Публичное название：Исследование регистрации использования фейлике Хэдзи у взрослых
25 июня 2021 г. обновлено: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Научное название：Исследование регистрации использования фейлике Хэдзи у взрослых
Feilike HeJi производится компанией Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Для лечения жара мокроты, вызванного легочным кашлем, желтой мокротой, бронхиальной астмой, бронхитом, см. Синдром собственной китайской медицины (номер одобрения: Z20025136), одобренный государством, и препарат из radix scutellariae, radix peucedani, radix Stemonae, красной горечавки. корень дела, дерево феникса, трава hedyotis распространяющаяся, вкус красной трубки 7, с qingrejiedu, противокашлевым отхаркивающим эффектом.
Чтобы полностью понять безопасность Feilike HeJi в клинической практике и выполнить ответственность производственных предприятий перед пациентами, производственные предприятия инициировали это исследование для дальнейшей оценки безопасности и понимания функциональных характеристик Feilike HeJi у широкого круга людей. чтобы направлять клиническое рациональное использование лекарств.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongchun Zhang, M.D.
- Номер телефона: +86 13701226664
- Электронная почта: 13701226664@139.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Hongchun Zhang, M.D.
- Номер телефона: +86 13701226664
- Электронная почта: 13701226664@139.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 102100
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
-
Контакт:
- Yanling Yang, Bachelor
- Номер телефона: 13651362302
- Электронная почта: huyang0806@sina.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Luxi Zhou, Doctor
- Номер телефона: 18926132976
- Электронная почта: zhlx09@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
- Еще не набирают
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Xiaoke Chen, Master
- Номер телефона: 15013817336
- Электронная почта: 007cxk@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518051
- Еще не набирают
- Southern University of Science and Technology Hospital
-
Контакт:
- Yumei Wang, Master
- Номер телефона: 13425198757
- Электронная почта: 1848426072@qq.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550001
- Еще не набирают
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Kui Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13765022378
- Электронная почта: Zky0696@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550023
- Еще не набирают
- The Second People's Hospital of Guiyang
-
Контакт:
- Xueying Chen, Bachelor
- Номер телефона: 13985045820
- Электронная почта: 2601148389@qq.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao Li, Doctor
- Номер телефона: 13526809196
- Электронная почта: lesslazy_lx@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Fuyuan Fan, Doctor
- Номер телефона: 13607314168
- Электронная почта: 878582813@qq.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- People's Hospital of Ningxiang
-
Контакт:
- JUfeng Yu, Bachelor
- Номер телефона: 13755151388
- Электронная почта: yjf688@163.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- Xiangtan County People's Hospital
-
Контакт:
- Hongyan Zhu, Bachelor
- Номер телефона: 13787327608
- Электронная почта: 3198483980@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210018
- Рекрутинг
- Nanjing Central Hospital
-
Контакт:
- Jun Zhao, Bachelor
- Номер телефона: 13912913107
- Электронная почта: 1053945504@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 211112
- Еще не набирают
- Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Xiaolin Chen, Master
- Номер телефона: 18805147755
- Электронная почта: cxl18805147755cxl@qq.com
-
Nankín, Jiangsu, Китай, 211199
- Еще не набирают
- Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yanqiu Xu, Master
- Номер телефона: 13851745719
- Электронная почта: jnzyyxyq@126.com
-
-
Jiangxi
-
Guixi, Jiangxi, Китай, 335400
- Рекрутинг
- Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
-
Контакт:
- Jieyang Wu, Bachelor
- Номер телефона: 13870168030
- Электронная почта: 1002641946@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Еще не набирают
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Yuanbing Zhang, Master
- Номер телефона: 13970990051
- Электронная почта: ybzhang68@sohu.com
-
Yichun, Jiangxi, Китай, 336100
- Рекрутинг
- Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
-
Контакт:
- Yang Song, Bachelor
- Номер телефона: 15970536310
- Электронная почта: xuzhowl@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 132000
- Еще не набирают
- Changchun Second Hospital
-
Контакт:
- Yun Liu, Bachelor
- Номер телефона: 18643191435
- Электронная почта: 173436248@qq.com
-
-
Liaoning
-
Fuxin, Liaoning, Китай, 123000
- Рекрутинг
- People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
-
Контакт:
- Yaguang Shi, Bachelor
- Номер телефона: 13841837189
- Электронная почта: 3230627805@qq.com
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Китай, 272011
- Рекрутинг
- First People's Hospital of Jining City
-
Контакт:
- Jiping Yang, Master
- Номер телефона: 18678769825
-
Linyi, Shandong, Китай, 276200
- Еще не набирают
- People's Hospital of Mengyin County
-
Контакт:
- Shuwei Zhang, Bachelor
- Номер телефона: 15963975076
- Электронная почта: zhsw1230@sina.com
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Китай, 725100
- Еще не набирают
- Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
-
Контакт:
- Houfang He, Bachelor
- Номер телефона: 18609157810
-
Xian, Shanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
-
Контакт:
- Shengli Wang
- Номер телефона: 13991806428
- Электронная почта: doc_wangsy@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 010100
- Еще не набирают
- Peking University BinHai Hospital
-
Контакт:
- Shaoxiang C Huang, Bachelor
- Номер телефона: 13920412271
- Электронная почта: dyyydongdong@163.com
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 010100
- Рекрутинг
- Tianjin First Central Hospital
-
Контакт:
- Aidong Liu, Master
- Номер телефона: 13920412271
- Электронная почта: dyyydongdong@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи Feilike HeJi у взрослых. Пациенты в этом исследовании были получены из амбулаторных и/или стационарных отделений.
Амбулаторные или стационарные пациенты выбираются в соответствии с настройками точек мониторинга каждого исследовательского центра.
Другими словами, если пункты наблюдения исследовательского центра амбулаторные, то амбулаторные пациенты могут быть зарегистрированы.
Если место мониторинга включает амбулаторное и стационарное лечение, необходимо будет зарегистрировать как амбулаторное, так и стационарное лечение.
Точками мониторинга каждого исследовательского центра может быть один или несколько отделов.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), применяющие Feilike HeJi в указанное время наблюдения и в центре (отделении) наблюдения;
- Должен добровольно участвовать в этом исследовании;
- Должен соответствовать этическим требованиям.
Критерий исключения:
- НЕТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
|
НЕТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АЭ
Временное ограничение: С момента назначения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения использования Feilike HeJi.
|
Все данные, которые необходимо собрать, включены в Таблицу A и Таблицу B сбора регистрационной и исследовательской информации о взрослых, использующих Feilike HeJi. Данные в Таблице A заполняются авторизованными исследователями (например, клиницистами) и пациентами, а данные в Таблице B заполняются уполномоченными исследователями (например, клиницистами).
|
С момента назначения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения использования Feilike HeJi.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Felike V1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .