Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Openbare titel: een onderzoek naar de registratie van het gebruik van Feilike HeJi bij volwassenen

25 juni 2021 bijgewerkt door: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Wetenschappelijke titel: een onderzoek naar de registratie van het gebruik van Feilike HeJi bij volwassenen

Feilike HeJi wordt geproduceerd door Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Voor de behandeling van slijmhitte veroorzaakt door longhoest geel slijm, bronchiale astma, bronchitis, zie het syndroom van gepatenteerde Chinese geneeskunde (goedkeuringsnummer: Z20025136) goedgekeurd door de staat en het medicijn van radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, rode gentiaan root of deal, feniksboom, verspreidend hedyotis-kruid, rode buis 7-smaak, met qingrejiedu, hoeststillend slijmoplossend effect. Om de veiligheid van Feilike HeJi in de klinische praktijk volledig te begrijpen en de verantwoordelijkheid van productiebedrijven voor patiënten te vervullen, hebben de productiebedrijven dit onderzoek geïnitieerd om de veiligheid en het begrip van de functiekenmerken van Feilike HeJi bij een breed scala van mensen verder te evalueren. om zo het klinisch rationele drugsgebruik te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 102100
        • Werving
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Telefoonnummer: 18926132976
          • E-mail: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • Nog niet aan het werven
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Telefoonnummer: 15013817336
          • E-mail: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518051
        • Nog niet aan het werven
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Nog niet aan het werven
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Guiyang, Guizhou, China, 550023
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Contact:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Telefoonnummer: 13755151388
          • E-mail: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210018
        • Werving
        • Nanjing Central Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211112
        • Nog niet aan het werven
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Nankín, Jiangsu, China, 211199
        • Nog niet aan het werven
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, China, 335400
        • Werving
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contact:
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Yichun, Jiangxi, China, 336100
        • Werving
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Nog niet aan het werven
        • Changchun Second Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, China, 123000
        • Werving
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Contact:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China, 272011
        • Werving
        • First People's Hospital of Jining City
        • Contact:
          • Jiping Yang, Master
          • Telefoonnummer: 18678769825
      • Linyi, Shandong, China, 276200
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Contact:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, China, 725100
        • Nog niet aan het werven
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Contact:
          • Houfang He, Bachelor
          • Telefoonnummer: 18609157810
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin, China, 010100
        • Werving
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gebruikers van Feilike HeJi bij volwassenen. Patiënten in deze studie waren afkomstig van poliklinische en/of klinische afdelingen. Poliklinische of intramurale patiënten worden geselecteerd volgens de instellingen van de meetpunten van elk onderzoekscentrum. Met andere woorden, als de meetpunten van een onderzoekscentrum poliklinisch zijn, kunnen de poliklinische patiënten geregistreerd worden. Als de bewakingslocatie poliklinisch en afdeling omvat, moeten zowel poliklinisch als intramuraal worden geregistreerd. De meetpunten van elk onderzoekscentrum kunnen één of meerdere afdelingen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar oud) die Feilike HeJi gebruiken op het gespecificeerde controletijdstip en in het controlecentrum (afdeling);
  • Moet vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek;
  • Moet voldoen aan ethische eisen.

Uitsluitingscriteria:

  • NEE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experimentele groep
Ander: NEE.
NEE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AE
Tijdsspanne: Vanaf het voorschrijven van Feilike HeJi tot 3 dagen na het stoppen met het gebruik van Feilike HeJi.
Alle te verzamelen gegevens zijn opgenomen in tabel A en tabel B van de registratie- en onderzoeksinformatieverzameling van volwassenen die Feilike HeJi gebruiken. Gegevens in tabel A zijn ingevuld door geautoriseerde onderzoekers (zoals clinici) en patiënten, en gegevens in tabel B worden ingevuld door geautoriseerde onderzoekers (zoals clinici).
Vanaf het voorschrijven van Feilike HeJi tot 3 dagen na het stoppen met het gebruik van Feilike HeJi.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Felike V1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren