Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veřejný název: Studie o registraci užívání Feilike HeJi u dospělých

25. června 2021 aktualizováno: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Vědecký název: Studie o registraci užívání Feilike HeJi u dospělých

Feilike HeJi vyrábí společnost Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. K léčbě hlenové horkosti způsobené plicním kašlem hlen žlutý, průduškové astma, bronchitida viz syndrom patentované čínské medicíny (číslo schválení: Z20025136) schválený státem a lék z radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, hořec červený kořen obchodu, fénix strom, rozšiřující se bylina hedyotis, příchuť červená trubka 7, s qingrejiedu, antitusický expektorační účinek. Aby bylo možné plně porozumět bezpečnosti Feilike HeJi v klinické praxi a splnit odpovědnost výrobních podniků za pacienty, zahájily výrobní podniky tuto studii, aby dále vyhodnotily bezpečnost a pochopení funkčních charakteristik Feilike HeJi u širokého spektra lidí, tak, aby se řídilo klinické racionální užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 102100
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Telefonní číslo: 18926132976
          • E-mail: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518033
        • Zatím nenabíráme
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonní číslo: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518051
        • Zatím nenabíráme
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550001
        • Zatím nenabíráme
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kui Zhang, Doctor
          • Telefonní číslo: 13765022378
          • E-mail: Zky0696@126.com
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550023
        • Zatím nenabíráme
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kontakt:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonní číslo: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210018
        • Nábor
        • Nanjing Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 211112
        • Zatím nenabíráme
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nankín, Jiangsu, Čína, 211199
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Čína, 335400
        • Nábor
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, Jiangxi, Čína, 336100
        • Nábor
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
          • Yang Song, Bachelor
          • Telefonní číslo: 15970536310
          • E-mail: xuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 132000
        • Zatím nenabíráme
        • Changchun Second Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Čína, 123000
        • Nábor
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Čína, 272011
        • Nábor
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonní číslo: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Čína, 276200
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Čína, 725100
        • Zatím nenabíráme
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kontakt:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonní číslo: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Čína, 710000
        • Zatím nenabíráme
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 010100
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 010100
        • Nábor
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé Feilike HeJi u dospělých. Pacienti v této studii pocházeli z ambulantních a/nebo lůžkových oddělení. Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti jsou vybíráni podle Nastavení monitorovacích bodů každého výzkumného centra. Jinými slovy, pokud jsou monitorovací body výzkumného centra ambulantní, mohou být ambulantní pacienti registrováni. Pokud monitorovací místo zahrnuje ambulantní pacienty a oddělení, bude nutné registrovat ambulantní i hospitalizované pacienty. Monitorovacími body každého výzkumného centra může být jedno nebo více oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥18 let), kteří užívají Feilike HeJi ve specifikovanou dobu sledování a v monitorovacím centru (oddělení);
  • Musí se dobrovolně zúčastnit této studie;
  • Musí splňovat etické požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • NE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
Jiný: NE.
NE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AE
Časové okno: Od předepsání Feilike HeJi do 3 dnů po ukončení užívání Feilike HeJi.
Všechna data, která mají být shromážděna, jsou zahrnuta v tabulce A a tabulce B registrace a shromažďování informací o výzkumu dospělých pomocí Feilike HeJi. Údaje v tabulce A jsou vyplněny oprávněnými výzkumníky (jako jsou lékaři) a pacienty a údaje v tabulce B vyplňují pověření výzkumníci (např. lékaři).
Od předepsání Feilike HeJi do 3 dnů po ukončení užívání Feilike HeJi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Felike V1.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NE.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit