Título público：Un estudio sobre el registro del uso de Feilike HeJi en adultos
25 de junio de 2021 actualizado por: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Título científico：Un estudio sobre el registro del uso de Feilike HeJi en adultos
Feilike HeJi es producido por Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Para el tratamiento del calor de la flema causado por la tos pulmonar, la flema amarilla, el asma bronquial, la bronquitis, consulte el síndrome de la medicina china patentada (número de aprobación: Z20025136) aprobado por el estado y el medicamento de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genciana roja raíz de trato, árbol fénix, hierba hedyotis esparcidora, sabor tubo rojo 7, con qingrejiedu, efecto expectorante antitusivo.
Para comprender completamente la seguridad de Feilike HeJi en la práctica clínica y cumplir con la responsabilidad de las empresas de producción para los pacientes, las empresas de producción iniciaron este estudio para evaluar más a fondo la seguridad y la comprensión de las características de función de Feilike HeJi en una amplia gama de personas, para orientar el uso clínico racional de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongchun Zhang, M.D.
- Número de teléfono: +86 13701226664
- Correo electrónico: 13701226664@139.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Hongchun Zhang, M.D.
- Número de teléfono: +86 13701226664
- Correo electrónico: 13701226664@139.com
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102100
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
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Contacto:
- Yanling Yang, Bachelor
- Número de teléfono: 13651362302
- Correo electrónico: huyang0806@sina.com
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Luxi Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 18926132976
- Correo electrónico: zhlx09@163.com
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518033
- Aún no reclutando
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Xiaoke Chen, Master
- Número de teléfono: 15013817336
- Correo electrónico: 007cxk@163.com
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518051
- Aún no reclutando
- Southern University of Science and Technology Hospital
-
Contacto:
- Yumei Wang, Master
- Número de teléfono: 13425198757
- Correo electrónico: 1848426072@qq.com
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550001
- Aún no reclutando
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Kui Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13765022378
- Correo electrónico: Zky0696@126.com
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550023
- Aún no reclutando
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Contacto:
- Xueying Chen, Bachelor
- Número de teléfono: 13985045820
- Correo electrónico: 2601148389@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Aún no reclutando
- Henan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Xiao Li, Doctor
- Número de teléfono: 13526809196
- Correo electrónico: lesslazy_lx@163.com
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Fuyuan Fan, Doctor
- Número de teléfono: 13607314168
- Correo electrónico: 878582813@qq.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- People's Hospital of Ningxiang
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Contacto:
- JUfeng Yu, Bachelor
- Número de teléfono: 13755151388
- Correo electrónico: yjf688@163.com
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Xiangtan County People's Hospital
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Contacto:
- Hongyan Zhu, Bachelor
- Número de teléfono: 13787327608
- Correo electrónico: 3198483980@qq.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210018
- Reclutamiento
- Nanjing Central Hospital
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Contacto:
- Jun Zhao, Bachelor
- Número de teléfono: 13912913107
- Correo electrónico: 1053945504@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 211112
- Aún no reclutando
- Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Contacto:
- Xiaolin Chen, Master
- Número de teléfono: 18805147755
- Correo electrónico: cxl18805147755cxl@qq.com
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Nankín, Jiangsu, Porcelana, 211199
- Aún no reclutando
- Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Yanqiu Xu, Master
- Número de teléfono: 13851745719
- Correo electrónico: jnzyyxyq@126.com
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Jiangxi
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Guixi, Jiangxi, Porcelana, 335400
- Reclutamiento
- Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
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Contacto:
- Jieyang Wu, Bachelor
- Número de teléfono: 13870168030
- Correo electrónico: 1002641946@qq.com
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Aún no reclutando
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Contacto:
- Yuanbing Zhang, Master
- Número de teléfono: 13970990051
- Correo electrónico: ybzhang68@sohu.com
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Yichun, Jiangxi, Porcelana, 336100
- Reclutamiento
- Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
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Contacto:
- Yang Song, Bachelor
- Número de teléfono: 15970536310
- Correo electrónico: xuzhowl@163.com
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 132000
- Aún no reclutando
- Changchun Second Hospital
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Contacto:
- Yun Liu, Bachelor
- Número de teléfono: 18643191435
- Correo electrónico: 173436248@qq.com
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Liaoning
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Fuxin, Liaoning, Porcelana, 123000
- Reclutamiento
- People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
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Contacto:
- Yaguang Shi, Bachelor
- Número de teléfono: 13841837189
- Correo electrónico: 3230627805@qq.com
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Shandong
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Jining, Shandong, Porcelana, 272011
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Jining City
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Contacto:
- Jiping Yang, Master
- Número de teléfono: 18678769825
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Linyi, Shandong, Porcelana, 276200
- Aún no reclutando
- People's Hospital of Mengyin County
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Contacto:
- Shuwei Zhang, Bachelor
- Número de teléfono: 15963975076
- Correo electrónico: zhsw1230@sina.com
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Shanxi
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Ankang, Shanxi, Porcelana, 725100
- Aún no reclutando
- Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
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Contacto:
- Houfang He, Bachelor
- Número de teléfono: 18609157810
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Xian, Shanxi, Porcelana, 710000
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
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Contacto:
- Shengli Wang
- Número de teléfono: 13991806428
- Correo electrónico: doc_wangsy@163.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 010100
- Aún no reclutando
- Peking University BinHai Hospital
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Contacto:
- Shaoxiang C Huang, Bachelor
- Número de teléfono: 13920412271
- Correo electrónico: dyyydongdong@163.com
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 010100
- Reclutamiento
- Tianjin First Central Hospital
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Contacto:
- Aidong Liu, Master
- Número de teléfono: 13920412271
- Correo electrónico: dyyydongdong@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los usuarios de Feilike HeJi en adultos. Los pacientes de este estudio procedían de salas de pacientes ambulatorios y/o hospitalizados.
Los pacientes ambulatorios o ingresados se seleccionan de acuerdo a la Configuración de los puntos de monitoreo de cada centro de investigación.
Es decir, si los puntos de seguimiento de un centro de investigación son ambulatorios, se pueden registrar los pacientes ambulatorios.
Si el sitio de monitoreo incluye pacientes ambulatorios y de sala, será necesario registrar tanto a los pacientes ambulatorios como a los pacientes hospitalizados.
Los puntos de seguimiento de cada centro de investigación pueden ser uno o varios departamentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad ≥18 años) que usan Feilike HeJi en el tiempo de control especificado y en el centro de control (departamento);
- Debe participar voluntariamente en este estudio;
- Debe cumplir con los requisitos éticos.
Criterio de exclusión:
- NO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
|
NO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AE
Periodo de tiempo: Desde la prescripción de Feilike HeJi hasta 3 días después de dejar de usar Feilike HeJi.
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Todos los datos que se recopilarán se incluyen en la Tabla A y la Tabla B de la recopilación de información de registro e investigación de adultos que usan Feilike HeJi. Los datos de la Tabla A los completan investigadores autorizados (como médicos) y pacientes, y los datos de la Tabla B son rellenados por investigadores autorizados (como médicos).
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Desde la prescripción de Feilike HeJi hasta 3 días después de dejar de usar Feilike HeJi.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Felike V1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .