Programa de Educación en Miastenia (MG-ETP)
15 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Eficiencia de un Programa de Educación Terapéutica del Paciente en Miastenia Gravis
La educación terapéutica del paciente (ETP) se ha convertido en "una obligación" en el manejo moderno de las enfermedades crónicas.
Su principal objetivo es mejorar el cumplimiento del tratamiento y la aplicación de medidas preventivas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la influencia del programa de educación terapéutica en la percepción de la enfermedad en pacientes con miastenia autoinmune.
Los objetivos secundarios son evaluar la calidad de vida, la satisfacción del paciente con el programa PTE, la adquisición de objetivos terapéuticos y la influencia de la educación terapéutica en la evolución de la miastenia autoinmune El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la educación terapéutica podría mejorar la percepción del paciente sobre la miastenia y su calidad de vida.
Al mejorar la adherencia del paciente a los tratamientos y su conocimiento de la enfermedad, también podría mejorar la evolución de la miastenia grave.
El equipo de estudio supone que el programa PTE puede reducir el ausentismo en el trabajo, el número y la duración de las hospitalizaciones, particularmente aquellas en unidades de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con miastenia autoinmune generalizada con anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR Ab) o con anticuerpos contra el receptor tirosina quinasa específico del músculo (MuSK Ab)
- Paciente que acepta participar en el programa de educación terapéutica
- Firma de consentimiento
- Sujeto afiliado a un regimiento de protección social del seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin confirmación serológica de miastenia o forma ocular pura
- Paciente con deterioro cognitivo o problemas de comportamiento que, en opinión del investigador, comprometerán su capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Paciente que ya se ha beneficiado del programa de educación terapéutica en miastenia
- Edad < 18 años
- Sujeto en tutela de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TEP inmediato
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Cada paciente participará en 1 a 3 sesiones de PTE.
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OTRO: PTE diferido de 6 meses
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Cada paciente participará en 1 a 3 sesiones de PTE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera visita
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6 meses después de la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7534 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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