- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714489
Tytuł publiczny: Badanie dotyczące rejestracji stosowania Feilike HeJi u dorosłych
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tytuł naukowy: Badanie dotyczące rejestracji stosowania Feilike HeJi u dorosłych
Feilike HeJi jest produkowany przez Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
W leczeniu upału flegmy spowodowanej kaszlem żółtym, astmą oskrzelową, zapaleniem oskrzeli patrz zespół zastrzeżonej medycyny chińskiej (numer zatwierdzenia: Z20025136) zatwierdzony przez państwo oraz lek z radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, goryczka czerwona korzeń interesu, drzewo feniksa, rozłożyste ziele hedyotis, czerwona tuba 7 smak, z qingrejiedu, przeciwkaszlowe działanie wykrztuśne.
Aby w pełni zrozumieć bezpieczeństwo Feilike HeJi w praktyce klinicznej i wypełnić odpowiedzialność przedsiębiorstw produkcyjnych za pacjentów, przedsiębiorstwa produkcyjne zainicjowały to badanie w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i zrozumienia charakterystyki funkcji Feilike HeJi u szerokiego grona osób, tak, aby kierować klinicznym racjonalnym zażywaniem narkotyków.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongchun Zhang, M.D.
- Numer telefonu: +86 13701226664
- E-mail: 13701226664@139.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hongchun Zhang, M.D.
- Numer telefonu: +86 13701226664
- E-mail: 13701226664@139.com
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102100
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
-
Kontakt:
- Yanling Yang, Bachelor
- Numer telefonu: 13651362302
- E-mail: huyang0806@sina.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Luxi Zhou, Doctor
- Numer telefonu: 18926132976
- E-mail: zhlx09@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiaoke Chen, Master
- Numer telefonu: 15013817336
- E-mail: 007cxk@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518051
- Jeszcze nie rekrutacja
- Southern University of Science and Technology Hospital
-
Kontakt:
- Yumei Wang, Master
- Numer telefonu: 13425198757
- E-mail: 1848426072@qq.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Kui Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 13765022378
- E-mail: Zky0696@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550023
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Kontakt:
- Xueying Chen, Bachelor
- Numer telefonu: 13985045820
- E-mail: 2601148389@qq.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Li, Doctor
- Numer telefonu: 13526809196
- E-mail: lesslazy_lx@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fuyuan Fan, Doctor
- Numer telefonu: 13607314168
- E-mail: 878582813@qq.com
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Ningxiang
-
Kontakt:
- JUfeng Yu, Bachelor
- Numer telefonu: 13755151388
- E-mail: yjf688@163.com
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Xiangtan County People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongyan Zhu, Bachelor
- Numer telefonu: 13787327608
- E-mail: 3198483980@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210018
- Rekrutacyjny
- Nanjing Central Hospital
-
Kontakt:
- Jun Zhao, Bachelor
- Numer telefonu: 13912913107
- E-mail: 1053945504@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211112
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiaolin Chen, Master
- Numer telefonu: 18805147755
- E-mail: cxl18805147755cxl@qq.com
-
Nankín, Jiangsu, Chiny, 211199
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yanqiu Xu, Master
- Numer telefonu: 13851745719
- E-mail: jnzyyxyq@126.com
-
-
Jiangxi
-
Guixi, Jiangxi, Chiny, 335400
- Rekrutacyjny
- Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
-
Kontakt:
- Jieyang Wu, Bachelor
- Numer telefonu: 13870168030
- E-mail: 1002641946@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Yuanbing Zhang, Master
- Numer telefonu: 13970990051
- E-mail: ybzhang68@sohu.com
-
Yichun, Jiangxi, Chiny, 336100
- Rekrutacyjny
- Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
-
Kontakt:
- Yang Song, Bachelor
- Numer telefonu: 15970536310
- E-mail: xuzhowl@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 132000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Changchun Second Hospital
-
Kontakt:
- Yun Liu, Bachelor
- Numer telefonu: 18643191435
- E-mail: 173436248@qq.com
-
-
Liaoning
-
Fuxin, Liaoning, Chiny, 123000
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
-
Kontakt:
- Yaguang Shi, Bachelor
- Numer telefonu: 13841837189
- E-mail: 3230627805@qq.com
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Chiny, 272011
- Rekrutacyjny
- First People's Hospital of Jining City
-
Kontakt:
- Jiping Yang, Master
- Numer telefonu: 18678769825
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276200
- Jeszcze nie rekrutacja
- People's Hospital of Mengyin County
-
Kontakt:
- Shuwei Zhang, Bachelor
- Numer telefonu: 15963975076
- E-mail: zhsw1230@sina.com
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Chiny, 725100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
-
Kontakt:
- Houfang He, Bachelor
- Numer telefonu: 18609157810
-
Xian, Shanxi, Chiny, 710000
- Jeszcze nie rekrutacja
- First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
-
Kontakt:
- Shengli Wang
- Numer telefonu: 13991806428
- E-mail: doc_wangsy@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 010100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University BinHai Hospital
-
Kontakt:
- Shaoxiang C Huang, Bachelor
- Numer telefonu: 13920412271
- E-mail: dyyydongdong@163.com
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 010100
- Rekrutacyjny
- Tianjin First Central Hospital
-
Kontakt:
- Aidong Liu, Master
- Numer telefonu: 13920412271
- E-mail: dyyydongdong@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy Feilike HeJi u dorosłych. Pacjenci w tym badaniu pochodzili z oddziałów ambulatoryjnych i/lub szpitalnych.
Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani są wybierani zgodnie z ustawieniami punktów monitorowania każdego ośrodka badawczego.
Innymi słowy, jeśli punkty monitoringu ośrodka badawczego są ambulatoryjne, można rejestrować pacjentów ambulatoryjnych.
Jeśli miejsce monitorowania obejmuje oddział ambulatoryjny i oddział, konieczna będzie rejestracja zarówno pacjentów ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.
Punktami monitoringu każdego ośrodka badawczego może być jeden lub więcej działów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), którzy stosują Feilike HeJi w określonym czasie monitorowania iw ośrodku (oddziale) monitorowania;
- Musi dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu;
- Musi spełniać wymagania etyczne.
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
|
NIE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AE
Ramy czasowe: Od przepisania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.
|
Wszystkie dane, które należy zebrać, są zawarte w Tabeli A i Tabeli B zbioru informacji rejestracyjnych i badawczych dorosłych stosujących Feilike HeJi. Dane w Tabeli A są wypełniane przez upoważnionych badaczy (takich jak klinicyści) i pacjentów, a dane w Tabeli B są wypełniane przez uprawnionych badaczy (takich jak klinicyści).
|
Od przepisania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Felike V1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIE.
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony