- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04714658
Образовательная программа по миастении (MG-ETP)
15 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Эффективность терапевтической программы обучения пациентов с миастенией гравис
Терапевтическое образование пациентов (PTE) стало «обязательным» в современном лечении хронических заболеваний.
Его основной целью является улучшение соблюдения режима лечения и применения профилактических мер.
Основной целью данного исследования является оценка влияния терапевтической образовательной программы на восприятие болезни у пациентов с аутоиммунной миастенией.
Вторичными задачами являются оценка качества жизни, удовлетворенности пациентов программой ПТЭ, достижение терапевтических целей и влияние терапевтического обучения на развитие аутоиммунной миастении Группа исследователей выдвинула гипотезу, что терапевтическое обучение может улучшить восприятие пациентом миастении и качество ее жизнь.
Улучшая приверженность пациента к лечению и его знания о болезни, это также могло бы улучшить развитие миастении гравис.
Исследовательская группа предполагает, что программа PTE может снизить прогулы на работе, количество и продолжительность госпитализаций, особенно в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с генерализованной аутоиммунной миастенией с антителами к рецепторам ацетилхолина (AChR Ab) или с антителами к тирозинкиназе рецепторов, специфичных для мышц (MuSK Ab)
- Согласие пациента на участие в программе терапевтического обучения
- Подписание согласия
- Субъект, связанный с полком социальной защиты медицинского страхования
Критерий исключения:
- Пациенты без серологического подтверждения миастении или чистой глазной формы
- Пациент с когнитивными нарушениями или поведенческими проблемами, которые, по мнению исследователя, поставят под угрозу их способность соблюдать процедуры исследования.
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Пациент, который уже прошел терапевтическую образовательную программу по миастении.
- Возраст < 18 лет
- Субъект на страже справедливости
- Субъект под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленное ПТЭ
|
Каждый пациент будет участвовать в 1-3 сеансах PTE.
|
ДРУГОЙ: 6-месячная отсрочка PTE
|
Каждый пациент будет участвовать в 1-3 сеансах PTE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
6 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 мая 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7534 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аутоиммунная миастения
-
Autolus LimitedЗапись по приглашениюМножественная миелома | DLBCL | Т-клеточная лимфома | Пациенты наблюдались в течение 15 лет после первой дозы Т-клеточной терапии AUTO CAR | ВСЕ, взрослые и детиСоединенное Королевство
Клинические исследования Терапевтическое образование
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия