Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Offentlig titel: En studie om registrering av användningen av Feilike HeJi hos vuxna

25 juni 2021 uppdaterad av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Vetenskaplig titel: En studie om registrering av användningen av Feilike HeJi hos vuxna

Feilike HeJi produceras av Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. För behandling av slemvärme orsakad av lunghosta slemgul, bronkial astma, bronkit, se syndromet för proprietär kinesisk medicin (godkännandenummer: Z20025136) godkänt av staten och läkemedlet från radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, röd gentiana root of deal, phoenix tree, spridande hedyotisört, röd tube 7 smak, med qingrejiedu, hostdämpande slemlösande effekt. För att till fullo förstå säkerheten för Feilike HeJi i klinisk praxis och uppfylla produktionsföretagens ansvar för patienter, initierade produktionsföretagen denna studie för att ytterligare utvärdera säkerheten och förståelsen av funktionsegenskaperna hos Feilike HeJi hos ett brett spektrum av människor, för att vägleda den kliniska rationella droganvändningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102100
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonnummer: 15013817336
          • E-post: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518051
        • Har inte rekryterat ännu
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550023
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kontakt:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 13755151388
          • E-post: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
        • Rekrytering
        • Nanjing Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nankín, Jiangsu, Kina, 211199
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kina, 335400
        • Rekrytering
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, Jiangxi, Kina, 336100
        • Rekrytering
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Changchun Second Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123000
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272011
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kina, 276200
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kontakt:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Rekrytering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Användarna av Feilike HeJi hos vuxna. Patienterna i denna studie kom från öppenvårdsavdelningar och/eller slutenvårdsavdelningar. Polikliniska eller slutna patienter väljs enligt inställningarna för övervakningspunkterna för varje forskningscenter. Med andra ord, om övervakningspunkterna för ett forskningscentrum är polikliniska kan de polikliniska patienterna registreras. Om övervakningsplatsen omfattar öppenvård och avdelning kommer både öppenvård och slutenvård att behöva registreras. Övervakningspunkterna för varje forskningscentrum kan vara en eller flera avdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (ålder ≥18 år) som använder Feilike HeJi vid angiven övervakningstid och på övervakningscentralen (avdelningen);
  • Måste frivilligt delta i denna studie;
  • Måste uppfylla etiska krav.

Exklusions kriterier:

  • NEJ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experimentgrupp
Övrig: NEJ.
NEJ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AE
Tidsram: Från receptet av Feilike HeJi till 3 dagar efter att du slutat använda Feilike HeJi.
Alla data som ska samlas in är inkluderade i tabell A och tabell B i registrerings- och forskningsinformationsinsamlingen av vuxna som använder Feilike HeJi. Data i tabell A fylls i av auktoriserade forskare (såsom kliniker) och patienter, och data i tabell B fylls i av auktoriserade forskare (som läkare).
Från receptet av Feilike HeJi till 3 dagar efter att du slutat använda Feilike HeJi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Felike V1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera