disse tests vil blive randomiseret på en sådan måde, at hver deltager i første omgang vil udføre en etableret sekvens af "freestyle, kun-højre og kun-venstre" tyggetest, og derefter vil udføre en af ​​de 6 mulige kombinationer af "A1, A3 og A5". Disse tests vil blive optaget på video for at vurdere, ved langsom afspilning, ændringen af ​​tyggesiden og tyggerytmen. Tyggeydeevnen vil blive bestemt ved at sigte silikonepartiklerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne crossover-interventionsundersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​graden af ​​vekslen på tyggesiden på forskellige aspekter af tyggefunktion, herunder tyggeydelse og rytme. Otteogtyve frivillige vil deltage, rekrutteret for nemheds skyld, blandt venner og slægtninge til lærere og studerende på tandlægegraden ved Fakultetet for Medicin og Sundhedsvidenskab ved Universitetet i Barcelona. Disse personer vil udføre tyggetest og, efter en periode på to uger, gentage dem som en re-test. Hver deltager vil udføre 6 tests, der hver består af 5 assays, og tygge en lille latexpose indeholdende et par silikonetabletter (2 g) i løbet af 20 tyggecyklusser. En test involverer freestyle-tygning, hvor deltageren bliver bedt om at tygge latexposen naturligt. To test involverer at tygge posen ensidigt (dvs. højre side i den ene og venstre side i den anden), og rækkefølgen af ​​deres analyser vil blive varieret. For de sidste tre tests vil deltageren skifte tyggeside henholdsvis 1 (A1), 3 (A3) eller 5 (A5) gange; sekvensen af ​​assays vil blive randomiseret. Tyggeydeevnen vil blive bestemt af "median partikelstørrelsen" (MPS), og tyggerytmen vil blive vurderet gennem tyggefrekvensen som forholdet mellem tyggecyklus antal og tyggetid. Kontrolvariablerne vil omfatte alder og køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanien, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • Naturlig tandsæt (minimum 24 tænder).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ortodontibehandling.
  • Intraorale smerter.
  • Temporomandibulære ledsmerter.
  • Tyggemuskelsmerter.
  • Store tandrestaureringer.
  • Tandprotese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: F-R/L-A1/A3/A5 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet, 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.
Aktiv komparator: F-R/L-A1/A5/A3 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.
Aktiv komparator: F-R/L-A3/A1/A5 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet, 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.
Aktiv komparator: F-R/L-A3/A5/A1 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet, 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.
Aktiv komparator: F-R/L-A5/A1/A3 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet, 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.
Aktiv komparator: F-R/L-A5/A3/A1 sekvens
Først 5 freestyle tyggeassays (F). For det andet 5 kun-højre (R) og 5 kun-venstre (L) tyggeassays i følgende rækkefølge (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) For det tredje, 15 tyggeassays, der skifter side én gang (A1), tre gange (A3) eller 5 gange (A5) i følgende rækkefølge (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
Adfærdsmæssigt: F
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen naturligt.
Adfærdsmæssigt: R
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på højre side.
Adfærdsmæssigt: L
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ensidigt på venstre side.
Adfærdsmæssigt: A1
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side én gang.
Adfærdsmæssigt: A3
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side tre gange.
Adfærdsmæssigt: A5
Deltageren vil blive bedt om at tygge latexposen ved at skifte side fem gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyggeydeevne
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
Tyggeydeevnen vil blive beregnet for hver test (fri, kun-højre, kun-venstre og guidede test). Partiklerne fra de 5 assays (10 g) får lov til at tørre i 24 timer. De vil derefter blive ført gennem en serie på 8 sigter i forskellige størrelser (størrelserne er: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 og 5,6 mm). For at lade partiklerne passere gennem soldene, vil de blive omrørt i 6 min. Vægten af ​​de resterende silikonestykker i hver sigte vil blive vejet, og "Median Particle Size" (MPS) vil blive beregnet ved hjælp af Rosin Rammler-formlen. MPS eller (X50) er åbningen i mm af en teoretisk sigte, gennem hvilken 50% af vægten af ​​partiklerne ville passere, og jo mindre værdien af ​​MPS er, jo mere tyggeevne har individet.
1 time og 30 minutter
Tyggefrekvens
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
Tyvefrekvensen vil blive vurderet som forholdet mellem tyggecyklus antal og tyggetid (i cyklusser pr. minut).
1 time og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sideskiftindeks
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
Antallet af sideskift i løbet af de 20 tyggecyklusser for hver analyse vil blive bestemt ved hjælp af langsom afspilning af videooptagelserne fra freestyle tyggetesten. I tilfælde af at denne kontakt er et sideskift fra venstre til højre eller højre til venstre, vil vi tildele værdien "1". Hvis denne kontakt består af en ændring fra højre eller venstre til central eller omvendt, vil vi tildele en værdi på "0,5". Hvis der ikke er nogen sideskift, vil værdien tildelt denne tyggecyklus være "0". For at bestemme sideskiftindekset vil antallet af sideændringer blive divideret med det maksimalt mulige antal ændringer i løbet af disse 5 analyser (95).
1 time og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOUB 36/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggeproblem

Kliniske forsøg med F

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner