Titre public：Une étude sur l'enregistrement de l'utilisation de Feilike HeJi chez les adultes
25 juin 2021 mis à jour par: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Titre scientifique：Une étude sur l'enregistrement de l'utilisation de Feilike HeJi chez les adultes
Feilike HeJi est produit par Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Pour le traitement de la chaleur des mucosités causée par la toux pulmonaire mucosités jaunes, l'asthme bronchique, la bronchite, voir le syndrome de la médecine chinoise propriétaire (numéro d'agrément : Z20025136) approuvé par l'état et le médicament de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, gentiane rouge racine de deal, arbre phénix, herbe hedyotis étalée, saveur tube rouge 7, avec qingrejiedu, effet expectorant antitussif.
Afin de bien comprendre la sécurité de Feilike HeJi dans la pratique clinique et d'assumer la responsabilité des entreprises de production pour les patients, les entreprises de production ont lancé cette étude pour évaluer davantage la sécurité et la compréhension des caractéristiques fonctionnelles de Feilike HeJi chez un large éventail de personnes, afin de guider l'utilisation clinique rationnelle des médicaments.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongchun Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 13701226664
- E-mail: 13701226664@139.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Hongchun Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 13701226664
- E-mail: 13701226664@139.com
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Beijing, Beijing, Chine, 102100
- Recrutement
- Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
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Contact:
- Yanling Yang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13651362302
- E-mail: huyang0806@sina.com
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Luxi Zhou, Doctor
- Numéro de téléphone: 18926132976
- E-mail: zhlx09@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518033
- Pas encore de recrutement
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Xiaoke Chen, Master
- Numéro de téléphone: 15013817336
- E-mail: 007cxk@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518051
- Pas encore de recrutement
- Southern University of Science and Technology Hospital
-
Contact:
- Yumei Wang, Master
- Numéro de téléphone: 13425198757
- E-mail: 1848426072@qq.com
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550001
- Pas encore de recrutement
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Kui Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13765022378
- E-mail: Zky0696@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550023
- Pas encore de recrutement
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Contact:
- Xueying Chen, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13985045820
- E-mail: 2601148389@qq.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Pas encore de recrutement
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiao Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13526809196
- E-mail: lesslazy_lx@163.com
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Pas encore de recrutement
- First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Fuyuan Fan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13607314168
- E-mail: 878582813@qq.com
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- People's Hospital of Ningxiang
-
Contact:
- JUfeng Yu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13755151388
- E-mail: yjf688@163.com
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Xiangtan County People's Hospital
-
Contact:
- Hongyan Zhu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13787327608
- E-mail: 3198483980@qq.com
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210018
- Recrutement
- Nanjing Central Hospital
-
Contact:
- Jun Zhao, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13912913107
- E-mail: 1053945504@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 211112
- Pas encore de recrutement
- Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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Contact:
- Xiaolin Chen, Master
- Numéro de téléphone: 18805147755
- E-mail: cxl18805147755cxl@qq.com
-
Nankín, Jiangsu, Chine, 211199
- Pas encore de recrutement
- Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Yanqiu Xu, Master
- Numéro de téléphone: 13851745719
- E-mail: jnzyyxyq@126.com
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Jiangxi
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Guixi, Jiangxi, Chine, 335400
- Recrutement
- Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
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Contact:
- Jieyang Wu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13870168030
- E-mail: 1002641946@qq.com
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
- Pas encore de recrutement
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Contact:
- Yuanbing Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13970990051
- E-mail: ybzhang68@sohu.com
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Yichun, Jiangxi, Chine, 336100
- Recrutement
- Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
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Contact:
- Yang Song, Bachelor
- Numéro de téléphone: 15970536310
- E-mail: xuzhowl@163.com
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 132000
- Pas encore de recrutement
- Changchun Second Hospital
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Contact:
- Yun Liu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 18643191435
- E-mail: 173436248@qq.com
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Liaoning
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Fuxin, Liaoning, Chine, 123000
- Recrutement
- People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
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Contact:
- Yaguang Shi, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13841837189
- E-mail: 3230627805@qq.com
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Shandong
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Jining, Shandong, Chine, 272011
- Recrutement
- First People's Hospital of Jining City
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Contact:
- Jiping Yang, Master
- Numéro de téléphone: 18678769825
-
Linyi, Shandong, Chine, 276200
- Pas encore de recrutement
- People's Hospital of Mengyin County
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Contact:
- Shuwei Zhang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 15963975076
- E-mail: zhsw1230@sina.com
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Shanxi
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Ankang, Shanxi, Chine, 725100
- Pas encore de recrutement
- Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
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Contact:
- Houfang He, Bachelor
- Numéro de téléphone: 18609157810
-
Xian, Shanxi, Chine, 710000
- Pas encore de recrutement
- First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
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Contact:
- Shengli Wang
- Numéro de téléphone: 13991806428
- E-mail: doc_wangsy@163.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 010100
- Pas encore de recrutement
- Peking University BinHai Hospital
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Contact:
- Shaoxiang C Huang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13920412271
- E-mail: dyyydongdong@163.com
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Tianjin, Tianjin, Chine, 010100
- Recrutement
- Tianjin First Central Hospital
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Contact:
- Aidong Liu, Master
- Numéro de téléphone: 13920412271
- E-mail: dyyydongdong@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les utilisateurs de Feilike HeJi chez les adultes. Les patients de cette étude provenaient de services ambulatoires ou/et d'hospitalisation.
Les patients ambulatoires ou hospitalisés sont sélectionnés en fonction des paramètres des points de surveillance de chaque centre de recherche.
En d'autres termes, si les points de surveillance d'un centre de recherche sont ambulatoires, les patients ambulatoires peuvent être enregistrés.
Si le site de surveillance comprend un ambulatoire et un service, les ambulatoires et les patients hospitalisés devront être enregistrés.
Les points de contrôle de chaque centre de recherche peuvent être un ou plusieurs départements.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âge ≥18 ans) qui utilisent Feilike HeJi à l'heure de surveillance spécifiée et dans le centre de surveillance (département) ;
- Doit participer volontairement à cette étude;
- Doit répondre aux exigences éthiques.
Critère d'exclusion:
- NON
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe expérimental
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NON.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AE
Délai: De la prescription de Feilike HeJi à 3 jours après l'arrêt de l'utilisation de Feilike HeJi.
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Toutes les données à collecter sont incluses dans le tableau A et le tableau B de la collection d'informations sur l'enregistrement et la recherche d'adultes utilisant Feilike HeJi. Les données du tableau A sont remplies par des chercheurs autorisés (tels que des cliniciens) et des patients, et les données du tableau B sont remplis par des chercheurs autorisés (tels que des cliniciens).
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De la prescription de Feilike HeJi à 3 jours après l'arrêt de l'utilisation de Feilike HeJi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Felike V1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .