Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvános cím: Tanulmány a Feilike HeJi felnőtteknél történő használatának regisztrálásáról

2021. június 25. frissítette: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Tudományos cím: Tanulmány a Feilike HeJi felnőtteknél történő alkalmazásának regisztrálásáról

A Feilike HeJi-t a Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD gyártja. A tüdőköhögés okozta köhögés, sárga váladék, bronchiális asztma, hörghurut kezelésére lásd a szabadalmaztatott kínai orvoslás szindrómáját (engedélyezési szám: Z20025136), az állam által engedélyezett és a radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, vörös tárnicsból származó gyógyszert. ággyökér, főnixfa, terjedő hedyotis gyógynövény, vörös tubus 7 ízű, qingrejieduval, köhögéscsillapító köptető hatással. Annak érdekében, hogy teljes mértékben megértsük a Feilike HeJi biztonságosságát a klinikai gyakorlatban, és teljesítsék a termelő vállalkozások felelősségét a betegekért, a termelő vállalkozások kezdeményezték ezt a vizsgálatot, hogy tovább értékeljék a Feilike HeJi biztonságosságát és működési jellemzőinek megértését az emberek széles körében, hogy irányítsák a klinikai ésszerű gyógyszerhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 102100
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518033
        • Még nincs toborzás
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonszám: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518051
        • Még nincs toborzás
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550001
        • Még nincs toborzás
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550023
        • Még nincs toborzás
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Még nincs toborzás
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kapcsolatba lépni:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonszám: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210018
        • Toborzás
        • Nanjing Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 211112
        • Még nincs toborzás
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nankín, Jiangsu, Kína, 211199
        • Még nincs toborzás
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kína, 335400
        • Toborzás
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
        • Még nincs toborzás
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yichun, Jiangxi, Kína, 336100
        • Toborzás
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 132000
        • Még nincs toborzás
        • Changchun Second Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kína, 123000
        • Toborzás
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kína, 272011
        • Toborzás
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonszám: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kína, 276200
        • Még nincs toborzás
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kína, 725100
        • Még nincs toborzás
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kapcsolatba lépni:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonszám: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kína, 710000
        • Még nincs toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 010100
        • Még nincs toborzás
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 010100
        • Toborzás
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Feilike HeJi-t használók felnőtteknél. A vizsgálatban részt vevő betegek járó- és/vagy fekvőbeteg osztályokról származtak. A járó- vagy fekvőbeteg-betegek kiválasztása az egyes kutatóközpontok monitorozási pontjainak beállításai szerint történik. Vagyis ha egy kutatóközpont monitorozási pontjai ambulánsak, akkor az ambuláns betegek regisztrálhatók. Ha a megfigyelési hely járóbeteg- és osztályrészleget foglal magában, akkor a járó- és fekvőbetegeket is regisztrálni kell. Az egyes kutatóközpontok megfigyelési pontjai egy vagy több osztály is lehetnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (18 évesnél idősebb), aki Feilike HeJi-t használ a meghatározott megfigyelési időben és a megfigyelőközpontban (osztályon);
  • Önként kell részt vennie ebben a tanulmányban;
  • Meg kell felelnie az etikai követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • NEM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti csoport
Egyéb: NEM.
NEM.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AE
Időkeret: A Feilike HeJi felírásától a Feilike HeJi használatának abbahagyását követő 3 napig.
Az összes összegyűjtendő adatot a Feilike HeJi-t használó Felnőttek regisztrációs és kutatási információi gyűjtésének A és B táblázata tartalmazza. Az A táblázatban szereplő adatokat felhatalmazott kutatók (például klinikusok) és betegek töltik ki, az adatokat pedig a B táblázat. felhatalmazott kutatók (például klinikusok) töltik ki.
A Feilike HeJi felírásától a Feilike HeJi használatának abbahagyását követő 3 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Felike V1.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel