筋無力症の教育プログラム (MG-ETP)
2021年1月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
重症筋無力症における治療患者教育プログラムの効率性
患者の治療教育 (PTE) は、現代の慢性疾患の管理において「必須」になっています。
その主な目的は、治療の遵守と予防措置の適用を改善することです。
この研究の主な目的は、自己免疫性筋無力症患者の病気の認識に対する治療教育プログラムの影響を評価することです。
副次的な目的は、生活の質、PTE プログラムに対する患者の満足度、治療目標の獲得、および自己免疫性筋無力症の進行に対する治療教育の影響を評価することです。研究チームは、治療教育が患者の筋無力症の認識とその質を改善する可能性があるという仮説を立てています。人生。
患者の治療への順守と疾患に関する知識を改善することにより、重症筋無力症の進行も改善する可能性があります。
調査チームは、PTE プログラムが職場での欠勤、特に集中治療室での入院の数と期間を減らすことができると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -アセチルコリン受容体抗体（AChR Ab）または筋肉特異的受容体チロシンキナーゼ（MuSK Ab）に対する抗体を有する全身性自己免疫性筋無力症の患者
- -治療教育プログラムへの参加に同意した患者
- 同意書への署名
- -健康保険社会保護連隊に所属している被験者
除外基準:
- -筋無力症または純粋な眼の形の血清学的確認のない患者
- -研究者の意見では、研究手順を遵守する能力を損なう認知障害または行動上の問題を有する患者
- 研究への患者の参加の拒否
- -筋無力症の治療教育プログラムからすでに恩恵を受けている患者
- 年齢 < 18 歳
- 正義を守る対象
- 後見・保佐対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時 PTE
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各患者は 1 ～ 3 回の PTE セッションに参加します。
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他の：6 か月の繰延 PTE
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各患者は 1 ～ 3 回の PTE セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な病気の認識アンケート
時間枠：初診から6ヶ月
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初診から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月22日
一次修了 (予期された)
2025年5月22日
研究の完了 (予期された)
2025年5月22日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。