Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytuł publiczny: Badanie dotyczące rejestracji stosowania Feilike HeJi u dorosłych

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Tytuł naukowy: Badanie dotyczące rejestracji stosowania Feilike HeJi u dorosłych

Feilike HeJi jest produkowany przez Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. W leczeniu upału flegmy spowodowanej kaszlem żółtym, astmą oskrzelową, zapaleniem oskrzeli patrz zespół zastrzeżonej medycyny chińskiej (numer zatwierdzenia: Z20025136) zatwierdzony przez państwo oraz lek z radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, goryczka czerwona korzeń interesu, drzewo feniksa, rozłożyste ziele hedyotis, czerwona tuba 7 smak, z qingrejiedu, przeciwkaszlowe działanie wykrztuśne. Aby w pełni zrozumieć bezpieczeństwo Feilike HeJi w praktyce klinicznej i wypełnić odpowiedzialność przedsiębiorstw produkcyjnych za pacjentów, przedsiębiorstwa produkcyjne zainicjowały to badanie w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i zrozumienia charakterystyki funkcji Feilike HeJi u szerokiego grona osób, tak, aby kierować klinicznym racjonalnym zażywaniem narkotyków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102100
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Numer telefonu: 18926132976
          • E-mail: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Numer telefonu: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Kontakt:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Numer telefonu: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210018
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nankín, Jiangsu, Chiny, 211199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Chiny, 335400
        • Rekrutacyjny
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, Jiangxi, Chiny, 336100
        • Rekrutacyjny
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 132000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changchun Second Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Chiny, 123000
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chiny, 272011
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Jining City
        • Kontakt:
          • Jiping Yang, Master
          • Numer telefonu: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Chiny, 725100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Kontakt:
          • Houfang He, Bachelor
          • Numer telefonu: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 010100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 010100
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy Feilike HeJi u dorosłych. Pacjenci w tym badaniu pochodzili z oddziałów ambulatoryjnych i/lub szpitalnych. Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani są wybierani zgodnie z ustawieniami punktów monitorowania każdego ośrodka badawczego. Innymi słowy, jeśli punkty monitoringu ośrodka badawczego są ambulatoryjne, można rejestrować pacjentów ambulatoryjnych. Jeśli miejsce monitorowania obejmuje oddział ambulatoryjny i oddział, konieczna będzie rejestracja zarówno pacjentów ambulatoryjnych, jak i szpitalnych. Punktami monitoringu każdego ośrodka badawczego może być jeden lub więcej działów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), którzy stosują Feilike HeJi w określonym czasie monitorowania iw ośrodku (oddziale) monitorowania;
  • Musi dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu;
  • Musi spełniać wymagania etyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
NIE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AE
Ramy czasowe: Od przepisania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.
Wszystkie dane, które należy zebrać, są zawarte w Tabeli A i Tabeli B zbioru informacji rejestracyjnych i badawczych dorosłych stosujących Feilike HeJi. Dane w Tabeli A są wypełniane przez upoważnionych badaczy (takich jak klinicyści) i pacjentów, a dane w Tabeli B są wypełniane przez uprawnionych badaczy (takich jak klinicyści).
Od przepisania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIE.

Subskrybuj