- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714658
근무력증 교육 프로그램 (MG-ETP)
2021년 1월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
중증 근무력증 치료 환자 교육 프로그램의 효율성
환자 치료 교육(PTE)은 현대의 만성 질환 관리에서 "필수"가 되었습니다.
주요 목표는 치료 준수 및 예방 조치 적용을 개선하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 자가면역 근무력증 환자의 질병 인식에 대한 치료 교육 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 삶의 질, PTE 프로그램의 환자 만족도, 치료 목표의 획득, 자가면역 근무력증의 진행에 대한 치료 교육의 영향을 평가하는 것입니다. 삶.
치료에 대한 환자의 순응도와 질병에 대한 지식을 개선함으로써 중증 근무력증의 진행도 개선할 수 있습니다.
연구 팀은 PTE 프로그램이 직장 결근, 입원 횟수 및 기간, 특히 집중 치료실에 있는 사람들을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아세틸콜린 수용체 항체(AChR Ab) 또는 근육 특이적 수용체 티로신 키나아제(MuSK Ab)에 대한 항체가 있는 전신 자가면역 근무력증 환자
- 치료 교육 프로그램 참여에 동의한 환자
- 서명 동의
- 건강보험사회보장연대 소속 주체
제외 기준:
- 중증 근무력증 또는 순수 안구 형태의 혈청학적 확인이 없는 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시킬 인지 장애 또는 행동 문제가 있는 환자
- 환자의 연구 참여 거부
- 중증 근무력증 치료 교육 프로그램의 혜택을 이미 받은 환자
- 연령 < 18세
- 정의 수호 대상
- 후견 또는 큐레이터 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉시 PTE
|
각 환자는 1-3 PTE 세션에 참여합니다.
|
|
다른: 6개월 유예 PTE
|
각 환자는 1-3 PTE 세션에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간단한 질병 인식 설문지
기간: 첫 방문 후 6개월
|
첫 방문 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 22일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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