이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저작 측면 변화 및 저작 기능.

2022년 5월 24일 업데이트: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

저작 사이드 스위치의 빈도와 저작 기능 측면의 관계.

이 연구의 주요 목적은 저작 기능에 대한 저작 사이드 스위치의 빈도 효과를 확립하는 것입니다. 우리는 또한 저작 리듬에 대한 저작 사이드 스위치의 빈도의 영향을 알고 싶습니다. 28명의 건강한 지원자가 현재 주어진 일련의 지시에 따라 저작 테스트를 수행합니다. 이 지원자들은 2주 후에 재시험을 치릅니다. 이러한 테스트의 순서는 각 참가자가 처음에 "자유형, 오른쪽만, 왼쪽만" 저작 테스트의 정해진 순서를 수행한 다음 다음의 6가지 가능한 조합 중 하나를 수행하는 방식으로 무작위화됩니다. "A1, A3 및 A5". 이 테스트는 느린 재생에서 저작 측면의 변화 및 저작 리듬을 평가하기 위해 비디오에 기록됩니다. 저작 성능은 실리콘 입자를 체질하여 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 교차 개입 연구는 저작 측면의 교대 정도가 저작 수행 및 리듬을 포함한 저작 기능의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 28명의 자원봉사자가 참여할 예정이며 편의를 위해 바르셀로나 대학교 의학 및 보건과학부 치의학 학위 학생과 교사의 친구 및 친척들 사이에서 모집됩니다. 이 사람들은 저작 테스트를 수행하고 2주 후에 재테스트로 반복합니다. 각 참가자는 20개의 저작 주기 동안 몇 개의 실리콘 정제(2g)가 들어 있는 작은 라텍스 백을 씹는 각각 5개의 분석으로 구성된 6개의 테스트를 수행합니다. 한 테스트는 참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청하는 자유형 저작을 포함합니다. 두 가지 테스트는 가방을 일방적으로 씹는 것과 관련이 있으며(즉, 하나는 오른쪽, 다른 하나는 왼쪽) 분석 순서는 다양합니다. 마지막 세 번의 테스트에서 참가자는 씹는 면을 각각 1(A1), 3(A3) 또는 5(A5)번 변경합니다. 분석의 순서는 무작위로 지정됩니다. 저작 성능은 "중앙 입자 크기"(MPS)에 의해 결정되며, 저작 리듬은 저작 주기 수 대 저작 시간의 비율로서 저작 빈도를 통해 평가됩니다. 제어 변수에는 연령과 성별이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, 스페인, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 자연 치열(최소 24개 치아).

제외 기준:

  • 적극적인 교정치료.
  • 구강 내 통증.
  • 측두 하악 관절 통증.
  • 저작 근육통.
  • 대형 치과 수복물.
  • 치과 보철물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: F-R/L-A1/A3/A5 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-A1/A5/A3 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-A3/A1/A5 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-A3/A5/A1 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-A5/A1/A3 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-A5/A3/A1 시퀀스
첫째, 5가지 자유형 저작 분석(F). 둘째, 오른쪽만 5개(R) 및 왼쪽만 5개(L) 저작 분석을 다음 순서로 수행(R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) 셋째, 측면을 1회(A1), 3회(A3) 또는 5회(A5) 변경하는 15개의 저작 분석 다음 순서로 (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
행동: 에프
참가자에게 라텍스 백을 자연스럽게 씹도록 요청합니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에서 일방적으로 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: 엘
참가자는 라텍스 백을 왼쪽에서 일방적으로 씹도록 요청받습니다.
행동: A1
참가자는 한 번 측면을 변경하여 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: A3
참가자는 면을 세 번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받습니다.
행동: A5
참가자는 면을 5번 바꾸면서 라텍스 백을 씹도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 성능
기간: 1시간 30분
저작 성능은 각 테스트(무료, 오른쪽만, 왼쪽만 및 안내 테스트)에 대해 계산됩니다. 5가지 분석(10g)의 입자를 24시간 동안 건조시킵니다. 그런 다음 다양한 크기(크기: 0.25, 0.425, 0.85, 2, 2.8, 3.15, 4 및 5.6mm)의 일련의 8개의 체를 통과합니다. 입자가 체를 통과할 수 있도록 6분 동안 교반합니다. 각 체에 남은 실리콘 조각의 무게를 측정하고 Rosin Rammler 공식을 사용하여 "중간 입자 크기"(MPS)를 계산합니다. MPS 또는 (X50)은 입자 중량의 50%가 통과하는 이론적 체의 구멍(mm)이므로 MPS 값이 작을수록 개인이 더 많은 저작 성능을 가집니다.
1시간 30분
저작 빈도
기간: 1시간 30분
저작 빈도는 저작 시간에 대한 저작 주기 수의 비율(분당 주기)로 평가됩니다.
1시간 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이드 스위치 인덱스
기간: 1시간 30분
각 분석에 대한 20개의 저작 주기 동안 사이드 스위치의 수는 자유형 저작 테스트의 비디오 녹화를 느리게 재생하여 결정됩니다. 이 스위치가 왼쪽에서 오른쪽으로 또는 오른쪽에서 왼쪽으로 측면이 변경되는 경우 "1" 값을 할당합니다. 이 스위치가 오른쪽이나 왼쪽에서 중앙으로 또는 그 반대로 변경되는 경우 "0.5" 값을 할당합니다. 면의 변화가 없으면 이 씹는 주기에 할당된 값은 "0"이 됩니다. 측면 전환 지수를 결정하기 위해 측면 변경 횟수를 이러한 5가지 분석(95) 동안 가능한 최대 변경 횟수로 나눕니다.
1시간 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HOUB 36/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에프에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다