Programa de Educação em Miastenia (MG-ETP)
15 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Eficiência de um Programa Terapêutico de Educação do Paciente em Miastenia Gravis
A educação terapêutica do paciente (PTE) tornou-se "obrigatória" no manejo moderno de doenças crônicas.
Seu principal objetivo é melhorar a adesão ao tratamento e a aplicação de medidas preventivas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a influência do programa de educação terapêutica na percepção da doença em pacientes com miastenia autoimune.
Os objetivos secundários são avaliar a qualidade de vida, a satisfação do paciente com o programa de TEP, a aquisição de objetivos terapêuticos e a influência da educação terapêutica na evolução da miastenia autoimune. vida.
Ao melhorar a adesão do paciente aos tratamentos e seu conhecimento sobre a doença, poderia também melhorar a evolução da miastenia gravis.
A equipe do estudo supõe que o programa de TEP pode reduzir o absenteísmo no trabalho, o número e a duração das internações, principalmente nas unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com miastenia autoimune generalizada com anticorpos contra o receptor de acetilcolina (AChR Ab) ou com anticorpos para o receptor tirosina quinase músculo-específico (MuSK Ab)
- Paciente concordando em participar do programa de educação terapêutica
- Assinando o consentimento
- Sujeito inscrito em regime de proteção social de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Pacientes sem confirmação sorológica de miastenia ou forma ocular pura
- Paciente com comprometimento cognitivo ou problemas comportamentais que, na opinião do investigador, comprometerão sua capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Paciente que já se beneficiou do programa de educação terapêutica em miastenia
- Idade < 18 anos
- Sujeito sob salvaguarda da justiça
- Sujeito sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PTE imediato
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Cada paciente participará de 1 a 3 sessões de PTE.
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OUTRO: PTE diferido de 6 meses
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Cada paciente participará de 1 a 3 sessões de PTE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: 6 meses após a primeira visita
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6 meses após a primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de maio de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7534 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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