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刊名：非立克合剂成人使用登记情况研究

2021年6月25日 更新者：Zhong Wang、China Academy of Chinese Medical Sciences

学术名称：非立克合剂成人使用登记情况研究

飞力克合剂由贵州建兴药业有限公司生产。 治疗肺咳痰黄、支气管哮喘、支气管炎的痰热见国家批准的中成药证候证(批准文号：Z20025136)及黄芩、前胡子、百部、赤龙胆中的药物小白菜、槐花、蛇舌草、赤子七味，具有清热解毒、镇咳祛痰的作用。 为充分了解飞立合剂在临床实践中的安全性，履行生产企业对患者的责任，生产企业发起本次研究，进一步评估飞立合剂的安全性和在广泛人群中对功能特点的了解，从而指导临床合理用药。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
      • Beijing、Beijing、中国、102100
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
          • Luxi Zhou, Doctor
          • 电话号码：18926132976
          • 邮箱：zhlx09@163.com
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518033
        • 尚未招聘
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Xiaoke Chen, Master
          • 电话号码：15013817336
          • 邮箱：007cxk@163.com
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518051
        • 尚未招聘
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • 接触：
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550001
        • 尚未招聘
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Guiyang、Guizhou、中国、550023
        • 尚未招聘
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • 接触：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • 尚未招聘
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 接触：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 尚未招聘
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • People's Hospital of Ningxiang
        • 接触：
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • 电话号码：13755151388
          • 邮箱：yjf688@163.com
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • Xiangtan County People's Hospital
        • 接触：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210018
        • 招聘中
        • Nanjing Central Hospital
        • 接触：
      • Nanjing、Jiangsu、中国、211112
        • 尚未招聘
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • 接触：
      • Nankín、Jiangsu、中国、211199
        • 尚未招聘
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • 接触：
    • Jiangxi
      • Guixi、Jiangxi、中国、335400
        • 招聘中
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • 接触：
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 尚未招聘
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • 接触：
      • Yichun、Jiangxi、中国、336100
        • 招聘中
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • 接触：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、132000
        • 尚未招聘
        • Changchun Second Hospital
        • 接触：
    • Liaoning
      • Fuxin、Liaoning、中国、123000
        • 招聘中
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • 接触：
    • Shandong
      • Jining、Shandong、中国、272011
        • 招聘中
        • First People's Hospital of Jining City
        • 接触：
          • Jiping Yang, Master
          • 电话号码：18678769825
      • Linyi、Shandong、中国、276200
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Mengyin County
        • 接触：
    • Shanxi
      • Ankang、Shanxi、中国、725100
        • 尚未招聘
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • 接触：
          • Houfang He, Bachelor
          • 电话号码：18609157810
      • Xian、Shanxi、中国、710000
        • 尚未招聘
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • 接触：
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、010100
        • 尚未招聘
        • Peking University BinHai Hospital
        • 接触：
      • Tianjin、Tianjin、中国、010100
        • 招聘中
        • Tianjin First Central Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

飞力和极成人使用者。本研究的患者来自门诊或/和住院病房。 根据各研究中心监测点的设置选择门诊或住院患者。 也就是说，如果一个研究中心的监测点是门诊，就可以对门诊患者进行登记。 如果监测点包括门诊和病房，门诊和住院都需要登记。 每个研究中心的监控点可以是一个或多个部门。

描述

纳入标准：

  • 所有在指定监测时间、在监测中心（科室）使用飞立和机的成年患者（年龄≥18岁）；
  • 必须自愿参加本研究；
  • 必须符合伦理要求。

排除标准：

  • 不

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
其他：不。
不。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声发射
大体时间：从开始服用飞立克合集到停用飞立克合集后3天。
所有需要收集的数据均包含在使用飞立和记成人注册和研究信息收集的表A和表B中。表A数据由授权研究人员（如临床医生）和患者填写，表B数据由授权研究人员（如临床医生）填写。
从开始服用飞立克合集到停用飞立克合集后3天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Academy of Chinese Medical Sciences

调查人员

  • 研究主任：Hongchun Zhang, M.D.、China-Japan Friendship Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月15日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月25日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Felike V1.0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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