- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714489
Julkinen nimi: Tutkimus Feilike HeJin käytön rekisteröimisestä aikuisilla
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tieteellinen nimike: Tutkimus Feilike HeJin käytön rekisteröimisestä aikuisilla
Feilike HeJiä valmistaa Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Keuhkoyskän aiheuttaman liman keltaisen liman, keuhkoastman, keuhkoputkentulehduksen hoitoon, katso valtion hyväksymä kiinalaisen lääketieteen syndrooma (hyväksyntänumero: Z20025136) ja radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, punainen gentian. dealin juuri, Feenikspuu, leviävä hedyotis-yrtti, punainen putki 7 maku, qingrejiedulla, yskää hillitsevä, yskäävä vaikutus.
Ymmärtääkseen täysin Feilike HeJin turvallisuutta kliinisessä käytännössä ja täyttääkseen tuotantoyritysten vastuun potilaista, tuotantoyritykset käynnistivät tämän tutkimuksen arvioidakseen edelleen Feilike HeJin turvallisuutta ja toimintaominaisuuksien ymmärtämistä laajalla ihmisjoukolla, ohjaamaan kliinistä järkevää huumeiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongchun Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13701226664
- Sähköposti: 13701226664@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongchun Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13701226664
- Sähköposti: 13701226664@139.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102100
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Yang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13651362302
- Sähköposti: huyang0806@sina.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Luxi Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 18926132976
- Sähköposti: zhlx09@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518033
- Ei vielä rekrytointia
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoke Chen, Master
- Puhelinnumero: 15013817336
- Sähköposti: 007cxk@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518051
- Ei vielä rekrytointia
- Southern University of Science and Technology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yumei Wang, Master
- Puhelinnumero: 13425198757
- Sähköposti: 1848426072@qq.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
- Ei vielä rekrytointia
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kui Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 13765022378
- Sähköposti: Zky0696@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550023
- Ei vielä rekrytointia
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueying Chen, Bachelor
- Puhelinnumero: 13985045820
- Sähköposti: 2601148389@qq.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13526809196
- Sähköposti: lesslazy_lx@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuyuan Fan, Doctor
- Puhelinnumero: 13607314168
- Sähköposti: 878582813@qq.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningxiang
-
Ottaa yhteyttä:
- JUfeng Yu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13755151388
- Sähköposti: yjf688@163.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Xiangtan County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyan Zhu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13787327608
- Sähköposti: 3198483980@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210018
- Rekrytointi
- Nanjing Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhao, Bachelor
- Puhelinnumero: 13912913107
- Sähköposti: 1053945504@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 211112
- Ei vielä rekrytointia
- Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolin Chen, Master
- Puhelinnumero: 18805147755
- Sähköposti: cxl18805147755cxl@qq.com
-
Nankín, Jiangsu, Kiina, 211199
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqiu Xu, Master
- Puhelinnumero: 13851745719
- Sähköposti: jnzyyxyq@126.com
-
-
Jiangxi
-
Guixi, Jiangxi, Kiina, 335400
- Rekrytointi
- Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Jieyang Wu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13870168030
- Sähköposti: 1002641946@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanbing Zhang, Master
- Puhelinnumero: 13970990051
- Sähköposti: ybzhang68@sohu.com
-
Yichun, Jiangxi, Kiina, 336100
- Rekrytointi
- Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Song, Bachelor
- Puhelinnumero: 15970536310
- Sähköposti: xuzhowl@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 132000
- Ei vielä rekrytointia
- Changchun Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Liu, Bachelor
- Puhelinnumero: 18643191435
- Sähköposti: 173436248@qq.com
-
-
Liaoning
-
Fuxin, Liaoning, Kiina, 123000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaguang Shi, Bachelor
- Puhelinnumero: 13841837189
- Sähköposti: 3230627805@qq.com
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kiina, 272011
- Rekrytointi
- First People's Hospital of Jining City
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiping Yang, Master
- Puhelinnumero: 18678769825
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276200
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital of Mengyin County
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuwei Zhang, Bachelor
- Puhelinnumero: 15963975076
- Sähköposti: zhsw1230@sina.com
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Kiina, 725100
- Ei vielä rekrytointia
- Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Houfang He, Bachelor
- Puhelinnumero: 18609157810
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710000
- Ei vielä rekrytointia
- First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengli Wang
- Puhelinnumero: 13991806428
- Sähköposti: doc_wangsy@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 010100
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University BinHai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoxiang C Huang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13920412271
- Sähköposti: dyyydongdong@163.com
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 010100
- Rekrytointi
- Tianjin First Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aidong Liu, Master
- Puhelinnumero: 13920412271
- Sähköposti: dyyydongdong@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Feilike HeJin käyttäjät aikuisilla. Tämän tutkimuksen potilaat hankittiin avo- ja/tai laitososastoilta.
Avo- tai laitospotilaat valitaan kunkin tutkimuskeskuksen seurantapisteiden asetusten mukaan.
Toisin sanoen, jos tutkimuskeskuksen seurantapisteet ovat avohoidossa, voidaan avohoidossa olevat potilaat rekisteröidä.
Jos seurantapaikalla on poliklinikka ja osasto, sekä avo- että laitoshoito on rekisteröitävä.
Kunkin tutkimuskeskuksen seurantapisteet voivat olla yksi tai useampi osasto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (ikä ≥18 vuotta), jotka käyttävät Feilike HeJi:tä määritettynä seuranta-aikana ja seurantakeskuksessa (osastolla) ;
- On vapaaehtoisesti osallistuttava tähän tutkimukseen;
- Täytyy täyttää eettiset vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
|
EI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE
Aikaikkuna: Feilike HeJin reseptistä 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
|
Kaikki kerättävät tiedot sisältyvät Feilike HeJiä käyttävien aikuisten rekisteröinti- ja tutkimustietokeräyksen taulukkoon A ja taulukkoon B. Taulukon A tiedot ovat valtuutettujen tutkijoiden (kuten kliinikkojen) ja potilaiden täyttämiä ja tiedot taulukossa B. Valtuutettujen tutkijoiden (kuten kliinikoiden) täyttämät.
|
Feilike HeJin reseptistä 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Felike V1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EI.
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina