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Public Title：Um estudo sobre o registro do uso de Feilike HeJi em adultos

25 de junho de 2021 atualizado por: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Título Científico: Estudo sobre o Registro do Uso de Feilike HeJi em Adultos

Feilike HeJi é produzido pela Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Para o tratamento de calor de catarro causado por tosse pulmonar catarro amarelo, asma brônquica, bronquite, consulte a síndrome da medicina chinesa proprietária (número de aprovação: Z20025136) aprovada pelo estado e a droga de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genciana vermelha raiz de negócio, árvore fênix, espalhar erva hedyotis, sabor tubo vermelho 7, com qingrejiedu, efeito expectorante antitússico. A fim de entender completamente a segurança do Feilike HeJi na prática clínica e cumprir a responsabilidade das empresas de produção para os pacientes, as empresas de produção iniciaram este estudo para avaliar ainda mais a segurança e a compreensão das características de função do Feilike HeJi em uma ampla gama de pessoas, de forma a orientar o uso clínico racional de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 102100
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Número de telefone: 18926132976
          • E-mail: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • Ainda não está recrutando
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Número de telefone: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518051
        • Ainda não está recrutando
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Contato:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Ainda não está recrutando
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Kui Zhang, Doctor
          • Número de telefone: 13765022378
          • E-mail: Zky0696@126.com
      • Guiyang, Guizhou, China, 550023
        • Ainda não está recrutando
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Ainda não está recrutando
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Ainda não está recrutando
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Contato:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Número de telefone: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210018
        • Recrutamento
        • Nanjing Central Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211112
        • Ainda não está recrutando
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Contato:
      • Nankín, Jiangsu, China, 211199
        • Ainda não está recrutando
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, China, 335400
        • Recrutamento
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contato:
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contato:
      • Yichun, Jiangxi, China, 336100
        • Recrutamento
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contato:
          • Yang Song, Bachelor
          • Número de telefone: 15970536310
          • E-mail: xuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Ainda não está recrutando
        • Changchun Second Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, China, 123000
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Contato:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272011
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Jining City
        • Contato:
          • Jiping Yang, Master
          • Número de telefone: 18678769825
      • Linyi, Shandong, China, 276200
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Contato:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, China, 725100
        • Ainda não está recrutando
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Contato:
          • Houfang He, Bachelor
          • Número de telefone: 18609157810
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Ainda não está recrutando
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Contato:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contato:
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Recrutamento
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os usuários de Feilike HeJi em adultos. Os pacientes neste estudo foram provenientes de ambulatórios e/ou enfermarias de internação. Os pacientes ambulatoriais ou internados são selecionados de acordo com as configurações dos pontos de monitoramento de cada centro de pesquisa. Ou seja, se os pontos de monitoramento de um centro de pesquisa forem ambulatoriais, os pacientes ambulatoriais podem ser cadastrados. Se o local de monitoramento incluir ambulatório e enfermaria, ambos os pacientes ambulatoriais e internados precisarão ser registrados. Os pontos de monitoramento de cada centro de pesquisa podem ser um ou mais departamentos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (idade ≥18 anos) que usam Feilike HeJi no horário de monitoramento especificado e no centro de monitoramento (departamento);
  • Deve participar voluntariamente deste estudo;
  • Deve atender aos requisitos éticos.

Critério de exclusão:

  • NÃO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Outro: NÃO.
NÃO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AE
Prazo: Desde a prescrição de Feilike HeJi até 3 dias após parar de usar Feilike HeJi.
Todos os dados a serem coletados estão incluídos na Tabela A e na Tabela B do registro e coleta de informações de pesquisa de adultos usando Feilike HeJi. Os dados da Tabela A são preenchidos por pesquisadores autorizados (como médicos) e pacientes, e os dados da Tabela B são preenchidos por pesquisadores autorizados (como médicos).
Desde a prescrição de Feilike HeJi até 3 dias após parar de usar Feilike HeJi.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Felike V1.0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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