Onderwijsprogramma in Myasthenia (MG-ETP)
15 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Efficiëntie van een therapeutisch voorlichtingsprogramma voor patiënten bij Myasthenia Gravis
Patiënttherapeutische voorlichting (PTE) is een "must" geworden in de moderne behandeling van chronische ziekten.
Het belangrijkste doel is om de naleving van de behandeling en de toepassing van preventieve maatregelen te verbeteren.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de invloed van het therapeutische educatieprogramma op de perceptie van de ziekte bij patiënten met auto-immune myasthenie te beoordelen.
Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de kwaliteit van leven, de tevredenheid van de patiënt over het PTE-programma, het verwerven van therapeutische doelen en de invloed van therapeutische voorlichting op de evolutie van auto-immuunmyasthenie Het onderzoeksteam veronderstelt dat therapeutische voorlichting de perceptie van de patiënt van myasthenie en de kwaliteit van leven.
Door de therapietrouw van de patiënt en zijn kennis van de ziekte te verbeteren, zou het ook de evolutie van myasthenia gravis kunnen verbeteren.
Studieteam veronderstelt dat PTE-programma het ziekteverzuim op het werk, het aantal en de duur van ziekenhuisopnames kan verminderen, met name die op intensive care-afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met gegeneraliseerde auto-immuunmyasthenie met acetylcholinereceptorantilichamen (AChR Ab) of met antilichamen tegen de spierspecifieke receptortyrosinekinase (MuSK Ab)
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het therapeutische voorlichtingsprogramma
- Toestemming ondertekenen
- Betrokkene aangesloten bij een regiment voor sociale bescherming van de ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder serologische bevestiging van myasthenie of zuivere oculaire vorm
- Patiënt met cognitieve stoornissen of gedragsproblemen die, naar de mening van de onderzoeker, hun vermogen om te voldoen aan de onderzoeksprocedures in gevaar brengen
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt die al baat heeft gehad bij het therapeutische educatieprogramma voor myasthenie
- Leeftijd < 18 jaar
- Onderwerp onder vrijwaring van gerechtigheid
- Onderwerp onder curatele of onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke PTE
|
Elke patiënt neemt deel aan 1 tot 3 PTE-sessies.
|
|
ANDER: 6 maanden uitgestelde PTE
|
Elke patiënt neemt deel aan 1 tot 3 PTE-sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste bezoek
|
6 maanden na het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
22 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
22 mei 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
22 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7534 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .