Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Offentlig tittel: En studie om registrering av bruk av Feilike HeJi hos voksne

25. juni 2021 oppdatert av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Vitenskapelig tittel: En studie om registrering av bruk av Feilike HeJi hos voksne

Feilike HeJi er produsert av Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. For behandling av slimvarme forårsaket av lungehoste slimgul, bronkial astma, bronkitt, se syndromet for proprietær kinesisk medisin (godkjenningsnummer: Z20025136) godkjent av staten og stoffet fra radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, red gentian root of deal, phoenix tree, spredende hedyotis urt, rød tube 7 smak, med qingrejiedu, hostestillende slimløsende effekt. For å fullt ut forstå sikkerheten til Feilike HeJi i klinisk praksis og oppfylle ansvaret til produksjonsbedrifter for pasienter, initierte produksjonsbedriftene denne studien for ytterligere å evaluere sikkerheten og forståelsen av funksjonsegenskapene til Feilike HeJi hos et bredt spekter av mennesker, for å veilede den kliniske rasjonelle medikamentbruken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102100
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonnummer: 15013817336
          • E-post: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Ta kontakt med:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 13755151388
          • E-post: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
        • Rekruttering
        • Nanjing Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nankín, Jiangsu, Kina, 211199
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kina, 335400
        • Rekruttering
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichun, Jiangxi, Kina, 336100
        • Rekruttering
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Changchun Second Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Jining City
        • Ta kontakt med:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kina, 276200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University BinHai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukerne av Feilike HeJi hos voksne. Pasientene i denne studien ble hentet fra polikliniske eller/og døgnavdelinger. Polikliniske eller innlagte pasienter velges i henhold til innstillingene for overvåkingspunktene til hvert forskningssenter. Med andre ord, hvis overvåkingspunktene til et forskningssenter er polikliniske, kan de polikliniske pasientene registreres. Dersom overvåkingsstedet omfatter poliklinisk og avdeling, må både poliklinisk og poliklinisk pasient registreres. Overvåkingspunktene til hvert forskningssenter kan være en eller flere avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (alder ≥18 år) som bruker Feilike HeJi til spesifisert overvåkingstidspunkt og i overvåkingssenteret (avdelingen);
  • Må frivillig delta i denne studien;
  • Må oppfylle etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • NEI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
Annen: NEI.
NEI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: Fra resepten av Feilike HeJi til 3 dager etter slutt med Feilike HeJi.
Alle data som skal samles inn er inkludert i tabell A og tabell B i registrerings- og forskningsinformasjonsinnsamlingen av voksne som bruker Feilike HeJi. Data i tabell A fylles ut av autoriserte forskere (som klinikere) og pasienter, og data i tabell B fylles ut av autoriserte forskere (som klinikere).
Fra resepten av Feilike HeJi til 3 dager etter slutt med Feilike HeJi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Felike V1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere