Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Offentlig titel: En undersøgelse om registrering af brugen af ​​Feilike HeJi hos voksne

25. juni 2021 opdateret af: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Videnskabelig titel: En undersøgelse om registrering af brugen af ​​Feilike HeJi hos voksne

Feilike HeJi er produceret af Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. For behandling af slimvarme forårsaget af lungehoste slimgul, bronkial astma, bronkitis, se syndromet for proprietær kinesisk medicin (godkendelsesnummer: Z20025136) godkendt af staten og lægemidlet fra radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, rød ensian root of deal, phoenix tree, spredende hedyotis urt, rød tube 7 smag, med qingrejiedu, hostestillende slimløsende effekt. For fuldt ud at forstå sikkerheden ved Feilike HeJi i klinisk praksis og opfylde produktionsvirksomhedernes ansvar for patienter, igangsatte produktionsvirksomhederne denne undersøgelse for yderligere at evaluere sikkerheden og forståelsen af ​​funktionsegenskaberne ved Feilike HeJi hos en bred vifte af mennesker, for at vejlede den klinisk rationelle stofbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102100
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefonnummer: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kontakt:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefonnummer: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
        • Rekruttering
        • Nanjing Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nankín, Jiangsu, Kina, 211199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kina, 335400
        • Rekruttering
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, Jiangxi, Kina, 336100
        • Rekruttering
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changchun Second Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kina, 123000
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kina, 276200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kontakt:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 010100
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugerne af Feilike HeJi hos voksne. Patienterne i denne undersøgelse blev hentet fra ambulante eller/og døgnafdelinger. Ambulante eller indlagte patienter vælges i henhold til indstillingerne for overvågningspunkterne for hvert forskningscenter. Med andre ord, hvis overvågningspunkterne i et forskningscenter er ambulante, kan de ambulante patienter registreres. Hvis overvågningsstedet omfatter ambulant og afdeling, skal både ambulant og indlagt patient registreres. Overvågningspunkterne for hvert forskningscenter kan være en eller flere afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (alder ≥18 år), som bruger Feilike HeJi på det angivne overvågningstidspunkt og i overvågningscenteret (afdelingen);
  • Skal frivilligt deltage i denne undersøgelse;
  • Skal opfylde etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
Andet: INGEN.
INGEN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: Fra ordinationen af ​​Feilike HeJi til 3 dage efter ophør med Feilike HeJi.
Alle data, der skal indsamles, er inkluderet i tabel A og tabel B i registrerings- og forskningsinformationsindsamlingen af ​​voksne, der bruger Feilike HeJi. Data i tabel A er udfyldt af autoriserede forskere (såsom klinikere) og patienter, og data i tabel B udfyldes af autoriserede forskere (såsom klinikere).
Fra ordinationen af ​​Feilike HeJi til 3 dage efter ophør med Feilike HeJi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Felike V1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med INGEN.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner