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Öffentlicher Titel: Eine Studie zur Registrierung der Verwendung von Feilike HeJi bei Erwachsenen

25. Juni 2021 aktualisiert von: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Wissenschaftlicher Titel: Eine Studie zur Registrierung der Verwendung von Feilike HeJi bei Erwachsenen

Feilike HeJi wird von Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. hergestellt. Für die Behandlung von Schleimhitze verursacht durch Lungenhusten Gelbschleim, Bronchialasthma, Bronchitis siehe das Syndrom der proprietären chinesischen Medizin (Zulassungsnummer: Z20025136) und das staatlich zugelassene Medikament aus Radix Scutellariae, Radix Peucedani, Radix Stemonae, Roter Enzian Wurzel des Deals, Phönixbaum, verbreitendes Hedyotis-Kraut, rote Tube 7-Geschmack, mit Qingrejiedu, antitussive schleimlösende Wirkung. Um die Sicherheit von Feilike HeJi in der klinischen Praxis vollständig zu verstehen und der Verantwortung von Produktionsunternehmen für Patienten gerecht zu werden, haben die Produktionsunternehmen diese Studie initiiert, um die Sicherheit und das Verständnis der Funktionsmerkmale von Feilike HeJi bei einem breiten Spektrum von Menschen weiter zu bewerten. um den klinischen rationalen Arzneimittelgebrauch zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 102100
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital YanQing Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonnummer: 15013817336
          • E-Mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, China, 550023
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kontakt:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 13755151388
          • E-Mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210018
        • Rekrutierung
        • Nanjing Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nankín, Jiangsu, China, 211199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, China, 335400
        • Rekrutierung
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, Jiangxi, China, 336100
        • Rekrutierung
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changchun Second Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, China, 123000
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272011
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, China, 276200
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, China, 725100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kontakt:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University Binhai Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Rekrutierung
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Benutzer von Feilike HeJi bei Erwachsenen. Die Patienten in dieser Studie stammten aus ambulanten und/und stationären Stationen. Ambulante oder stationäre Patienten werden gemäß den Einstellungen der Überwachungspunkte jedes Forschungszentrums ausgewählt. Mit anderen Worten, wenn die Überwachungsstellen eines Forschungszentrums ambulant sind, können die ambulanten Patienten registriert werden. Wenn die Überwachungsstelle ambulante und stationäre Patienten umfasst, müssen sowohl ambulante als auch stationäre Patienten registriert werden. Die Monitoringstellen jedes Forschungszentrums können ein oder mehrere Fachbereiche sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die Feilike HeJi zum festgelegten Überwachungszeitpunkt und im Überwachungszentrum (Abteilung) anwenden;
  • Muss freiwillig an dieser Studie teilnehmen;
  • Muss ethische Anforderungen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
Sonstiges: NEIN.
NEIN.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AE
Zeitfenster: Ab der Verschreibung von Feilike HeJi bis 3 Tage nach Beendigung der Anwendung von Feilike HeJi.
Alle zu sammelnden Daten sind in Tabelle A und Tabelle B der Sammlung von Registrierungs- und Forschungsinformationen von Erwachsenen, die Feilike HeJi verwenden, enthalten. Die Daten in Tabelle A werden von autorisierten Forschern (z. B. Klinikern) und Patienten ausgefüllt, und die Daten in Tabelle B werden von autorisierten Forschern (z. B. Klinikern) ausgefüllt.
Ab der Verschreibung von Feilike HeJi bis 3 Tage nach Beendigung der Anwendung von Feilike HeJi.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Felike V1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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