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Titolo pubblico：Uno studio sulla registrazione dell'uso di Feilike HeJi negli adulti

25 giugno 2021 aggiornato da: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Titolo scientifico：Uno studio sulla registrazione dell'uso di Feilike HeJi negli adulti

Feilike HeJi è prodotto da Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Per il trattamento del calore catarro causato da tosse polmonare catarro giallo, asma bronchiale, bronchite, vedere la sindrome della medicina cinese proprietaria (numero di approvazione: Z20025136) approvata dallo stato e il farmaco da radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genziana rossa radice di affare, albero di fenice, erba hedyotis diffusa, sapore di tubo rosso 7, con qingrejiedu, effetto espettorante antitosse. Al fine di comprendere appieno la sicurezza di Feilike HeJi nella pratica clinica e adempiere alla responsabilità delle imprese di produzione per i pazienti, le imprese di produzione hanno avviato questo studio per valutare ulteriormente la sicurezza e la comprensione delle caratteristiche funzionali di Feilike HeJi in una vasta gamma di persone, in modo da guidare l'uso clinico razionale della droga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 102100
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital YanQing Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Numero di telefono: 18926132976
          • Email: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518033
        • Non ancora reclutamento
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Numero di telefono: 15013817336
          • Email: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518051
        • Non ancora reclutamento
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550001
        • Non ancora reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550023
        • Non ancora reclutamento
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Contatto:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Numero di telefono: 13755151388
          • Email: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210018
        • Reclutamento
        • Nanjing Central Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 211112
        • Non ancora reclutamento
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Contatto:
      • Nankín, Jiangsu, Cina, 211199
        • Non ancora reclutamento
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Cina, 335400
        • Reclutamento
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contatto:
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contatto:
      • Yichun, Jiangxi, Cina, 336100
        • Reclutamento
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contatto:
          • Yang Song, Bachelor
          • Numero di telefono: 15970536310
          • Email: xuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 132000
        • Non ancora reclutamento
        • Changchun Second Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Cina, 123000
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Cina, 272011
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Jining City
        • Contatto:
          • Jiping Yang, Master
          • Numero di telefono: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Cina, 276200
        • Non ancora reclutamento
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Cina, 725100
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Contatto:
          • Houfang He, Bachelor
          • Numero di telefono: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Cina, 710000
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Contatto:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 010100
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 010100
        • Reclutamento
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli utenti di Feilike HeJi negli adulti. I pazienti in questo studio provenivano da reparti ambulatoriali e/o ospedalieri. I pazienti ambulatoriali o ricoverati vengono selezionati in base alle Impostazioni dei punti di monitoraggio di ciascun centro di ricerca. In altre parole, se i punti di monitoraggio di un centro di ricerca sono ambulatoriali, i pazienti ambulatoriali possono essere registrati. Se il sito di monitoraggio comprende pazienti ambulatoriali e di reparto, sarà necessario registrare sia i pazienti ambulatoriali che i pazienti ricoverati. I punti di monitoraggio di ciascun centro di ricerca possono essere uno o più dipartimenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (età ≥18 anni) che usano Feilike HeJi all'orario di monitoraggio specificato e nel centro di monitoraggio (dipartimento);
  • Deve partecipare volontariamente a questo studio;
  • Deve soddisfare i requisiti etici.

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Altro: NO.
NO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AE
Lasso di tempo: Dalla prescrizione di Feilike HeJi a 3 giorni dopo aver smesso di usare Feilike HeJi.
Tutti i dati da raccogliere sono inclusi nella Tabella A e nella Tabella B della raccolta di informazioni sulla registrazione e sulla ricerca degli adulti che utilizzano Feilike HeJi. I dati nella Tabella A sono compilati da ricercatori autorizzati (come i medici) e pazienti, e i dati nella Tabella B sono compilati da ricercatori autorizzati (come i clinici).
Dalla prescrizione di Feilike HeJi a 3 giorni dopo aver smesso di usare Feilike HeJi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Felike V1.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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