Cambio de lado masticatorio y función masticatoria.
24 de mayo de 2022 actualizado por: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Relación entre la frecuencia de los cambios laterales masticatorios y los aspectos de la función masticatoria.
El objetivo principal de este estudio es establecer el efecto de la frecuencia de los cambios laterales masticatorios en el rendimiento masticatorio.
También queremos saber el efecto de la frecuencia de los interruptores laterales masticatorios sobre el ritmo masticatorio.
Veintiocho voluntarios sanos realizarán pruebas masticatorias, siguiendo una serie de instrucciones dadas en el momento.
Estos voluntarios tomarán una nueva prueba dentro de dos semanas.
La secuencia de estas pruebas será aleatoria de tal forma que cada participante realizará inicialmente una secuencia establecida de pruebas masticatorias "estilo libre, solo a la derecha y solo a la izquierda", y luego realizará una de las 6 combinaciones posibles de "A1, A3 y A5".
Estas pruebas se grabarán en video para evaluar, en reproducción lenta, el cambio del lado masticatorio y el ritmo masticatorio. El rendimiento masticatorio se determinará tamizando las partículas de silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención cruzado tiene como objetivo evaluar el efecto del grado de alternancia del lado de masticación en varios aspectos de la función masticatoria, incluido el rendimiento y el ritmo masticatorio.
Participarán veintiocho voluntarios, reclutados por conveniencia, entre amigos y familiares de los profesores y alumnos del Grado de Odontología de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Barcelona.
Estos individuos realizarán pruebas masticatorias y, después de un período de dos semanas, las repetirán como una nueva prueba.
Cada participante realizará 6 pruebas, cada una de las cuales constará de 5 ensayos, masticando una pequeña bolsa de látex que contiene unas tabletas de silicona (2 g) durante 20 ciclos masticatorios.
Una prueba implica la masticación de estilo libre en la que se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Dos pruebas implican masticar la bolsa unilateralmente (es decir, el lado derecho en una y el lado izquierdo en la otra) y se variará el orden de sus ensayos.
Para las últimas tres pruebas, el participante cambiará el lado de masticación 1 (A1), 3 (A3) o 5 (A5) veces respectivamente; la secuencia de los ensayos será aleatoria.
El rendimiento masticatorio estará determinado por el "tamaño medio de partícula" (MPS), y el ritmo masticatorio se evaluará a través de la frecuencia masticatoria como la relación entre el número de ciclos masticatorios y el tiempo masticatorio.
Las variables de control incluirán la edad y el sexo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, España, 08907
- School of Dentistry, University of Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Dentición natural (mínimo 24 dientes).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia activa.
- Dolor intraoral.
- Dolor en la articulación temporomandibular.
- Dolor muscular masticatorio.
- Grandes restauraciones dentales.
- prótesis dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A1/A3/A5
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A1/A5/A3
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A3/A1/A5
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A3/A5/A1
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1-A1-A5-A3-A3-A5-A1)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A5/A1/A3
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3-A3-A1-A5-A5-A1-A3)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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Comparador activo: Secuencia F-R/L-A5/A3/A1
Primero, 5 ensayos masticatorios de estilo libre (F).
Segundo, 5 ensayos masticatorios solo derecho (R) y 5 solo izquierdo (L) en el siguiente orden (R-L-L-R-R-L-L-R-R-L) Tercero, 15 ensayos masticatorios cambiando el lado una vez (A1), tres veces (A3) o 5 veces (A5) en el siguiente orden (A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1-A1-A3-A5-A5-A3-A1)
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Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex de forma natural.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado derecho.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex unilateralmente en el lado izquierdo.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado una vez.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando el lado tres veces.
Se le pedirá al participante que mastique la bolsa de látex cambiando de lado cinco veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento masticatorio
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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El rendimiento masticatorio se calculará para cada prueba (pruebas libres, solo a la derecha, solo a la izquierda y guiadas).
Las partículas de los 5 ensayos (10 g) se dejarán secar durante 24 h.
Luego se pasarán por una serie de 8 tamices de diferentes tamaños (los tamaños son: 0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 y 5,6 mm).
Para permitir el paso de las partículas por los tamices, se agitarán durante 6 min.
Se pesará el peso de las piezas restantes de silicona en cada tamiz y se calculará el "Tamaño medio de partícula" (MPS) utilizando la fórmula Rosin Rammler.
El MPS o (X50) es la apertura en mm de un tamiz teórico por donde pasaría el 50% del peso de las partículas, por lo tanto, cuanto menor sea el valor de MPS, mayor rendimiento masticatorio tiene el individuo.
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1 hora 30 minutos
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Frecuencia masticatoria
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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La frecuencia masticatoria se evaluará como la relación entre el número de ciclos masticatorios y el tiempo masticatorio (en ciclos por minuto).
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1 hora 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de interruptores laterales
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
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El número de cambios laterales durante los 20 ciclos masticatorios para cada ensayo se determinará mediante la reproducción lenta de las grabaciones de video de la prueba de masticación de estilo libre.
En el caso de que este cambio sea un cambio de lado de izquierda a derecha o de derecha a izquierda, le asignaremos un valor de "1".
Si este cambio consiste en un cambio de derecha o izquierda a central o viceversa, le asignaremos un valor de "0,5".
Si no hay cambio de lado, el valor asignado a este ciclo de masticación será "0".
Para determinar el Side Switch Index, el número de cambios de lado se dividirá por el número máximo de cambios posibles durante estos 5 ensayos (95).
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1 hora 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Mioche L, Hiiemae KM, Palmer JB. A postero-anterior videofluorographic study of the intra-oral management of food in man. Arch Oral Biol. 2002 Apr;47(4):267-80. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00007-9.
- Remijn L, Groen BE, Speyer R, van Limbeek J, Nijhuis-van der Sanden MW. Reproducibility of 3D kinematics and surface electromyography measurements of mastication. Physiol Behav. 2016 Mar 1;155:112-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.11.018. Epub 2015 Nov 23.
- Albert TE, Buschang PH, Throckmorton GS. Masticatory performance: a protocol for standardized production of an artificial test food. J Oral Rehabil. 2003 Jul;30(7):720-2. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01155.x.
- Buschang PH, Throckmorton GS, Travers KH, Johnson G. The effects of bolus size and chewing rate on masticatory performance with artificial test foods. J Oral Rehabil. 1997 Jul;24(7):522-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00524.x.
- Farias Gomes SG, Custodio W, Moura Jufer JS, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Correlation of mastication and masticatory movements and effect of chewing side preference. Braz Dent J. 2010;21(4):351-5. doi: 10.1590/s0103-64402010000400011.
- Flores-Orozco EI, Tiznado-Orozco GE, Osuna-Gonzalez OD, Amaro-Navarrete CL, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Lack of relationship between masticatory performance and nutritional status in adults with natural dentition. Arch Oral Biol. 2016 Nov;71:117-121. doi: 10.1016/j.archoralbio.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
- Julien KC, Buschang PH, Throckmorton GS, Dechow PC. Normal masticatory performance in young adults and children. Arch Oral Biol. 1996 Jan;41(1):69-75. doi: 10.1016/0003-9969(95)00098-4.
- Rovira-Lastra B, Flores-Orozco EI, Salsench J, Peraire M, Martinez-Gomis J. Is the side with the best masticatory performance selected for chewing? Arch Oral Biol. 2014 Dec;59(12):1316-20. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.08.005. Epub 2014 Aug 18.
- Khoury-Ribas L, Ignatova-Mishutina T, Rovira-Lastra B, Ayuso-Montero R, Martinez-Gomis J. Impact of Treatment with Unilateral Implant- Supported Fixed Partial Prosthesis on the Frequency of Masticatory Side Switches in Patients with Unilateral Posterior Missing Teeth. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2022 Nov 30;30(4):245-251. doi: 10.1922/EJPRD_2336Khoury-Ribas07.
- Ignatova-Mishutina T, Khoury-Ribas L, Flores-Orozco EI, Rovira-Lastra B, Martinez-Gomis J. Effect of side switch frequency on masticatory performance and rhythm in adults with natural dentition: A randomised crossover trial. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):373-380. doi: 10.1111/joor.13308. Epub 2022 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HOUB 36/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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