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公開タイトル:成人における Feilike HeJi の使用登録に関する研究

2021年6月25日 更新者:Zhong Wang、China Academy of Chinese Medical Sciences

学名:成人における Feilike HeJi の使用登録に関する研究

Feilike HeJi は、Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD によって製造されています。 肺咳嗽痰黄色、気管支喘息、気管支炎による痰熱の治療については、国が承認した独自の漢方薬(承認番号:Z20025136)の症候群と基数scutellariae、radix peucedani、radix stemonae、red gentianからの薬を参照してくださいディールの根、鳳凰の木、広がるヘディオティス ハーブ、レッド チューブ 7 フレーバー、qingrejiedu、鎮咳去痰効果。 臨床現場における Feilike HeJi の安全性を十分に理解し、患者に対する製造企業の責任を果たすために、製造企業はこの研究を開始し、幅広い人々における Feilike HeJi の安全性と機能特性の理解をさらに評価しました。臨床合理的な薬物使用を導くために。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、Beijing、中国、102100
        • 募集
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • コンタクト:
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • 電話番号:18926132976
          • メールzhlx09@163.com
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518033
        • まだ募集していません
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
          • Xiaoke Chen, Master
          • 電話番号:15013817336
          • メール007cxk@163.com
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518051
        • まだ募集していません
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • コンタクト:
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550001
        • まだ募集していません
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
      • Guiyang、Guizhou、中国、550023
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • コンタクト:
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • People's Hospital of Ningxiang
        • コンタクト:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • 電話番号:13755151388
          • メールyjf688@163.com
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Xiangtan County People's Hospital
        • コンタクト:
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210018
        • 募集
        • Nanjing Central Hospital
        • コンタクト:
      • Nanjing、Jiangsu、中国、211112
        • まだ募集していません
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • コンタクト:
      • Nankín、Jiangsu、中国、211199
        • まだ募集していません
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:
    • Jiangxi
      • Guixi、Jiangxi、中国、335400
        • 募集
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • コンタクト:
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • まだ募集していません
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • コンタクト:
      • Yichun、Jiangxi、中国、336100
        • 募集
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • コンタクト:
          • Yang Song, Bachelor
          • 電話番号:15970536310
          • メールxuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、132000
        • まだ募集していません
        • Changchun Second Hospital
        • コンタクト:
    • Liaoning
      • Fuxin、Liaoning、中国、123000
        • 募集
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • コンタクト:
    • Shandong
      • Jining、Shandong、中国、272011
        • 募集
        • First People's Hospital of Jining City
        • コンタクト:
          • Jiping Yang, Master
          • 電話番号:18678769825
      • Linyi、Shandong、中国、276200
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Mengyin County
        • コンタクト:
    • Shanxi
      • Ankang、Shanxi、中国、725100
        • まだ募集していません
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • コンタクト:
          • Houfang He, Bachelor
          • 電話番号:18609157810
      • Xian、Shanxi、中国、710000
        • まだ募集していません
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • コンタクト:
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、010100
        • まだ募集していません
        • Peking University BinHai Hospital
        • コンタクト:
      • Tianjin、Tianjin、中国、010100
        • 募集
        • Tianjin First Central Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の Feilike HeJi のユーザー。この研究の患者は、外来病棟または入院病棟から供給されました。 外来患者または入院患者は、各研究センターのモニタリングポイントの設定に従って選択されます。 つまり、研究所のモニタリングポイントが外来であれば、外来患者を登録することができる。 モニタリングサイトが外来と病棟を含む場合、外来患者と入院患者の両方を登録する必要があります。 各研究センターの監視ポイントは、1 つまたは複数の部門にすることができます。

説明

包含基準:

  • 指定されたモニタリング時間およびモニタリングセンター(部門)で Feilike HeJi を使用するすべての成人患者(18 歳以上);
  • -この研究に自発的に参加する必要があります。
  • 倫理的要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
いいえ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AE
時間枠:Feilike HeJiの処方からFeilike HeJiの使用を中止してから3日後まで。
収集するすべてのデータは、Feilike HeJi を使用する成人の登録および研究情報コレクションの表 A および表 B に含まれています。認可された研究者 (臨床医など) によって記入されます。
Feilike HeJiの処方からFeilike HeJiの使用を中止してから3日後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hongchun Zhang, M.D.、China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月16日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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