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공개 제목：성인의 Feilike HeJi 사용 등록에 관한 연구

2021년 6월 25일 업데이트: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

학명：성인의 Feilike HeJi 사용 등록에 관한 연구

Feilike HeJi는 Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD에서 생산합니다. 폐 기침 가래 황화, 기관지 천식, 기관지염으로 인한 가래 열의 치료를 위해 국가 승인 한약 전매 증후군 (승인 번호 : Z20025136) 및 기수 scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, red gentian의 약물을 참조하십시오. 거래의 뿌리, 봉황 나무, 퍼지는 hedyotis 허브, red tube 7 풍미, with qingrejiedu, 진해거담제. 임상 실습에서 Feilike HeJi의 안전성을 완전히 이해하고 환자에 대한 생산 기업의 책임을 이행하기 위해 생산 기업은 광범위한 사람들을 대상으로 Feilike HeJi의 기능 특성에 대한 안전성과 이해를 추가로 평가하기 위해 본 연구를 시작했습니다. 임상 합리적인 약물 사용을 안내합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 102100
        • 모병
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • 전화번호: 18926132976
          • 이메일: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518033
        • 아직 모집하지 않음
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Xiaoke Chen, Master
          • 전화번호: 15013817336
          • 이메일: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518051
        • 아직 모집하지 않음
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550001
        • 아직 모집하지 않음
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550023
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 아직 모집하지 않음
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • People's Hospital of Ningxiang
        • 연락하다:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • 전화번호: 13755151388
          • 이메일: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • Xiangtan County People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210018
        • 모병
        • Nanjing Central Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 211112
        • 아직 모집하지 않음
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • 연락하다:
      • Nankín, Jiangsu, 중국, 211199
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, 중국, 335400
        • 모병
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • 연락하다:
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • 아직 모집하지 않음
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • 연락하다:
      • Yichun, Jiangxi, 중국, 336100
        • 모병
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 132000
        • 아직 모집하지 않음
        • Changchun Second Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, 중국, 123000
        • 모병
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, 중국, 272011
        • 모병
        • First People's Hospital of Jining City
        • 연락하다:
          • Jiping Yang, Master
          • 전화번호: 18678769825
      • Linyi, Shandong, 중국, 276200
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital of Mengyin County
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, 중국, 725100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • 연락하다:
          • Houfang He, Bachelor
          • 전화번호: 18609157810
      • Xian, Shanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • 연락하다:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 010100
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University BinHai Hospital
        • 연락하다:
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 010100
        • 모병
        • Tianjin First Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인의 Feilike HeJi 사용자. 이 연구의 환자는 외래 환자 및/또는 입원 환자 병동에서 공급되었습니다. 외래 환자 또는 입원 환자는 각 연구 센터의 모니터링 포인트 설정에 따라 선택됩니다. 즉, 연구센터의 모니터링 포인트가 외래환자라면 외래환자를 등록할 수 있다. 감시장소가 외래환자와 병동을 포함하는 경우 외래환자와 입원환자를 모두 등록해야 합니다. 각 연구소의 모니터링 포인트는 하나 이상의 부서가 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 지정된 모니터링 시간에 모니터링 센터(부서)에서 Feilike HeJi를 사용하는 모든 성인 환자(18세 이상);
  • 이 연구에 자발적으로 참여해야 합니다.
  • 윤리적 요건을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험군
다른: 아니요.
아니요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AE
기간: Feilike HeJi 처방부터 Feilike HeJi 사용 중단 후 3 일까지.
수집할 모든 데이터는 Feilike HeJi를 사용하는 성인의 등록 및 연구 정보 수집의 표 A 및 표 B에 포함되어 있습니다. 표 A의 데이터는 승인된 연구원(예: 임상의) 및 환자가 작성하고 표 B의 데이터는 공인 연구원(예: 임상의)이 작성합니다.
Feilike HeJi 처방부터 Feilike HeJi 사용 중단 후 3 일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Felike V1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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